La méthadone : mises à jour dans la prescription et la délivrance

e-news médecin-pharmacien août 2011
La méthadone : mises à jour dans la prescription et la
délivrance
Le chlorhydrate de méthadone est, avec la buprénorphine, la molécule utilisée dans le traitement de
substitution aux opiacés.
La « e-news médecin-pharmacien » de janvier 2009 a déjà abordé ce sujet. Nous vous y renvoyons
en ce qui concerne les éléments de pharmacologie et les modalités de prescription1. Quelques mises
à jour sont nécessaires en ce qui concerne la formulation et la délivrance.
La méthadone est administrée par voie orale, sous forme de sirop ou de gélules, une fois par jour.
La nouvelle édition du Formulaire Thérapeutique Magistral (FTM 2010) propose une formule validée
pour chacune de ces formes, elles doivent être la référence.
Sirop de méthadone de 1mg/1ml
Le sirop simple peut être remplacé par du sirop de sorbitol 70% pour les diabétiques ou pour éviter
l’effet de constipation de la méthadone.
Rp Méthadone chlorhydrate cent mg
Acide citrique 100mg
Arôme de banane 100mg
Glycérol 10g
Sirop simple 40g
Eau conservante qs ad 112g (= 100ml)
Conservation : entre 15°C et 25°C, à l’abri de la lumière.
Validité : 2 mois.
Gélules
Afin d’éviter l’injection de méthadone, le FTM 2010 préconise la gomme guar à raison de 50mg par
gélule, en lieu et place de la carboxyméthylcellulose.
Rp Méthadone x mg
Gomme guar 50mg
Excipient diluant A* qs pf 1 gélule
*lactose monohydraté très fin 99,5g, silice colloïdale anhydre 0,5g
Conservation : entre 15°C et 25°C.
Validité : 2 mois.
Rp Sirop à un milligramme/ml de méthadone chlorhydrate FTM
Dt x ml
Sp Délivrance journalière au patient
x ml par jour
Pour favoriser la compliance du patient et limiter les risques de trafic de méthadone, la prescription
devrait être limitée à 14 jours de traitement, et la délivrance à 7 jours2.
1 http://sspf.claroline.com/ - rubrique « fiche enews médecin-pharmacien », accès libre.
2 Formulaire Thérapeutique Magistral, édition 2010.
Les formules
Comment prescrire ?

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Rp Gélules de x milligrammes de méthadone chlorhydrate FTM
Dt x gélules
Sp 1 gélule par jour
Sur l’ordonnance , il est obligatoire d’inscrire le nom et le prénom du patient, les doses de méthadone
et la quantité en toutes lettres. Il faut également inscrire la fréquence d’administration et le mode de
délivrance le cas échéant (délivrance journalière au patient, délivrance journalière au mandataire du
patient, délivrance pour 7 jours,…).
Pour le remboursement de l’INAMI :
- un maximum de 300ml peut être prescrit par ordonnance,
- un maximum de 60 gélules peut être prescrit par ordonnance.
Sauf avis contraire du médecin, la méthadone doit être délivrée au patient lui-même sous forme de
doses uniques et, idéalement, administrée quotidiennement à l’officine.
Lors de la délivrance , le pharmacien doit conditionner les doses journalières de sirop ou les gélules
dans un récipient adéquat avec un bouchon de sécurité.
La nouvelle édition du FTM préconise un ensemble d’excipients apportant une certaine viscosité qui
empêche l’injection de la dose quotidienne.
Chaque gélule contenant un agent gélifiant (guar) qui empêche sa transformation en un liquide
injectable, le patient doit être informé qu'il prend le risque de mettre sa vie en danger en cas de
tentative d'injection.
Comment délivrer ?