Prezcobix – Nouvelle option thérapeutique combinant un inhibiteur
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VOLUME XIII, NUMÉRO 10 Produit récemment introduit Nom du médicament Indication Répercussi ons possibles Coût approximatif par année Jaydess Contraception pendant au maximum 3 ans $ 95,28 $ $ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de > 5 %* Prezcobix® – Nouvelle option thérapeutique combinant un inhibiteur de la protéase et un agent de potentialisation pour le traitement de l'infection au VIH ® Prezcobix est une association à dose fixe de Prezista, un inhibiteur de la protéase, et du cobicistat, un agent de ® potentialisation de l'inhibiteur de la protéase récemment homologué. Prezcobix est approuvé pour le traitement de l'infection au VIH chez les patients n’ayant jamais été traités et chez ceux ayant déjà été traités qui ne présentent pas de mutations ni de résistance à Prezista. Le cobicistat augmente les concentrations systémiques des agents antirétroviraux administrés conjointement, plus particulièrement ceux qui sont métabolisés par l'enzyme CYP3A. ® Puisque Prezcobix est une association sous forme de comprimé unique, à dose fixe et à posologie uniquotidienne, il réduit le nombre de comprimés à prendre et favorise l'observance du traitement – la solution à un problème majeur ® chez les patients concernés. Le coût d'un traitement annuel par Prezcobix s'élève à environ 9 092,15 $. Les études ® cliniques ont montré que Prezcobix , bien qu'il soit pratique, était d'une efficacité et d'une innocuité comparables à ® ® celles de Prezista et de Norvir (un autre agent de potentialisation de l'inhibiteur de la protéase), deux médicaments offerts séparément. L'acronyme « VIH » signifie « virus de l’immunodéficience humaine ». Ce virus s'attaque au système immunitaire et entraîne une maladie chronique et évolutive qui rend les personnes atteintes vulnérables aux infections. Le système immunitaire dispose de nombreux types de globules blancs pour combattre les infections. Le VIH s'attaque aux globules blancs appelés « cellules CD4 ». Il pénètre dans les cellules CD4 et fabrique des copies de lui-même. Il détruit ensuite les cellules CD4, et recommence le cycle. Le système immunitaire essaie de combattre le VIH en produisant plus de cellules CD4. Toutefois, lorsque le système immunitaire n'arrive pas à fabriquer des cellules CD4 assez rapidement, la concentration du virus dans l'organisme augmente, ce qui affaiblit le système immunitaire. Pour cette raison, les personnes atteintes de l'infection au VIH présentent un risque accru d'infections opportunistes, de cancers, etc., et nécessitent un traitement approprié pour supprimer le virus. Selon les estimations, environ 71 300 Canadiens étaient atteints de l'infection au VIH en 2011. Le VIH est un agent pathogène véhiculé par le sang qui est présent dans la plupart des liquides organiques (sang, sperme, sécrétions anales, sécrétions vaginales et lait maternel) et qui peut également être transmis par le partage d'aiguilles et de seringues. En raison du nombre élevé et croissant de personnes atteintes et de la nature potentiellement mortelle de cette maladie, il est important d'offrir différentes options thérapeutiques afin d'accroître la productivité et d'améliorer la qualité de vie. Les traitements anti-VIH comprennent les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), les inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse (INtTI), les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), les inhibiteurs de la protéase, les inhibiteurs de l'intégrase, les inhibiteurs de fusion et les inhibiteurs de pénétration. Puisque le traitement de référence actuel de l'infection au VIH est un traitement d'association, ces classes de médicaments sont couramment utilisées ensemble pour optimiser le schéma thérapeutique chez un patient. * Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies © 2015 SécurIndemnité inc. À l'heure actuelle, les lignes directrices recommandent une association de trois médicaments comme schéma thérapeutique initial chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral. • 2 INTI ET • 1 INNTI OU un inhibiteur de la protéase potentialisé par le ritonavir OU un inhibiteur de l'intégrase ® Bien que le coût de Prezcobix soit semblable à celui des autres associations combinant un inhibiteur de la protéase et ® un agent de potentialisation de l'inhibiteur de la protéase (offerts séparément ou en un seul comprimé), Prezcobix a été approuvé pour une indication précise, ce qui empêche son utilisation chez tous les patients atteints de l'infection ® au VIH. Par conséquent, on recommande que Prezcobix soit remboursé en vertu d'une autorisation spéciale si les participants au régime SécurIndemnité ont souscrit à la liste gérée, au programme de médicaments spécialisés ou au ® programme de protection en excédent de pertes. Le processus d'autorisation spéciale vise à s'assurer que Prezcobix est utilisé uniquement chez les patients qui ne présentent pas de mutations associées à une résistance à Prezista et qu'il est possible de coordonner les prestations avec les programmes publics provinciaux, s'il y a lieu. En vertu des ® listes de médicaments ouvertes, Prezcobix sera entièrement couvert. Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet de Prezcobix®, veuillez téléphoner aux Services cliniques, au 905-949-2322 ou au 1-888-479-7587, poste 2422. Recommandation : Autorisation spéciale SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en tout ou en partie les lignes directrices relatives aux programmes d’autorisation spéciale. Références : 1. Monographie de Prezcobix®. Janssen Inc. janvier 2015. 2. Sommaire des motifs de décision portant sur ® Prezcobix . Accessible à l'adresse : http://webprod5.hc-sc.gc.ca/dpd-bdpp/dispatchrepartition.do?lang=eng * Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies © 2015 SécurIndemnité inc.
