COBAS, COBAS E, LIFE NEEDS ANSWERS et ELECSYS
sont des marques de Roche.
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©2011 Roche
Roche Diagnostics (Suisse) SA
CH-6343 Rotkreuz
www.roche-diagnostics.ch
Sensibilité estimée
HE4 CA125
Durée totale 18 min. 18 min.
Principe Dosage immunologique par ECLIA Dosage immunologique par ECLIA
Volume de l’échantillon 10 µL 20 µL
Échantillon Sérum et plasma Sérum et plasma
Domaine de mesure 15 - 1500 pmol/L 0,600 - 5000 U/mL
Sensibilité analytique 5 pmol/L 0,60 U/mL
Traçabilité HE4 EIA de Fujirebio Diagnostics, Inc. Enzymun-Test® pour méthode CA125 II, lui-même
standardisé pour le test CA125 II RIA de Fujirebio
Diagnostics, Inc.
Taille du kit 100 déterminations 100 déterminations
Caractéristiques techniques des dosages HE4 et CA125
Stratification du risque CA125 + HE4
L’algorithme d’analyse du risque de malignité des tumeurs de l’ovaire
(Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, ROMA) permet de classer
les patientes en fonction de leur niveau de risque (faible ou élevé) de
cancer épithélial de l’ovaire. Cet algorithme prend en compte l’état
ménopausique et les concentrations sériques préopératoires de
HE4 et CA125. Moore et al. ont constaté que cet algorithme classe
correctement 94 % des femmes atteintes d’un cancer épithélial de
l’ovaire.2 L’algorithme ROMA propose une formule pour les femmes
préménopausées et une autre pour les femmes ménopausées. Toutes
deux prennent en compte la concentration de HE4 et de CA125, mais
la formule avant ménopause accorde plus d’importance à la protéine
HE4 car le biomarqueur CA125 est plus fréquemment élevé chez les
patientes pré-ménopausées porteuses d’une maladie bénigne.
Plus grande sensibilité de la protéine HE4 par rapport à
CA125 chez la femme pré-ménopausée.
Références
1 Moore, R.G. et al. (2008). The use of multiple novel tumor biomarkers for the detection of ovarian carcinoma in patients with a pelvic mass. Gynecologic Oncology, 108, 402–408.
2 Moore, R.G. et al. (2009). A novel multiple marker bioassay utilizing HE4 and CA125 for the prediction of ovarian cancer in patients with a pelvic mass. Gynecologic Oncology, 112, 40-46.
3 Moore, R.G. et al. (2008). Utility of a novel serum tumor biomarker HE4 in patients with endometrial adenocarcinoma of the uterus. Gynecologic oncology, 110, 196-201.
4 Huhtinen, K. et al. (2009). Serum HE4 concentration differentiates malignant ovarian tumours from ovarian endometriotic cysts. British J. Cancer, 100, 1315-1319.
5 Allard, J. et al. (2008). Use of a novel biomarker HE4 for monitoring patients with epithelial ovarian cancer.; 26 (Suppl.), Abstract 5535.
6 Havrilesky, L. et al. (2008). Evaluation of biomarker panels for early stage ovarian cancer detection and monitoring for disease recurrence. Gynecol. Oncol., 110: 374–382.
Sensibilité en %
010403020 50 60 70 9080 100
Huhtinen et al., 2008 4Moore et al., 2008 2
HE478,6 %
CA125 43,3 %
HE472,9 %
CA125 + HE476,4 %
Sensitivität in %
010403020 50 60 70 9080 100
Huhtinen et al., 2008 4Moore et al., 2008 2
HE478,6 %
CA125 43,3 %
HE472,9 %
CA125 + HE476,4 %
Elecsys® HE4
Dosage immunologique totalement automatisé pour tous les systèmes Elecsys et cobas e
Figure 1: Sensibilité de la différenciation entre tumeur ovarienne bénigne et
cancer de l’ovaire (tous stades confondus) à une spécificité de 95 %.