Cadre règlementaire du comité d`éthique de la recherche

Cadre règlementaire du comité d’éthique
de la recherche
6 novembre 2014
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Le présent document a été adopté par le conseil d’administration le 3 février 2015.
Son contenu a été révisé en novembre 2014 par les membres du comité d’éthique de la recherche en
collaboration avec la Direction scientifique.

Cadre règlementaire du comité d’éthique de la recherche – Page iii
Table des matières
Préambule .................................................................................................................................................................................... 1
1. Mandat, responsabilités et pouvoirs du CÉR .................................................................................................... 3
1.1 Mandat .................................................................................................................................................................. 3
1.2 Responsabilités et pouvoirs ......................................................................................................................... 3
1.3 Collaborations ................................................................................................................................................... 4
2. Rattachement administratif ..................................................................................................................................... 5
3. Personnel de soutien ................................................................................................................................................... 5
4. Composition et fonctionnement du CÉR ............................................................................................................. 5
4.1 Composition ....................................................................................................................................................... 5
4.2 Modalités de sélection des membres ....................................................................................................... 6
4.3 Modalités de nomination .............................................................................................................................. 6
4.4 Durée du mandat .............................................................................................................................................. 6
4.5 Fonctions et attentes à l’égard des membres ....................................................................................... 6
4.6 Réunions .............................................................................................................................................................. 7
4.7 Procès-verbaux ................................................................................................................................................. 7
5. Compensation financière et formation des membres ................................................................................... 8
5.1 Compensation financière des membres du CÉR ................................................................................. 8
5.2 Formation ............................................................................................................................................................ 9
6. Soumission des demandes ........................................................................................................................................ 9
6.1 Démarches préalables .................................................................................................................................... 9
6.2 Dossier de présentation d’un projet de recherche .......................................................................... 10
7. Évaluation des projets ............................................................................................................................................. 11
7.1 Mode d’évaluation......................................................................................................................................... 11
7.2 Critères d’évaluation .................................................................................................................................... 11
7.3 Prise de décision ............................................................................................................................................ 12
7.4 Règles garantissant l’intégrité du processus et gestion des conflits d’intérêts ................... 13
7.5 Réexamen et appel d’une décision ......................................................................................................... 14
7.5.1 Réexamen ............................................................................................................................................. 14
7.5.2 Appel d’une décision ....................................................................................................................... 14
7.6 Le mécanisme multicentrique ................................................................................................................. 14
8. Suivi des projets de recherche ............................................................................................................................. 15
9. Tenue des dossiers .................................................................................................................................................... 15
9.1 Personnes responsables des dossiers .................................................................................................. 15
9.2 Personnes autorisées à consulter les dossiers du CÉR .................................................................. 16
10. Gestion des plaintes .................................................................................................................................................. 17
11. Reddition de comptes .............................................................................................................................................. 17
11.1 Rapport annuel............................................................................................................................................... 17
11.2 Registre des participants à des activités de recherche .................................................................. 17
12. Entrée en vigueur et révision des règles de fonctionnement .................................................................. 18
Références ................................................................................................................................................................................. 19
Annexe 1 - Guide de rédaction du formulaire de consentement éclairé ................................................................ 21
Annexe 2 - Définition des notions et des termes utilisés............................................................................................. 23

Cadre règlementaire du comité d’éthique de la recherche – Page 1
Préambule
Le Centre jeunesse de Québec est reconnu comme institut universitaire depuis 1995. Sa mission
fondamentale, qui est de permettre aux jeunes en difficulté ainsi qu’à leur famille de se reprendre en
main afin de trouver un mieux-être sur les plans personnel, familial et social, intègre trois missions
légales prescrites par la Loi sur les services de santé et les services sociaux (LSSSS) : une mission de
protection, une mission de réadaptation et une mission universitaire. Cette dernière mission
comporte six dimensions définies dans le Cadre de référence pour la désignation universitaire des
établissements du secteur des services sociaux : Mission, principes et critères (2010) soit la recherche,
l’enseignement et la formation pratique, l’évaluation des technologies et des modes d’intervention,
le développement des pratiques de pointe, le transfert des connaissances et le rayonnement.
Le statut d’institut universitaire amène donc le Centre jeunesse de Québec à exercer des activités de
recherche sur les jeunes en difficulté et leur famille. Ce mandat est réalisé, entre autres, par l’équipe
de chercheurs de l’établissement, ainsi que leurs partenaires des milieux universitaires qui mènent
les différents projets de recherche inscrits à la programmation scientifique.
Conformément aux dispositions du Code civil du Québec (C.c.Q.), tous les projets de recherche
concernant ou sollicitant la participation de personnes majeures ou mineures doivent recevoir
l’approbation d’un comité d’éthique de la recherche. En ce qui a trait à la recherche concernant des
mineurs, l’article 21 du C.c.Q confie aux comités d’éthique de la recherche désignés par le ministre
de la Santé et des Services sociaux la responsabilité d’approuver et d’effectuer le suivi de ces projets.
C’est en fonction de cet encadrement légal qu’a été créé en 1998, le comité d’éthique de la recherche
du Centre jeunesse de Québec – Institut universitaire (CÉR)
1
.
Relevant directement du conseil d’administration de l’établissement, le CÉR a donc le mandat de
procéder à l’examen des projets de recherche, de les approuver et d’en assurer le suivi sous l’angle
de l’éthique de la recherche. Pour réaliser ce travail, le CÉR prend en considération les exigences
légales et règlementaires, de même que les normes reconnues en éthique de la recherche que l’on
retrouve dans l’Énoncé de politique des trois Conseils (EPTC2, 2014)
2
, les directives du ministère de
la Santé et des Services sociaux (MSSS) et l’Avis sur les conditions d’exercice des comités d’éthique de
la recherche désignés ou institués par le ministre de la Santé et des Services sociaux
3
.
Ce cadre règlementaire présente le mandat et les responsabilités du CÉR, son mode de
fonctionnement, ainsi que le processus d’examen éthique des projets qui lui sont soumis, en
précisant certains aspects propres à la recherche effectuée auprès d’une clientèle vulnérable telle
que celle des jeunes sous la responsabilité d’un centre jeunesse.
1
Dans ce document, le sigle CÉR est employé pour désigner le comité d’éthique de la recherche du Centre jeunesse de
Québec – Institut universitaire.
2
http://www.ger.ethique.gc.ca/pdf/fra/eptc2-2014/EPTC_2_FINALE_Web.pdf
3
http://ethique.msss.gouv.qc.ca/fileadmin/documents/autres_documents_ministeriels/MSSS_Avis_Article21_1998.pdf