
Cadre règlementaire du comité d’éthique de la recherche – Page iii
Table des matières
Préambule .................................................................................................................................................................................... 1
1. Mandat, responsabilités et pouvoirs du CÉR .................................................................................................... 3
1.1 Mandat .................................................................................................................................................................. 3
1.2 Responsabilités et pouvoirs ......................................................................................................................... 3
1.3 Collaborations ................................................................................................................................................... 4
2. Rattachement administratif ..................................................................................................................................... 5
3. Personnel de soutien ................................................................................................................................................... 5
4. Composition et fonctionnement du CÉR ............................................................................................................. 5
4.1 Composition ....................................................................................................................................................... 5
4.2 Modalités de sélection des membres ....................................................................................................... 6
4.3 Modalités de nomination .............................................................................................................................. 6
4.4 Durée du mandat .............................................................................................................................................. 6
4.5 Fonctions et attentes à l’égard des membres ....................................................................................... 6
4.6 Réunions .............................................................................................................................................................. 7
4.7 Procès-verbaux ................................................................................................................................................. 7
5. Compensation financière et formation des membres ................................................................................... 8
5.1 Compensation financière des membres du CÉR ................................................................................. 8
5.2 Formation ............................................................................................................................................................ 9
6. Soumission des demandes ........................................................................................................................................ 9
6.1 Démarches préalables .................................................................................................................................... 9
6.2 Dossier de présentation d’un projet de recherche .......................................................................... 10
7. Évaluation des projets ............................................................................................................................................. 11
7.1 Mode d’évaluation......................................................................................................................................... 11
7.2 Critères d’évaluation .................................................................................................................................... 11
7.3 Prise de décision ............................................................................................................................................ 12
7.4 Règles garantissant l’intégrité du processus et gestion des conflits d’intérêts ................... 13
7.5 Réexamen et appel d’une décision ......................................................................................................... 14
7.5.1 Réexamen ............................................................................................................................................. 14
7.5.2 Appel d’une décision ....................................................................................................................... 14
7.6 Le mécanisme multicentrique ................................................................................................................. 14
8. Suivi des projets de recherche ............................................................................................................................. 15
9. Tenue des dossiers .................................................................................................................................................... 15
9.1 Personnes responsables des dossiers .................................................................................................. 15
9.2 Personnes autorisées à consulter les dossiers du CÉR .................................................................. 16
10. Gestion des plaintes .................................................................................................................................................. 17
11. Reddition de comptes .............................................................................................................................................. 17
11.1 Rapport annuel............................................................................................................................................... 17
11.2 Registre des participants à des activités de recherche .................................................................. 17
12. Entrée en vigueur et révision des règles de fonctionnement .................................................................. 18
Références ................................................................................................................................................................................. 19
Annexe 1 - Guide de rédaction du formulaire de consentement éclairé ................................................................ 21
Annexe 2 - Définition des notions et des termes utilisés............................................................................................. 23