Traitements Hors AMM - PNEUMOLOGIE - Onco Nord-Pas-de

Traitements Hors AMM - PNEUMOLOGIE
CBNPC/Alimta – Mésothéliome pleural/Alimta – Avastin – Carboplatine – Gemzar – Tarceva –
Thérapies ciblées
CE DOCUMENT PROPOSÉ PAR LE GROUPE DE TRAVAIL RÉGIONAL ONCO NPDC N’A PAS POUR
OBJET DE CONSTITUER ET/OU DE SE SUBSTITUER A UN RÉFÉRENTIEL THÉRAPEUTIQUE
CBNPC / ALIMTA - pémétrexed
Indications AMM
- En 1ère ligne du CBNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique en association au
cisplatine
- En monothérapie de 2ème ligne du CBNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique
- En monothérapie de maintenance dans le CBNPC non épidermoïde localement avancé ou
métastatique non progressif après une induction par cisplatine et pemetrexed (maintenance de
continuation)
Prescription hors AMM
Situation
Bibliographie
Acceptable
En 1ère ligne du CBNPC non épidermoïde
localement avancé ou métastatique en
association au carboplatine en cas de CI
au cisplatine
Schuette WH. Clin Lung
Cancer. 2013 May; 14 (3) :
215-23
X
En 1ère ligne du CBNPC non épidermoïde
localement avancé ou métastatique en
association au carboplatine chez le sujet
âgé (≥70 ans)
Gervais R. Lung Cancer.
2013 May;80(2):185-90
X
Chez les PS 2 en association avec le
carboplatine en 1ère ligne des CBNPC
métastatiques non épidermoïdes
Zukin M. J Clin Oncol. 2013
Aug 10;31(23):2849-53.
X
En
maintenance
avec
bevacizumab
(maintenance double) après une 1ère ligne
à base de platine / pemetrexed /
bevacizumab
Barlesi F. J Clin Oncol. 2013
Aug 20; 31(24):3004-3011.
Patel JD. J Clin Oncol.
2009 Jul 10;27(20):3284-9.
X
En monothérapie de 1ère ligne chez les
patients présentant une contre-indication
aux sels de platine
Gridelli C. J Thorac Oncol.
2007 Mar;2(3):221-9.
X
En monothérapie de 1ère ligne chez les
sujets âgés (≥ 70 ans)
Gridelli C. J Thorac Oncol.
2007 Mar;2(3):221-9.
X
En 2ème ligne en association avec une
chimiothérapie à base de sels de platine
dans
le
CBNPC
non
épidermoïde
métastatique avec mutation activatrice
EGFR progressant sous TKI-EGFR
Référentiel INCa
Septembre 2010
Non
acceptable
X
ONCO Nord - Pas-de-Calais
Parc Eurasanté - 180 rue Eugène Avinée 59120 LOOS
Tél : 03 20 13 72 10 - Fax : 03 20 86 11 27 - Email : [email protected] - Web : onco-npdc.fr
Prescription hors AMM
Situation
Bibliographie
Acceptable
Chez les patients ALK+ progressant sous
crizotinib et non incluables dans un essai
thérapeutique
Shaw. N Engl J Med. 2013
Jun 20 ;368 (25) : 2385 – 94
X
En 3ème ligne ou plus dans le CBNPC non
épidermoïde métastatique n’ayant pas
reçu de pemetrexed lors des lignes
antérieures
Sun JM. Jpn J Clin Oncol.
2009 Jan; 39(1):27-32.
X
En induction (néo-adjuvant) en association
avec un sel de platine
Recommandations INCA
septembre 2010 tableau 6
page 25
X
En adjuvant en association avec cisplatine
(sachant que le protocole le mieux validé
est cisplatine/vinorelbine)
Recommandations INCA
septembre 2010 tableau 6
page 25
X
En
induction
monothérapie
(néo-adjuvant)
par
X
Scagliotti GV. J Clin Oncol.
2008 Jul 20;26(21):3543-51
En 1ère ligne des CBNPC épidermoïdes
En maintenance en dépit d’une progression
après induction
En adjuvant
carboplatine
en
association
avec
le
X
X
Simon GR. Clin
Cancer. 2013 Aug 3
En adjuvant (en monothérapie)
Non
acceptable
Lung
Recommandations INCa
septembre 2010 tableau 6
page 25. Simon GR. Clin
Lung Cancer. 2013 Aug 3
X
X
CPC
X
En association avec la radiothérapie
thoracique (radio-chimiothérapie)
X
ONCO Nord - Pas-de-Calais
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Mésothéliome pleural / ALIMTA - pémétrexed
Indications AMM
- 1ère ligne dans le mésothéliome pleural malin non résécable en association au cisplatine
Prescription hors AMM
Situation
Bibliographie
Acceptable
1ère ligne dans le mésothéliome pleural
malin non résécable en association au
carboplatine
Santoro A. J Thorac Oncol.
2008
Jul;3(7):756-63.
Ceresoli GL. J Clin Oncol.
2006 Mar 20;24(9):1443-8.
Scherpereel A. Eur Respir J.
2010 Mar;35(3):479-95
X
En monothérapie de 1ère ligne dans le
mésothéliome pleural malin non résécable
en cas de contre-indication aux sels de
platine (PS, âge, co-morbidités...)
Taylor P. J Thorac Oncol.
2008 Jul;3(7):764-71
X
En 2ème ligne (+/- platine) de mésothéliome
pleural malin non résécable n’ayant pas
reçu de pemetrexed lors des lignes
antérieures
Sørensen JB. J Thorac
Oncol. 2007 Feb;2(2):14752, Esteban E. Cancer
Treat
Rev.
2009
Jun;35(4):364-73
X
En ré-introduction dans le mésothéliome
pleural malin non résécable ayant déjà
répondu sous pemetrexed (+/- platine) lors
d’une ligne antérieure
Scherpereel A. Eur Respir J.
2010
Mar;35(3):479-95.
Ceresoli GL. Lung Cancer.
2011 Apr;72(1):73-7.
X
En cas de traitement multimodal d’un
mésothéliome pleural malin potentiellement
résécable (avis du centre expert à solliciter)
Federico R. BMC Cancer.
2013 Jan 16;13:22. de
Perrot M. J Clin Oncol.
2009 Mar 20;27(9):1413-8.
X
En maintenance après réponse ou stabilité
de la 1ère ligne
Scherpereel A. Eur Respir J.
2010 Mar;35(3):479-95
Non
acceptable
X
ONCO Nord - Pas-de-Calais
Parc Eurasanté - 180 rue Eugène Avinée 59120 LOOS
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AVASTIN - bévacizumab
Indications AMM
- Association à une chimiothérapie à base de sels de platine en première ligne des CBNCPC
métastatique non épidermoïde.
Prescription hors AMM
Situation
Bibliographie
Acceptable
Patel JD. J Clin Oncol.
2009 Jul 10;27(20):3284-9.
Patel JD. 2013 ASCO
Annual
Meeting.
Abst
8012.
X
En 2ème ligne en association avec une
chimiothérapie à base de sels de platine
dans
le
CBNPC
non
épidermoïde
métastatique avec mutation activatrice
EGFR progressant sous TKI-EGFR
Référentiel
septembre 2010
X
En
maintenance
avec
pemetrexed
(maintenance double) après une 1ère ligne
à base de platine et pemetrexed
Patel JD.
2009 Jul
9.Barlesi F.
2013 Aug
3011
En 4ème ligne et plus en association avec le
paclitaxel hebdomadaire dans le CBNPC
non épidermoïde métastatique
Habib S. Lung Cancer.
2013 May;80(2):197-202
1ère
En
ligne en association
carboplatine/pemetrexed
avec
Administration en adjuvant
Administration
maintenance
en
monothérapie
INCa
J Clin Oncol.
10;27(20):3284J Clin Oncol.
20;31(24):3004-
Non
acceptable
X
X
X
hors
X
CBNPC épidermoïde métastatique
X
CBNPC non épidermoïde localement
avancé et/ou métastatique candidat à une
radiothérapie médiastinale palliative
X
CPC
X
ONCO Nord - Pas-de-Calais
Parc Eurasanté - 180 rue Eugène Avinée 59120 LOOS
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CARBOPLATINE
Indications AMM
- Carcinome bronchique à petites cellules
Prescription hors AMM
Situation
Pas d’AMM dans le CBNPC mais usage habituel
en 1ère ligne toujours en association. Comme il a
été démontré une efficacité inférieure du
carboplatine en termes de réponse et de survie
par rapport au cisplatine il convient de
privilégier le cisplatine sur le carboplatine. Les
toxicités digestives et rénales du cisplatine,
supérieures à celle du carboplatine et ses
modalités d’administration plus contraignantes
ne peuvent représenter les seules justifications à
l’utilisation du carboplatine
Bibliographie
Ardizzoni A. J Natl
Cancer Inst. 2007 Jun
6;99(11):847-57.
Hotta K. J Clin Oncol.
2004 Oct 1;22(19):38529.
Acceptable
Non
acceptable
X
En cas de contre-indication PREMIERE au
cisplatine (insuffisance rénale, insuffisance
cardiaque, neuropathie, déficit auditif, contreindication à l’hyperhydratation liée au cisplatine
comme l’œdème cérébral ...)
X
En cas de contre-indication SECONDE au
cisplatine (intolérance digestive résistante aux
traitements
anti-émétiques
optimisés,
intolérance de l’hyperhydratation liée au
cisplatine, insuffisance rénale apparaissant et/ou
s’aggravant sous cisplatine ...)
X
En association avec paclitaxel hebdomadaire
chez les sujets âgés de PS0-2
Quoix E. Lancet. 2011
Sep 17;378(9796):107988
X
Chez les PS 2 en association avec le pemetrexed
en 1ère ligne des CBNPC métastatiques non
épidermoïdes
Zukin M. J Clin Oncol.
2013
Aug
10;31(23):2849-53.
X
En monothérapie
En
adjuvant
(sauf
pour
l’association
carboplatine/paclitaxel dans les stades IB (≥ 4
cm*)
X
Recommandations
INCa septembre 2010
tableau 6 page 25
*Strauss GM. J Clin
Oncol.
2008
Nov
1;26(31):5043-51
ONCO Nord - Pas-de-Calais
Parc Eurasanté - 180 rue Eugène Avinée 59120 LOOS
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X
GEMZAR - gemcitabine
Indications AMM
- CBNPC localement avancé ou métastatique
Prescription hors AMM
Situation
Bibliographie
Acceptable
En maintenance après une réponse/stabilité
sous induction par cisplatine/gemcitabine
Pérol M. J Clin Oncol.
2012 Oct 1;30(28):351624.
X
En monothérapie chez les sujets âgés ne
pouvant
relever
d’une
association
carboplatine/paclitaxel
Gridelli C. J Natl Cancer
Inst.
2003
Mar
5;95(5):362-72
X
En induction (néo-adjuvant) en association avec
un sel de platine
Recommandations
INCa septembre 2010
tableau 6 page 25
X
En adjuvant en association avec cisplatine
(sachant que le protocole le mieux validé est
cisplatine/vinorelbine)
Recommandations
INCa septembre 2010
tableau 6 page 25
X
Non
acceptable
En induction (néo-adjuvant) en monothérapie
X
En adjuvant (en monothérapie)
X
En adjuvant en association avec le carboplatine
Recommandations
INCa septembre 2010
tableau 6 page 25
En association avec la radiothérapie thoracique
(radio-chimiothérapie)
ONCO Nord - Pas-de-Calais
Parc Eurasanté - 180 rue Eugène Avinée 59120 LOOS
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X
X
TARCEVA - erlotinib
Indications AMM
- En 1ère première ligne des CBNPC localement avancés ou métastatiques avec mutations activatrices
de l’EGFR.
- En monothérapie de
switch maintenance des
CBNPC localement
métastatiques avec une maladie stable après induction à base de sels de platine.
avancés
ou
- En traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins
une ligne de chimiothérapie.
Prescription hors AMM
Situation
Bibliographie
Acceptable
En 2ème ligne ou plus après progression sous
chimiothérapie dans les CBNPC localement
avancées ou métastatiques avec mutations
activatrices de l’EGFR n’ayant jamais reçu de
TKI-EGFR
Rosell R. Lancet Oncol.
2012 Mar;13(3):239-46.
X
En cas de présence de novo de la mutation
T790M
Non
acceptable
X
Ré-introduction après séquence associant TKIEGFR préalable puis chimiothérapie dans les
CBNPC localement avancées ou métastatiques
avec mutations activatrices de l’EGFR
Sequist LV. Sci Transl
Med. 2011 March 23;
3(75): 75ra26.
X
En alternative au géfitinib en cas d’intolérance
et/ou de toxicité sous ce TKIEGFR dans les
CBNPC localement avancées ou métastatiques
avec mutations activatrices de l’EGFR
Takeda M. Jpn J Clin
Oncol. 2012 Jun; 42 (6) :
528-33.
X
En adjuvant
X
Après radio-chimiothérapie (+/- chimiothérapie
de consolidation)
X
En cas de PS ≥ 3 (en l’absence de mutation
activatrice de l’EFGFR)
Shepherd FA. N Engl J
Med.
2005
Jul
14;353(2):123-32
X
En 1ère première ligne des CBNPC localement
avancées ou métastatiques sans mutations
activatrices de l’EGFR
X
Situations à discuter
Situation
Bibliographie
Acceptable
Non
acceptable
Administration en cas de progression sous un
autre TKI-EGFR sans intervalle libre dans les
CBNPC localement avancées ou métastatiques
avec mutations activatrices de l’EGFR
ONCO Nord - Pas-de-Calais
Parc Eurasanté - 180 rue Eugène Avinée 59120 LOOS
Tél : 03 20 13 72 10 - Fax : 03 20 86 11 27 - Email : [email protected] - Web : onco-npdc.fr
TAXOTERE - docétaxel
Indications AMM
- En 1ère ligne en association au cisplatine du CBNPC métastatique
- En 2ème ligne en monothérapie du CBNPC localement avancé ou métastatique.
Prescription hors AMM
Situation
Bibliographie
Acceptable
En 1ère ligne en association avec le carboplatine
en cas de contre-indication PREMIERE au
cisplatine (insuffisance rénale, insuffisance
cardiaque, neuropathie, déficit auditif, contreindication à l’hyperhydratation liée au cisplatine
comme l’œdème cérébral ...)
X
En 1ère ligne cas de contre-indication SECONDE
au cisplatine (intolérance digestive résistante
aux
traitements
anti-émétiques
optimisés,
intolérance de l’hyperhydratation liée au
cisplatine, insuffisance rénale apparaissant et/ou
s’aggravant sous cisplatine ...)
X
En
1ère
ligne
en
cisplatine/bevacizumab
X
association
avec
En induction en association avec le cisplatine
(stades IIIAN2 résécables)
Betticher DC. J Clin
Oncol.
2003
May
1;21(9):1752-9.
Recommandations
INCa septembre 2010
tableau 6 page 25
X
En adjuvant en association avec cisplatine
(sachant que le protocole le mieux validé est
cisplatine/vinorelbine)
Recommandations
INCa septembre 2010
tableau 6 page 25
X
En association avec cisplatine pendant la
radiothérapie (chimio-radiothérapie)
Tokuda Y. Acta Oncol.
2012 Apr;51(4):537-40
X
Non
acceptable
En induction (néo-adjuvant) en monothérapie
X
En adjuvant (en monothérapie)
X
En adjuvant en association avec le carboplatine
Recommandations
INCa septembre 2010
tableau 6 page 25
En monothérapie de 1ère ligne
ONCO Nord - Pas-de-Calais
Parc Eurasanté - 180 rue Eugène Avinée 59120 LOOS
Tél : 03 20 13 72 10 - Fax : 03 20 86 11 27 - Email : [email protected] - Web : onco-npdc.fr
X
X
THERAPIES CIBLEES
Prescription hors AMM
Prescriptions hors AMM après discussion en Comité Thérapies Ciblées* (CTC) et/ou avis RCP mixte
(RCP m) (ex: pneumologie/sénologie; pneumologie/dermatologie etc.) dans les situations complexes
concernant des CBNPC porteurs de mutations identifiées sur une plateforme labélisée INCa et en
l’absence d’accès possible à un essai thérapeutique spécifique.
Situation
(à titre d’exemple…)
Bibliographie
A discuter
Mutation HER2 : chimiothérapie et traitement
anti-HER2 (ex : vinorelbine ou paclitaxel +
trastuzumab ou afanitib +/- paclitaxel)
Cappuzzo F. N Engl J
Med. 2006 Jun 15; 354
(24) :2619-21. De Grève
J. Lung Cancer. 2012
Apr;76(1):123-7
CTC et/ou RCP m
Réarrangement ALK et progression sous crizotinib
: poursuite du crizotinib et association à la
chimiothérapie
CTC et/ou RCP m
Réarrangement ALK et progression locale sous
crizotinib : poursuite du crizotinib et traitements
locaux
Weickhardt
AJ.
J
Thorac Oncol. 2012
Dec; 7 (12):1807-14.
Yu HA. J Thorac Oncol
2013 Mar;8 (3): 346-51
CTC et/ou RCP m
Mutation EGFR et progression locale sous TKIEGFR : poursuite de l'inhibiteur d'EGFR et
traitements locaux
Weickhardt
AJ.
J
Thorac Oncol. 2012
Dec; 7 (12):1807-14.
Yu HA. J Thorac Oncol
2013 Mar;8 (3): 346-51
CTC et/ou RCP m
Mutation BRAF V600E : vemurafenib
CTC et/ou RCP m
*Comité de Thérapies Ciblées (CTC): réunion tous les 4èmes vendredis de chaque mois.
17h15 en salle de conférence du Centre de Bio-pathologie du CHU de Lille. Responsable : Dr
A. Cortot. Participants : représentants de la plateforme de biologie moléculaire (Drs Escande,
Descarpentries, Grégoire, Révillon, ...), de l’anatomo-pathologie (Pr Copin, ...), cliniciens (Pr
Schepereel, Drs Cortot, Dansin, Dhalluin, Tavernier, Lauridant, ...). Ouvert à tous.
ONCO Nord - Pas-de-Calais
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