Traitements Hors AMM - PNEUMOLOGIE - Onco Nord-Pas-de

ONCO Nord - Pas-de-Calais
Parc Eurasanté - 180 rue Eugène Avinée 59120 LOOS
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Traitements Hors AMM - PNEUMOLOGIE
CBNPC/Alimta – Mésothéliome pleural/Alimta – Avastin – Carboplatine – Gemzar – Tarceva –
Thérapies ciblées
CE DOCUMENT PROPOSÉ PAR LE GROUPE DE TRAVAIL RÉGIONAL ONCO NPDC N’A PAS POUR
OBJET DE CONSTITUER ET/OU DE SE SUBSTITUER A UN RÉFÉRENTIEL THÉRAPEUTIQUE
CBNPC / ALIMTA - pémétrexed
Indications AMM
- En 1ère ligne du CBNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique en association au
cisplatine
- En monothérapie de 2ème ligne du CBNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique
- En monothérapie de maintenance dans le CBNPC non épidermoïde localement avancé ou
métastatique non progressif après une induction par cisplatine et pemetrexed (maintenance de
continuation)
Prescription hors AMM
Situation
Bibliographie
Acceptable
Non
acceptable
En 1ère ligne du CBNPC non épidermoïde
localement avancé ou métastatique en
association au carboplatine en cas de CI
au cisplatine
Schuette WH. Clin Lung
Cancer. 2013 May; 14 (3) :
215-23
X
En 1ère ligne du CBNPC non épidermoïde
localement avancé ou métastatique en
association au carboplatine chez le sujet
âgé (≥70 ans)
Gervais R. Lung Cancer.
2013 May;80(2):185-90
X
Chez les PS 2 en association avec le
carboplatine en 1ère ligne des CBNPC
métastatiques non épidermoïdes
Zukin M. J Clin Oncol. 2013
Aug 10;31(23):2849-53.
X
En maintenance avec bevacizumab
(maintenance double) après une 1ère ligne
à base de platine / pemetrexed /
bevacizumab
Barlesi F. J Clin Oncol. 2013
Aug 20; 31(24):3004-3011.
Patel JD. J Clin Oncol.
2009 Jul 10;27(20):3284-9.
X
En monothérapie de 1ère ligne chez les
patients présentant une contre-indication
aux sels de platine
Gridelli C. J Thorac Oncol.
2007 Mar;2(3):221-9.
X
En monothérapie de 1ère ligne chez les
sujets âgés (≥ 70 ans)
Gridelli C. J Thorac Oncol.
2007 Mar;2(3):221-9.
X
En 2ème ligne en association avec une
chimiothérapie à base de sels de platine
dans le CBNPC non épidermoïde
métastatique avec mutation activatrice
EGFR progressant sous TKI-EGFR
Référentiel INCa
Septembre 2010
X

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Prescription hors AMM
Situation
Bibliographie
Acceptable
Non
acceptable
Chez les patients ALK+ progressant sous
crizotinib et non incluables dans un essai
thérapeutique
Shaw. N Engl J Med. 2013
Jun 20 ;368 (25) : 2385 – 94
X
En 3ème ligne ou plus dans le CBNPC non
épidermoïde métastatique n’ayant pas
reçu de pemetrexed lors des lignes
antérieures
Sun JM. Jpn J Clin Oncol.
2009 Jan; 39(1):27-32.
X
En induction (néo-adjuvant) en association
avec un sel de platine
Recommandations INCA
septembre 2010 tableau 6
page 25
X
En adjuvant en association avec cisplatine
(sachant que le protocole le mieux validé
est cisplatine/vinorelbine)
Recommandations INCA
septembre 2010 tableau 6
page 25
X
En induction (néo-adjuvant) par
monothérapie
X
En 1ère ligne des CBNPC épidermoïdes
Scagliotti GV. J Clin Oncol.
2008 Jul 20;26(21):3543-51
X
En maintenance en dépit d’une progression
après induction
X
En adjuvant (en monothérapie)
Simon GR. Clin Lung
Cancer. 2013 Aug 3
X
En adjuvant en association avec le
carboplatine
Recommandations INCa
septembre 2010 tableau 6
page 25. Simon GR. Clin
Lung Cancer. 2013 Aug 3
X
CPC
X
En association avec la radiothérapie
thoracique (radio-chimiothérapie)
X

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Mésothéliome pleural / ALIMTA - pémétrexed
Indications AMM
- 1ère ligne dans le mésothéliome pleural malin non résécable en association au cisplatine
Prescription hors AMM
Situation
Bibliographie
Acceptable
Non
acceptable
1ère ligne dans le mésothéliome pleural
malin non résécable en association au
carboplatine
Santoro A. J Thorac Oncol.
2008 Jul;3(7):756-63.
Ceresoli GL. J Clin Oncol.
2006 Mar 20;24(9):1443-8.
Scherpereel A. Eur Respir J.
2010 Mar;35(3):479-95
X
En monothérapie de 1ère ligne dans le
mésothéliome pleural malin non résécable
en cas de contre-indication aux sels de
platine (PS, âge, co-morbidités...)
Taylor P. J Thorac Oncol.
2008 Jul;3(7):764-71
X
En 2ème ligne (+/- platine) de mésothéliome
pleural malin non résécable n’ayant pas
reçu de pemetrexed lors des lignes
antérieures
Sørensen JB. J Thorac
Oncol. 2007 Feb;2(2):147-
52, Esteban E. Cancer
Treat Rev. 2009
Jun;35(4):364-73
X
En ré-introduction dans le mésothéliome
pleural malin non résécable ayant déjà
répondu sous pemetrexed (+/- platine) lors
d’une ligne antérieure
Scherpereel A. Eur Respir J.
2010 Mar;35(3):479-95.
Ceresoli GL. Lung Cancer.
2011 Apr;72(1):73-7.
X
En cas de traitement multimodal d’un
mésothéliome pleural malin potentiellement
résécable (avis du centre expert à solliciter)
Federico R. BMC Cancer.
2013 Jan 16;13:22. de
Perrot M. J Clin Oncol.
2009 Mar 20;27(9):1413-8.
X
En maintenance après réponse ou stabilité
de la 1ère ligne
Scherpereel A. Eur Respir J.
2010 Mar;35(3):479-95
X

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AVASTIN - bévacizumab
Indications AMM
- Association à une chimiothérapie à base de sels de platine en première ligne des CBNCPC
métastatique non épidermoïde.
Prescription hors AMM
Situation
Bibliographie
Acceptable
Non
acceptable
En 1ère ligne en association avec
carboplatine/pemetrexed
Patel JD. J Clin Oncol.
2009 Jul 10;27(20):3284-9.
Patel JD. 2013 ASCO
Annual Meeting. Abst
8012.
X
En 2ème ligne en association avec une
chimiothérapie à base de sels de platine
dans le CBNPC non épidermoïde
métastatique avec mutation activatrice
EGFR progressant sous TKI-EGFR
Référentiel INCa
septembre 2010
X
En maintenance avec pemetrexed
(maintenance double) après une 1ère ligne
à base de platine et pemetrexed
Patel JD. J Clin Oncol.
2009 Jul 10;27(20):3284-
9.Barlesi F. J Clin Oncol.
2013 Aug 20;31(24):3004-
3011
X
En 4ème ligne et plus en association avec le
paclitaxel hebdomadaire dans le CBNPC
non épidermoïde métastatique
Habib S. Lung Cancer.
2013 May;80(2):197-202
X
Administration en adjuvant
X
Administration en monothérapie hors
maintenance
X
CBNPC épidermoïde métastatique
X
CBNPC non épidermoïde localement
avancé et/ou métastatique candidat à une
radiothérapie médiastinale palliative
X
CPC
X

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CARBOPLATINE
Indications AMM
- Carcinome bronchique à petites cellules
Prescription hors AMM
Situation
Bibliographie
Acceptable
Non
acceptable
Pas d’AMM dans le CBNPC mais usage habituel
en 1ère ligne toujours en association. Comme il a
été démontré une efficacité inférieure du
carboplatine en termes de réponse et de survie
par rapport au cisplatine il convient de
privilégier le cisplatine sur le carboplatine. Les
toxicités digestives et rénales du cisplatine,
supérieures à celle du carboplatine et ses
modalités d’administration plus contraignantes
ne peuvent représenter les seules justifications à
l’utilisation du carboplatine
Ardizzoni A. J Natl
Cancer Inst. 2007 Jun
6;99(11):847-57.
Hotta K. J Clin Oncol.
2004 Oct 1;22(19):3852-
9.
X
En cas de contre-indication PREMIERE au
cisplatine (insuffisance rénale, insuffisance
cardiaque, neuropathie, déficit auditif, contre-
indication à l’hyperhydratation liée au cisplatine
comme l’œdème cérébral ...)
X
En cas de contre-indication SECONDE au
cisplatine (intolérance digestive résistante aux
traitements anti-émétiques optimisés,
intolérance de l’hyperhydratation liée au
cisplatine, insuffisance rénale apparaissant et/ou
s’aggravant sous cisplatine ...)
X
En association avec paclitaxel hebdomadaire
chez les sujets âgés de PS0-2
Quoix E. Lancet. 2011
Sep 17;378(9796):1079-
88
X
Chez les PS 2 en association avec le pemetrexed
en 1ère ligne des CBNPC métastatiques non
épidermoïdes
Zukin M. J Clin Oncol.
2013 Aug
10;31(23):2849-53.
X
En monothérapie
X
En adjuvant (sauf pour l’association
carboplatine/paclitaxel dans les stades IB (≥ 4
cm*)
Recommandations
INCa septembre 2010
tableau 6 page 25
*Strauss GM. J Clin
Oncol. 2008 Nov
1;26(31):5043-51
X