Fiche de recueil des indications - OMéDIT Haute

Version Avril 2012
FICHE DE RECUEIL DES INDICATIONS ALIMTA®
OMéDIT Haute-Normandie
Un recueil exhaustif des prescriptions de Permetrexed ALIMTA® est mis en place en Haute-
Normandie. Ce suivi doit être réalisé sur un mois en 2012 (au choix entre avril et août). Les
résultats de ce recueil devront être saisis sur le tableau excel disponible sur la page CBU
2010-2013 de l’OMéDIT et envoyés pour le 28 septembre 2012 avec le rapport d’étape du
CBU.
Pour rappel, toute prescription d'un traitement par ALIMTA pour une indication hors AMM et
hors situations temporairement acceptables doit être justifiée par le prescripteur (c'est à dire
une situation hors-AMM avec insuffisance de données, ou une situation "autre"). La
justification doit être facilement disponible dans le dossier du patient en cas de contrôle T2A,
c'est pourquoi nous vous proposons de la noter directement sur la fiche de recueil et d'en
laisser un exemplaire dans le dossier du patient (si vous n'avez pas déjà mis en place de fiche
de recueil du hors AMM dans votre établissement).
AMM
 En association avec le cisplatine, dans le traitement des patients atteints de mésothéliome
pleural malin non résécable et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.
 En association avec le cisplatine, dans le traitement en première ligne des patients atteints
de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que
l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde.
 En monothérapie dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de cancer
bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie
n'est pas à prédominance épidermoïde.
 En monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites
cellules, localement avancé ou métastatique, immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à
base de sel de platine, dès lorsque l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les
patients dont la maladie n’a pas progressé. Le traitement en première ligne doit être un doublet
de platine avec la gemcitabine, le paclitaxel ou le docétaxel.
Situations temporairement acceptables (PTT)
 Mésothéliome péritonéal
 Mésothéliome pleural malin non résécable chez des patients qui n'ont pas reçu de
chimiothérapie antérieure, en association à carboplatine en cas de contre-indication
documentée à cisplatine

Version Avril 2012
Situation hors AMM avecinsuffisance de données
 Cancer bronchique non à petites cellules en association avec carboplatine
 Mésothéliome pleural malin, en monothérapie
 Cancer de l’ovaire, en rechute ou réfractaire après une chimiothérapie à base de platine, en
monothérapie
 Cancer du col de l’utérus, en monothérapie
 Chimiothérapie d’induction, en association à la gemcitabine, avant radiochimiothérapie
concomitante chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, en
rechute, traités au préalable par radiochimiothérapie concomitante
 Radiochimiothérapie concomitante (après chimiothérapie d’induction), en association avec
carboplatine, chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, en
rechute, traités au préalable par radiochimiothérapie concomitante
 Carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou, en rechute ou métastatique, en 1ère ligne de
chimiothérapie en situation de rechute, en association au bevacizumab
 Carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou, localement avancés ou métastatiques, en
rechute, en monothérapie
Situations non acceptables
 Cancer colorectal métastatique
 Cancer du pancréas avancé ou métastatique
 Cancer bronchique à petites cellules
 Cancers urothéliaux avancés ou métastatiques
 Cancers du sein : toutes situations
 Autre :
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ARGUMENTATION DE LA PRESCRIPTION EN CAS DE SITUATIONS HORS AMM AVEC
INSUFFISANCE DE DONNEES OU AUTRES SITUATIONS NON LISTEES
TRAITEMENTS ANTERIEURS :
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ARGUMENTATION QUI A CONDUIT A PRESCRIRE (ARGUMENT CLINIQUE OU REFERENCE BIBLIOGRAPHIQUE) :
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