Sirtex Medical Products Pty Ltd
Unit F6, Parkview, Lane Cove Business Park
Lane Cove NSW 2066, Australie
Téléphone: +61 2 9936 1400
Fax: +61 2 9936 1404
Sirtex Medical Europe GmbH
Walter-Flex-Straße 2
D-53113 Bonn, Allemagne
Téléphone: +49 228 18 407 30
Fax: +49 228 18 407 35
167-MAR-LEAF rev. 2 FR
Références:
1. Sharma RA et al. Radioembolization of liver metastases from colorectal cancer using yttrium-90 microspheres with concomitant systemic oxaliplatin, fluorouracil, and
leucovorin chemotherapy. Journal of Clinical Oncology 2007; 25: 1099–1106.
2. Sharma RA et al. FOXFIRE: a phase III clinical trial of chemo-radio-embolisation as first-line treatment of liver metastases in patients with colorectal cancer. Clin Oncol (R Coll
Radiol) 2008; 20: 261–263.
www.sirtex.com
SIR-Spheres® est une marque déposée de Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd
Principaux critères d’inclusion: • Adénocarcinome colorectal confirmé histologiquement
• Présence non équivoque, mesurable par scanner CT, de métastases
hépatiques non traitables par résection chirurgicale ou ablation locale
avec intention curative
• Un nombre limité de métastases extra-hépatiques est permis au niveau
des poumons (<5 et <1 cm diamètre) et/ou des ganglions lymphatiques
(<2 cm diamètre)
• Fonctions hématologique, rénale et hépatique satisfaisantes
• Indice fonctionnel WHO de 0 à 1
• Durée de vie estimée > 3 mois en l’absence de traitement
Principaux critères d’exclusion: • Présence d’ascites, de cirrhose, d’hypertension portale, d’infiltration
tumorale ou de thrombose de la veine porte principale
• Présence de métastases extra-hépatiques autres que pulmonaires
(<5 et <1 cm diamètre) et envahissement des ganglions lymphatiques
(<2 cm diamètre)
• Chimiothérapie antérieure dans le traitement d’un cancer colorectal
(la chimiothérapie adjuvante est permise si elle a été arrêtée au moins
6 mois avant l’entrée du patient dans l’étude)
• Autre maladie maligne active ou chimiothérapie antérieure pour traiter
un cancer
• Radiothérapie antérieure administrée dans la partie supérieure de
l’abdomen
• Neuropathie périphérique > grade 1 (NCI-CTCv3)
• Femmes enceintes ou allaitantes
Pays participants: • Australie • Etats Unis • Nouvelle Zélande • Union Européenne
L’étude FOXFIRE: Une étude similaire de phase III, multicentrique, randomisée, contrôlée,
est conduite au Royaume Uni par le National Cancer Research Institute.
Elle est sponsorisée par l’Université d’Oxford et soutenue par le fond UK
Bobby Moore pour la Recherche Contre le Cancer et par Sirtex. L’étude
FOXFIRE a débuté le recrutement fin 2009 et sa conception est telle
qu’elle peut être combinée à l’étude SIRFLOX, permettant l’analyse
combinée des résultats aussi bien de sécurité que d’efficacité.2
Pour de plus amples informations
Australie, Etats Unis, Nouvelle Zélande [email protected]Centre de traitement référent
Ces informations s’adressent aux investigateurs et autres médecins qui désireraient inclure des patients dans
l’étude ou les référer. A ne pas distribuer à des patients potentiels ou inclus dans l’étude.