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Commission technique Europharmat
Fiche Bon Usage
Date de rédaction :
Septembre 2016
TUBULURE POUR NUTRITION ENTERALE
La tubulure d’administration pour nutrition
est un dispositif tubulaire en matière plastique, souple et
destiné à l’administration
d’un mélange nutritif et /ou d’eau. L’administration peut- être passive par gravité ou active par pompe destinée à la nutrition entérale.
La couleur violette de ce dispositif est utilisée par la plupart des fabricants mais ne revêt aucun caractère normatif.
- Abréviations :
• NE : Nutrition Entérale.
• PVC : Polychlorure de vinyle.
• DEHP : Di (2-éthylhexyl)phtalate ou phtalate de di-2-éthylhexyle
• PE : Polyéthylène
• PUR : Polyuréthane.
• ABS : acrylonitrile butadiène styrène
- Cladimed : A50EB01
- GMDN : 14221 (tube nasogastric), 16798 (tube feeding nasoenteral), 38564 (id. jejunostomy), 35419 (id. gastrostomy), 16799 (id.
enterostomy).
Marquage CE : IIa
Les référentiels réglementaires
et normatifs existants
- ISO 18250-3 connexion EN+
- NF EN ISO 109937 décembre 2008.(taux résiduel d’Oxyde d’éthylène )
- Loi N° 2012-1442 du 24 décembre 2012 et Article L-5214-1 du CSP(DEHP)
- ANSM (mai 2016) : Contrôle du marché des dispositifs médicaux en PVC annoncés sans DEHP
sociétés savantes
Traité de Nutrition Clinique édition 2016 SFNEP, chapitre 58 «
Xavier Hébuterne, Pierre Senesse, Stéphane M. Schneider
omposition et description du produit dans son ensemble
xtrémité proximale (percuteur vissable) est un raccord EN+
uniquement compatible avec les produits de nutrition entérale
-Chambre compte –gouttes (nutrition par gravité mais peut être également présente sur nutrition par pompe)
-
Régulateur de débit par molette pour le passage par gravité ou clamp de sécurité + corps de pompe pour administration active
-Protecteur proximal et distal, non systématique
Si présence d’une connectique latérale Y, il est muni d’une connectique ENFIT male
-Extrémité distale : raccord EN FIT femelle
-Il existe une gamme de tubulure avec
• Poche intégrée (hydratation ou rinçage)
• Avec un adaptateur compatible avec les bouteilles d’eau minérale
• Avec ou sans Y
• Double trocart pour deux poches
NB Pour les biberons, il existe un adaptateur vissable sur les biberons compatibles avec la connectique EN+
Il existe des tubulures simples ou doubles en fonction des besoins
-Perforateur : ABS et PE
-Chambre : PVC
-Pince à roulette : ABS et PE
-Protecteur : ABS
-Embout EN FIT et EN + : PE
Diamètre interne : 3 à 5 mm
Diamètre externe : 4 à 6 mm
d’assurer l’écoulement du contenu nutritionnel entre le contenant (seringue
entérale, biberon, poche) et la sonde de nutrition entérale. Les connectiques normalisées assurent une
meilleure sécurité en rendant impossible les erreurs d’administration liées à des circuits d’autres abords,
notamment parentéral.
Certaines tubulures ne permettent l’administration que par gravité, d’autres nécessitent l’utilisation d’une
pompe.