3 SOUS ATELIER N2 dispositifs d`administration EUROPHARMAT

SOUS ATELIER N°2
DISPOSITIFS D’ADMINISTRATION
SOCIETES CAIR -COVIDIEN MEDTRONIC –FRESENIUS -VYGON
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INTRODUCTION
L’alimentation entérale c’est l’administration directe de nutriments via une sonde
dans l’estomac ou l’intestin grêle
Indiquée si le patient ne s’alimente pas normalement et si le tube digestif est
fonctionnel
La nutrition entérale respecte les phases physiologiques de la digestion -absorption et
élimination
La nutrition peut être transitoire ou définitive
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DE LA POCHE AU PATIENT : 2 POSSIBILITÉS
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Poche de nutrition
Tubulure
Pompe de nutrition
Sonde de nutrition entérale
Tubulure gravité

CARACTÉRISTIQUES D’UNE TUBULURE
DM de classe II a ou I stérile, notice obligatoire pour IIa
Sachet individuel stérile (EO), UTILISATION 24H
Matériau : PVC, silicone, polycarbonate, polyéthylène …..
Présence ou non d’une chambre compte goutte
Connectique ENFit pour raccordement à la sonde patient ENFit
Une gamme complète de tubulures-
-trocart ENPlus pour raccordement à une poche ENPlus
-Tubulures poches 100ml/500ml/1000ml/1600ml
-Trocart vissable sur bouteille eau ou sur biberon
-Tubulures 2 trocarts nutrition / Tubulures 1 trocart nutrition + 1 trocart
hydratation / Tubulures 1 trocart nutrition + 1 poche hydratation…..
Site d’injection (Y ou robinet 3 voies) ENFit pour
les médicaments, le rinçage et l’hydratation –
permet d’éviter les déconnexions de la sonde –
usure raccord sonde
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OXYDE D’ETHYLENE
En France et pour les DM uniquement (hors DMIA)
Tous les fabricants mettant sur le marché des DM stérilisés à l’EtO en contact avec le patient
Obligation d’information
À qui ? :
Aux établissements qui utilisent ces dispositifs chez le nouveau-né, prématuré, nourisson, femme enceinte
Aux distributeurs
Quoi ?
La quantité résiduelle d’oxyde d’éthylène définie comme limite admissible et garantie au moment de la mise sur
le marché (spécification de production)
Quand ?
A partir du 9 avril 2016 pour toutes les procédures d’achat
Recommandations de mise en oeuvre :
-les pharmaciens doivent établir la liste des DM utilisés chez le prématuré, le nouveau-né, le nourrisson, lafemme
enceinte
-les acheteurs doivent inclure le critère “résidus d’EtO” dans les procédures d’achat (choisir le DM le plus faible taux
de résidus) – intérêt des DM NON STERILES - sondes NG ? Tubulures ?
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