Congrès C ongrès Quatrième congrès de la Société de chirurgie gynécologique et pelvienne N. Castaing* L e quatrième congrès de la SCGP organisé par le Pr P. Descamps et le Dr L. Catala s’est tenu à Angers du 10 au 12 mai 2007 sous la présidence du Pr Jacques Lansac. Quelques quatre cents participants ont pu ainsi débattre autour de cent douze conférences, communications, ateliers et posters sur les thèmes d’actualité en chirurgie gynécologique : chirurgie de l’endométriose, du prolapsus, de la fertilité, chirurgie oncologique pelvienne et mammaire. Rapport des principales communications L’EPP en chirurgie gynécologique : c’est quoi ? J. Lansac, E. Daraï, G.F. Blum, L. Boubli L’évaluation des pratiques professionnelles (EPP) est obligatoire depuis août 2004 pour tous les médecins quel que soit leur mode d’exercice. Cette obligation fait partie de la FMC (formation médicale continue) qui comprend donc l’actualisation des connaissances et l’EPP. L’acquisition des crédits d’EPP repose sur la réalisation d’audit, de revue de pairs et mise en place d’indicateurs de qualité des soins : participer à un comité pluridisciplinaire, déclarer les événements porteurs de risque, participer à un programme hospitalier de recherche clinique, participer aux actions du CLIN, mettre en place des protocoles fondés sur les recommandations de bonnes pratiques. Ces actions doivent pouvoir être démontrées par des cahiers de comptes-rendus. Pour prétendre à l’accréditation spécifique en gynécologie obstétrique (décret 21 juillet 2006) attribuée par l’HAS, l’acquisition de cent crédits d’EPP (sur les deux cent cinquante crédits de FMC à acquérir sur cinq ans) est obligatoire. L’accréditation peut être donnée pour quatre ans individuellement ou à une équipe de la même spécialité exerçant dans la même clinique ou hôpital. Les praticiens accrédités pourront bénéficier d’une aide à la souscription de l’assurance en responsabilité civile (9 000 euros). En cas de manquements répétés à ses obligations, le praticien peut être mis en demeure par l’HAS de les respecter, et à l’issue d’une période de trois mois, lui retirer son accréditation et le notifier au conseil de l’ordre et à la CME de son établissement. Le CNGOF a fait une demande d’agrément pour l’EPP commune avec le SYNGOF et la SCGP. Une commission d’évaluation devrait assurer la formation de médecins experts qui assureront l’évaluation des dossiers des gynécologues obstétriciens. Un organisme (Gynérisq) auprès duquel les événements por* CHI Jean-Rostand, service de gynécologie obstétrique (J. Belaïsch-Allart) 141, Grande-Rue, 92317 Sèvres. 38 teurs de risques doivent être déclarés, a été mis en place. Les accidents graves (liste à définir) doivent être déclarés à l’InVS. Gageons que l’EPP devienne plutôt une façon de travailler au quotidien qu’une charge supplémentaire qui sera difficile à réaliser et à appliquer… Place du ganglion sentinelle en chirurgie gynécologique pelvienne P. Mathevet La connaissance du statut ganglionnaire régional est un facteur pronostique important pour les tumeurs pelviennes gynécologiques. Depuis une dizaine d’années, le concept du ganglion sentinelle (GS) s’est développé pour des cancers sélectionnés : mélanomes malins et cancer du sein. Trois avantages majeurs sont apportés par cette technique : réduction de la morbidité du curage ganglionnaire, détection des voies de drainages aberrantes, étude ciblée sur les GS par coupes semi-sériées et immunohistochimie. De nombreuses études permettent de réaliser une synthèse des applications attendues pour les cancers gynécologiques pelviens. Cancer du col : cette localisation a bénéficié des études les plus importantes pour les cancers au stade précoce IA2/B1 de moins de 4 cm. La recherche du GS est maintenant bien codifiée par double repérage au bleu et par traceur isotopique. La recherche se fait par laparoscopie et doit être menée de façon bilatérale. Actuellement, le prélèvement et l’analyse extemporanée du GS sont systématiquement suivis d’une lymphadénectomie iliaque bilatérale. L’analyse de la littérature permet de conclure que cette technique est réalisable avec un taux de faux négatifs proche de 0. Dans 15 % des cas, un trajet aberrant est repéré. Les conséquences pratiques en cas de détection de micrométastases restent à définir. Une étude multicentrique française est actuellement en cours. Cancer de l’endomètre : depuis les premières études publiées en 1994, les données actuelles ne permettent pas de déterminer, de manière fiable, la place et l’intérêt du GS pour les cancers de l’endomètre. Le taux de faux négatifs reste élevé, probablement lié aux problèmes soulevés par le site d’injection. La tendance actuelle consiste en une injection péricervicale associée à une injection sous-muqueuse au niveau du fond utérin. Cette technique doit être actuellement proposée dans le cadre d’un protocole de recherche clinique. Cancer de la vulve : des études déjà anciennes montrent que la technique par injection combinée est réalisable avec un taux de détection du GS élevé (proche de 100 %) et un taux de faux négatifs très réduit. Cependant, les effectifs des études publiées sont faibles et il faut attendre les résultats de La Lettre du Gynécologue - n° 326 - novembre 2007 l’EORTC en cours. En cas de validation, cela devrait réduire de façon importante la morbidité de la prise en charge chirurgicale pour les cancers vulvaires de taille limitée et en l’absence d’adénopathies inguinales suspectes. Cancer du vagin et de l’ovaire : les données actuelles sont très limitées et si l’on peut attendre un bénéfice de la technique pour les cancers du vagin, l’intérêt semble limité pour l’ovaire. de longs mois en redonnant à ces patientes un confort de vie. Pour celles qui souffrent malgré les traitements médicaux, on s’oriente vers une prise en charge chirurgicale. L’information préopératoire ne doit pas omettre de préciser dans ce cas que l’efficacité d’un geste optimal, réalisé par une équipe multidisciplinaire entraînée, sera efficace dans 60 à 100 % des douleurs avec un risque de 4 à 15 % de complications digestives et de 20 % de séquelles fonctionnelles urinaires et/ou sexuelles. Faut-il réellement opérer les endométrioses profondes ? Chirurgie du sein : l’oncoplastie pour les nuls Pour : M. Canis La chirurgie de l’endométriose infiltrante est à risque de complications (notamment fistules urinaires ou digestives), mais celles-ci doivent être mises en balance avec les douleurs parfois invalidantes dans cette forme de la maladie. L’indication opératoire doit donc tenir compte du contexte : les patientes asymptomatiques ne devraient être opérées que dans deux situations : endométriose périuretérale ou lésion vaginale pure devant être opérée pour une autre raison (exemple : bilan d’infertilité). Par ailleurs, il faut opérer les patientes atteintes d’une endométriose infiltrante symptomatique, malgré une aménorrhée sous traitement médical. Dans ce cas, la chirurgie n’est pas une urgence, mais reste le seul traitement curatif que l’on puisse proposer. L’indication opératoire et la réalisation du geste sont du ressort d’une équipe chirurgicale entraînée, parfois multidisciplinaire. Quant à l’abstention chirurgicale, elle ne se conçoit que sous surveillance clinique régulière et après un interrogatoire soigneux. Si la lésion augmente de volume, il faut opérer, la chirurgie pouvant être plus aisée pour les lésions de volume limité. Contre : H. Fernandez La prise en charge d’une endométriose profonde nécessite la réalisation préalable d’un bilan complet de la maladie : interrogatoire soigneux précisant la séméiologie de la douleur éventuelle, échographie pelvienne, échographie endorectale et/ou IRM. De la qualité du diagnostic dépend la qualité de la prise en charge. La reconnaissance de la pathologie est néanmoins souvent retardée et son implication causale dans le symptôme dominant reste parfois difficile à évaluer. Enfin, le contexte demeure un point capital à définir si l’on considère les deux symptômes les plus fréquents attribuables à l’endométriose profonde, l’infertilité et la douleur. En effet, les patientes avec un désir de grossesse et souffrant d’endométriose profonde ne justifient pas de la chirurgie, mais d’une aide médicopsychologique (AMP), l’endométriose n’intervenant pas sur les chances de succès de ces techniques. Pour les patientes qui ont des douleurs importantes, les recommandations du CNGOF rejoignent celles du Royal College et de l’ACOG : un traitement médical visant la suppression prolongée des règles doit être prescrit en première intention avant de réaliser une cœlioscopie diagnostique. La durée optimale de ce traitement n’est pas définie, mais le développement des agonistes de la LH-RH associé à l’add-back therapy permet de traiter durant La Lettre du Gynécologue - n° 326 - novembre 2007 Congrès C ongrès I. Garrido, D. Gangloff, D. Querleu Au début des années 1970, l’équivalence en termes de survie entre le traitement conservateur et la mastectomie pour la prise en charge du cancer du sein a été démontrée. Depuis, la chirurgie oncoplastique a développé des techniques permettant d’en augmenter les indications et de diminuer les séquelles cosmétiques. Le principe consiste à utiliser les techniques de chirurgie plastique mammaire dans le même temps que le geste carcinologique. Une formation spécifique, à la frontière entre chirurgie carcinologique et plastique, doit être entreprise dans les centres spécialisés en chirurgie mammaire. Au-delà du geste technique, les bonnes indications doivent être débattues en collaboration multidisciplinaire lors de la mise en place du traitement. Cela pourrait concerner 15 % des patientes, en particulier lorsque l’évaluation préopératoire rend prévisible le recours à cette technique. Pathogénie des prolapsus et concepts thérapeutiques R. Villet Les prolapsus génito-urinaires, quel que soit le compartiment intéressé, urologique, gynécologique ou digestif, sont liés à une dégradation des systèmes d’amarrage des viscères et/ou du plancher pelvien. Ces dégradations sont secondaires à une fragilité spontanée ou acquise des tissus de soutien, résultat de traumatismes directs ou de sollicitations trop fortes ou inadaptées comme l’hyperpression abdominale chronique quelle qu’en soit la cause. Le support anatomopathologique de ces dégradations est conjonctif, neurologique et musculaire intrinsèque ou secondaire à une atteinte neurologique. Dans l’état actuel des connaissances, nul ne sait réparer le conjonctif, les nerfs et les muscles. Traiter un prolapsus c’est donc faire appel à d’autres moyens pour replacer, suspendre et/ou maintenir les parois du vagin et les viscères pelviens. Ces moyens utiliseront les tissus naturels de la patiente ou feront appel à des tissus hétérologues ou synthétiques de renforcement. Leur réalisation se fait par voie abdominale (laparotomie ou laparoscopie) ou par voie vaginale. La voie abdominale a le mérite d’être parfaitement standardisée. Dans tous les cas, la technique choisie évitera de créer ou de favoriser de nouvelles dégradations anatomiques ou de nouveaux troubles fonctionnels. Chirurgie du prolapsus : que faut-il faire si l’on s’en tient strictement à l’EBM ? M. Cosson, F. Sabban, J.P. Lucot, P. Collinet Malgré le nombre important de publications sur le sujet, les 39 Congrès C ongrès études apportant un niveau de preuve satisfaisant pour l’EBM sont rares. Dans la plupart des cas, il n’a pas été réalisé d’évaluation de la qualité de vie postopératoire concernant le retentissement sur les fonctions urinaires, digestives et sexuelles à partir de questionnaires validés. De plus, si l’on considère le caractère très “opérateur-dépendant” du traitement chirurgical du prolapsus, seul un grand nombre d’études randomisées sur le même sujet permettraient de s’affranchir de ce facteur. Le plus souvent, les techniques “de référence” elles-mêmes n’ont pas été validées selon les critères de l’EBM. Les conséquences actuelles pour la bonne pratique clinique ont été tirées des études randomisées recensées dans la Cochrane Database. La voie abdominale (sacropexie avec prothèse) semble supérieure à la voie vaginale (sans prothèse). En effet, la réalisation d’une promontofixation par voie abdominale (laparotomie ou cœlioscopie) est significativement associée à un plus faible taux de récidive de prolapsus et moins de dyspareunies que la colpopexie par sacro-spinofixation réalisée par voie vaginale. Cependant, la voie abdominale est associée à un temps RCP Rhophylac 180x120 24/09/07 13:59 Page 1 RHOPHYLAC 200 microgrammes/2 ml, RHOPHYLAC 300 microgrammes/2 ml Composition : Immunoglobuline humaine anti-D (Rh), solution injectable en seringue préremplie, 2 ml : • Ig anti-D 1000 UI (200 microgrammes) soit 500 UI (100 microgrammes) par ml. Protéines plasmatiques humaines � 25 mg/ml* • Ig anti-D 1500 UI (300 microgrammes) soit 750 UI (150 microgrammes) par ml. Protéines plasmatiques humaines � 30 mg/ml* * dont 10 mg/ml d'albumine humaine (stabilisant) et � 95 % d'IgG. IgA � 5 µg/ml. Excipients : albumine humaine, glycine, chlorure de sodium, eau ppi. Indications : Prévention de l’allo-immunisation fœtomaternelle Rh(D) chez les femmes Rh(D)-négatif : grossesse / accouchement d’un enfant Rh(D)-positif, fausse couche / menace de fausse couche / grossesse ectopique ou môle hydatiforme, hémorragie transplacentaire secondaire à une hémorragie pré-partum, amniocentèse, biopsie de villosité choriale ou manœuvres obstétricales, telles que version céphalique externe ou traumatisme abdominal. Traitement des sujets Rh(D)négatif après transfusions incompatibles de sang Rh(D)-positif ou d'autres produits contenant des hématies Rh(D)-positif. • Posologie* : Respecter les directives professionnelles en vigueur. Schémas recommandés : Prévention de l’allo-immunisation fœtomaternelle Rh(D) chez les femmes Rh(D)-négatif • Prophylaxie avant l'accouchement : dose unique de 300 µg (1500 UI) IV ou IM à 28-30 semaines de grossesse. • Prophylaxie après l'accouchement : 200 µg (1000 UI) IV ou de 200 µg (1000 UI) à 300 µg (1500 UI) IM. Administrer RHOPHYLAC le plus tôt possible dans les 72 heures qui suivent l'accouchement. Administrer également la dose postpartum si une prophylaxie antepartum a été administrée. Si hémorragie fœtomaternelle importante (> 4 ml (0,7 % 0,8 % des femmes)) soupçonnée (ex. : anémie fœtale, mort fœtale intra-utérine), estimer son intensité par un test de Kleihauer-Betke : administrer des doses complémentaires d'Ig anti-D à raison de 20 µg/100 UI par ml d'hématies fœtales.• Prophylaxie après une complication de la grossesse : - Interventions et incidents � 12 semaines de grossesse : 200 µg (1000 UI) IV ou IM. - Interventions et incidents > 12 semaines de grossesse : au moins 200 µg (1000 UI) IV ou IM. - Prélèvement de villosités choriales : 200 µg (1000 UI) IV ou IM. Administrer RHOPHYLAC dès que possible, sans dépasser 72 heures après l'événement à risque. Transfusions incompatibles : Dose recommandée : 20 µg (100 UI) d’Ig anti-D pour 2 ml de sang Rh(D)-positif transfusés ou par ml de concentré érythrocytaire. Injection IV recommandée. En cas d'injection IM : si les doses sont importantes, les administrer sur plusieurs jours. Dose maximale de 3000 µg suffisante dans le cas d'importantes transfusions incompatibles, indépendamment du fait que le volume de transfusion soit > à 300 ml de sang Rh(D)-positif. Mode d'administration : RHOPHYLAC peut être administré par injection IV ou IM. En cas de troubles hémorragiques contre-indiquant les injections IM, administrer par voie IV. Si dose importante (> 5 ml) et voie IM, fractionner la dose et administrer en des sites différents. Contreindications Hypersensibilité à l'un des composants. Voie IM contre-indiquée en cas de thrombocytopénie sévère ou d'autres troubles de l'hémostase. Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi* : Après l'accouchement, l'Ig anti-D est destinée à la mère. Ne pas administrer au nouveau-né. Ne pas utiliser chez les sujets Rh(D)-positif. Maintenir les patients en observation pendant 20 mn au moins après l’administration. En cas de réaction allergique 40 d’intervention plus long, une durée d’hospitalisation prolongée et un coût plus élevé que la voie vaginale. L’utilisation de la cœlioscopie permet de diminuer la durée d’hospitalisation par rapport à la laparotomie avec, cependant, une durée plus longue que la voie vaginale. L’utilisation de prothèses synthétiques non résorbables, de type polypropylène dans le traitement de la cystocèle par voie vaginale, semble réduire le risque de récidive comparativement aux techniques classiques sans prothèse, mais le retentissement sur les fonctions sexuelles, urinaires et digestives est encore incertain. Le traitement par voie vaginale du mur postérieur permet d’obtenir de meilleurs résultats en termes de récidive que la voie transanale. Des études randomisées sur le traitement du prolapsus par voie vaginale avec prothèses sont en cours pour évaluer, en particulier, le taux d’érosion vaginale. Un rapport de l’HAS doit être publié prochainement et pourrait ne pas être en faveur de ces techniques dont les kits ne sont actuellement pas remboursés, compte tenu du faible niveau de preuve des données fournies et de l’existence d’alternatives thérapeutiques. n ou anaphylactique, interrompre immédiatement l'administration. Informer les patients des premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité. En cas de choc, instaurer un traitement symptomatique. Les mesures habituelles de prévention du risque de transmission d’agents infectieux par les médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection clinique des donneurs, la recherche des marqueurs spécifiques d’infection sur chaque don et sur les mélanges de plasma ainsi que la mise en œuvre dans le procédé de fabrication d’étapes efficaces pour l’inactivation / élimination virale. Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d’agents infectieux ne peut pas être totalement exclu. Ceci s’applique également aux virus inconnus ou émergents ou autres types d’agents infectieux. Les mesures prises sont considérées comme efficaces vis-à-vis des virus enveloppés (VIH, VHB et VHC). Elles peuvent être d’efficacité limitée vis-à-vis des virus non enveloppés (VHA et parvovirus B19). L’expérience clinique avec les Ig montre l’absence de transmission du VHA ou du parvovirus B19 et laisse également supposer que la présence d’anticorps contribue de façon importante à la sécurité virale. Il est fortement recommandé lors de chaque administration de RHOPHYLAC à un patient, d’enregistrer le nom et le numéro de lot du médicament, afin de maintenir un lien entre le patient et le lot du produit. Interactions* : Reporter l'immunisation active avec des vaccins à virus vivant atténué de 3 mois après la dernière administration de l'Ig anti-D car l'efficacité du vaccin peut être altérée. Si l’Ig anti-D administrée dans les 2 à 4 semaines qui suivent cette vaccination, son efficacité peut être altérée. Augmentation transitoire des anticorps transférés passivement dans le sang du patient (p. ex. test de Coombs positif chez le nouveau-né). RHOPHYLAC peut renfermer des anticorps dirigés contre d'autres antigènes Rh, p. ex. anti-Rh(C), qui peuvent être détectés après administration. Grossesse et allaitement* : Médicament destiné à une utilisation pendant la grossesse. Aucun événement indésirable imputable au médicament n'a été rapporté chez les enfants. Effets indésirables* : Douleur et sensibilité locales au point d'injection. Hyperthermie, malaise, céphalées, réactions cutanées et frissons occasionnels. Rares cas de nausées, vomissements, hypotension artérielle, tachycardie et réactions de type allergique ou anaphylactique (dyspnée, choc), même en l'absence d'hypersensibilité du patient lors d'une administration précédente. Surdosage* : Aucune donnée disponible. Surveillance clinique et biologique en raison du risque de réaction hémolytique. Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments. Conservation : 3 ans, conserver la seringue (conditionnement primaire) dans l’emballage extérieur, au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) et à l'abri de la lumière. Ne pas congeler. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Précautions particulières d’élimination et de manipulation* : Usage unique (une seringue-un patient). Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : LFB BIOMEDICAMENTS- 3, avenue des Tropiques - BP 305 - LES ULIS - 91958 Courtabœuf Cedex - FRANCE. AMM n° : 363 970-2 : 2 ml (200 microgrammes) - 363 971-9 : 2 ml (300 microgrammes). JUIN 2004/FEVRIER 2006. Liste I. Agréé Collectivités. Remboursé Sécurité Sociale à 100 %. Prix public TTC : RHOPHYLAC 200 µg/2 ml : 61,57 €, • RHOPHYLAC 300 µg/2 ml : 85,16 €. *Pour une information complète, se reporter au RCP ou au dictionnaire des spécialités pharmaceutiques. JUILLET 2007 - 06G0486/3.0 La Lettre du Gynécologue - n° 326 - novembre 2007