Présentation projet de mémoire de DES d’Oncologie Centre Oscar Lambret

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Présentation projet de mémoire de DES d’Oncologie
TITRE
Evaluation des réirradiations des tumeurs gliales par Cyberknife au
Centre Oscar Lambret
PROMOTEUR EVENTUEL
COORDINATEUR EVENTUEL
Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
BP :307-59020 Lille CEDEX
Tel : 03 20 29 59 18
Dr MOUTTET-AUDOUARD
TYPE D'ETUDE
Etude rétrospective, monocentrique, d’évaluation des pratiques professionnelles
OBJECTIF PRINCIPAL
Evaluer la survie globale après réirradiation pour une récidive d’un gliome
CRITERES D'EVALUATION
La Survie Globale (SG) est définie comme le temps entre la date de début de
traitement par Cyberknife et la date de décès qu’elle qu’en soit la cause.
Les patients vivants aux dernières nouvelles seront censurés à cette date.
OBJECTIFS SECONDAIRES
La survie sans récidive locale (SSRL) : Temps entre la date de début
du traitement par Cyberknife et la date de première récidive locale ou le décès.
La survie sans récidive (SSR) : Temps entre la date de début du
traitement par Cyberknife et la date de première récidive ou le décès.
La tolérance : Toxicités aigues et tardives selon RTOG.
Déterminer d’éventuels facteurs pronostiques : Age, Statut OMS,
Grade histopathologique, Intervalle libre entre 2 irradiations, Volume lésionnel
traité
CRITERES D'INCLUSION
1.
2.
5.
6.
7.
Age supérieur ou égal à 18 ans
Patient présentant une tumeur gliale de Grade 2, 3 ou 4 prouvé
histologiquement
Antérieurement traité par radiothérapie cérébrale
Relevant d’une réirradiation stéréotaxique fractionnée au Centre Oscar
Lambret dont l’indication a été retenue en RCP
Technique : Cyberknife
Dose : 36 Gy en 9 fractions ou 30 Gy en plusieurs fractions
Avec ou sans traitement concomitant (chimiothérapie/thérapie ciblée)
1.
Dose totale inférieure à 30 Gy ou autre technique d’irradiation
3.
4.
CRITERES DE NON
INCLUSION
ESTIMATION DU
POTENTIEL D’INCLUSIONS
HYPOTHESE STATISTIQUE
Les caractéristiques des patients et de la prise en charge seront décrites sous
forme de tableaux récapitulatifs avec les méthodes classiques de la statistique
descriptive.
Les variables continues seront résumées par leur médiane, valeurs extrêmes,
moyenne et écart type.
Les variables catégorielles seront présentées sous forme de tables de
contingence (fréquence absolue et pourcentage de chaque modalité). Le
nombre de données manquantes sera précisé.
La SG, la SSR et la SSRL seront estimées par la méthode de Kaplan Meier. Pour
chaque type de survie, la médiane et son intervalle de confiance à 95% sera
précisée.
L’étude des facteurs pronostiques de la SG sera réalisée au moyen d’un modèle
de Cox après vérification de l’hypothèse de proportionnalité des risques. Dans
un premier temps, un modèle univarié sera établi pour chaque facteur étudié.
Dans un second temps, les facteurs significatifs au seuil de P=0.10 en univarié
seront testés dans un même modèle multivarié si le nombre de patients le
permet (règle de Harrel : 10 événements par facteur pronostique)
NOMBRE DE PATIENTS
30 patients
DUREE PREVISIBLE
DE L'ETUDE
24 mois
CALENDRIER
PREVISIONNEL AVEC DATE
DE DEBUT ET DE FIN
TUTEUR
Février 2017 à Mai 2019
FINANCEMENT
Non
ASPECTS
REGLEMENTAIRES
CPP
ANSM
CNIL
Oui
Dr MOUTTET-AUDOUARD
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