Présentation projet de mémoire de DES d’Oncologie TITRE Evaluation des réirradiations des tumeurs gliales par Cyberknife au Centre Oscar Lambret PROMOTEUR EVENTUEL COORDINATEUR EVENTUEL Centre Oscar Lambret 3 rue Frédéric Combemale BP :307-59020 Lille CEDEX Tel : 03 20 29 59 18 Dr MOUTTET-AUDOUARD TYPE D'ETUDE Etude rétrospective, monocentrique, d’évaluation des pratiques professionnelles OBJECTIF PRINCIPAL Evaluer la survie globale après réirradiation pour une récidive d’un gliome CRITERES D'EVALUATION La Survie Globale (SG) est définie comme le temps entre la date de début de traitement par Cyberknife et la date de décès qu’elle qu’en soit la cause. Les patients vivants aux dernières nouvelles seront censurés à cette date. OBJECTIFS SECONDAIRES La survie sans récidive locale (SSRL) : Temps entre la date de début du traitement par Cyberknife et la date de première récidive locale ou le décès. La survie sans récidive (SSR) : Temps entre la date de début du traitement par Cyberknife et la date de première récidive ou le décès. La tolérance : Toxicités aigues et tardives selon RTOG. Déterminer d’éventuels facteurs pronostiques : Age, Statut OMS, Grade histopathologique, Intervalle libre entre 2 irradiations, Volume lésionnel traité CRITERES D'INCLUSION 1. 2. 5. 6. 7. Age supérieur ou égal à 18 ans Patient présentant une tumeur gliale de Grade 2, 3 ou 4 prouvé histologiquement Antérieurement traité par radiothérapie cérébrale Relevant d’une réirradiation stéréotaxique fractionnée au Centre Oscar Lambret dont l’indication a été retenue en RCP Technique : Cyberknife Dose : 36 Gy en 9 fractions ou 30 Gy en plusieurs fractions Avec ou sans traitement concomitant (chimiothérapie/thérapie ciblée) 1. Dose totale inférieure à 30 Gy ou autre technique d’irradiation 3. 4. CRITERES DE NON INCLUSION ESTIMATION DU POTENTIEL D’INCLUSIONS HYPOTHESE STATISTIQUE Les caractéristiques des patients et de la prise en charge seront décrites sous forme de tableaux récapitulatifs avec les méthodes classiques de la statistique descriptive. Les variables continues seront résumées par leur médiane, valeurs extrêmes, moyenne et écart type. Les variables catégorielles seront présentées sous forme de tables de contingence (fréquence absolue et pourcentage de chaque modalité). Le nombre de données manquantes sera précisé. La SG, la SSR et la SSRL seront estimées par la méthode de Kaplan Meier. Pour chaque type de survie, la médiane et son intervalle de confiance à 95% sera précisée. L’étude des facteurs pronostiques de la SG sera réalisée au moyen d’un modèle de Cox après vérification de l’hypothèse de proportionnalité des risques. Dans un premier temps, un modèle univarié sera établi pour chaque facteur étudié. Dans un second temps, les facteurs significatifs au seuil de P=0.10 en univarié seront testés dans un même modèle multivarié si le nombre de patients le permet (règle de Harrel : 10 événements par facteur pronostique) NOMBRE DE PATIENTS 30 patients DUREE PREVISIBLE DE L'ETUDE 24 mois CALENDRIER PREVISIONNEL AVEC DATE DE DEBUT ET DE FIN TUTEUR Février 2017 à Mai 2019 FINANCEMENT Non ASPECTS REGLEMENTAIRES CPP ANSM CNIL Oui Dr MOUTTET-AUDOUARD