Synopsis-type Présentation projet de mémoire de

Synopsis-type
Présentation projet de mémoire de DES d’Oncologie
TITRE
Curiethérapie pré-opératoire des cancers du col utérin de stade
IB1
PROMOTEUR
EVENTUEL
Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
BP 307 – 59080 LILLE Cedex
COORDINATEUR
EVENTUEL
Benoit Bataille – interne en DES d’oncologie option radiothérapie
Département de radiothérapie du Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale - BP 307, 59080 LILLE Cedex
TYPE D'ETUDE
Observationnelle retrospective
OBJECTIF PRINCIPAL
Evaluer les résultats en termes de contrôle local de l’association par
curiethérapie préopératoire en PDR à la dose de 60Gy suivi d’une
hystérectomie de type Wertheim chez les patientes atteintes d’un
cancer du col stade IB1entre 2 et 4 cm avec curage pelvien négatif
CRITERES
D'EVALUATION
Taux de contrôle local
OBJECTIFS
SECONDAIRES
Taux contrôle régional
Taux de toxicité gastro-intestinal
Taux de toxicité urinaire
Taux de toxicité gynécologique
CRITERES
D'INCLUSION
Patiente > 18 ans
Cancer du col utérin histologiquement prouvé
Stade FIGO IB1 entre 2 et 4 cm
Curage pelvien négatif
CRITERES DE NON
INCLUSION
Age < 18 ans
Antécédent d’irradiation pelvienne
Adénopathie positive au bilan d’extension par imagerie
Adénopathie positive au curage pelvien réalisé avant la
curiethérapie
Présence de métastase au bilan d’extension
Radiochimiothérapie préopératoire
Traitement par curiethérapie non réalisée à la dose prescrite.
Curiethérapie réalisée en technique HDR
Hystérectomie non réalisée.
Patientes présentant un suivi inferieur à 3mois
ESTIMATION DU
POTENTIEL
D’INCLUSIONS
94 patientes
HYPOTHESE
STATISTIQUE
NA

NOMBRE DE PATIENTS
94 patientes
DUREE PREVISIBLE
DE L'ETUDE
1 an
CALENDRIER
PREVISIONNEL AVEC
DATE DE DEBUT ET DE
FIN
2017 : Inclusion des patients et recueil de l’ensemble des données
évaluées
Janvier 2018 – Septembre 2018 : Analyse statistique
Septembre 2018- Avril 2019 : Rédaction mémoire + article pour
soumission
Avril 2019 – Juin 2019 : Préparation de la soutenance
TUTEUR
Dr Abel Cordoba
FINANCEMENT
NA
ASPECTS
REGLEMENTAIRES
CPP
ANSM
CNIL
Demande en cours via la cellule de coordination de la recherche
clinique du Centre Oscar Lambret