Télécharger

OPDIVO est utilisé chez les adultes qui présentent un type de cancer de la peau (mélanome)
qui ne peut être enlevé par chirurgie ou qui s’est propagé à d’autres parties du corps et
qui ont essayé un médicament portant le nom d’ipilimumab, qui n’a pas été ecace ou ne
l’est plus; ou
qui sont atteints d’une tumeur présentant un gène BRAF anormal (mutation), qui ont essayé
un médicament portant le nom d’ipilimumab, qui n’a pas été ecace ou ne l’est plus, et qui
ont également essayé un autre médicament portant le nom d’inhibiteur de BRAF, lequel n’a
pas été ecace ou ne l’est plus,
a été approuvé avec conditions. Cela signifie que Santé Canada l’a examiné et qu’il peut être
acheté et vendu au Canada, mais que le fabricant a accepté d’eectuer d’autres études pour
s’assurer que son produit fonctionne comme il le devrait. Pour obtenir plus d’information,
parlez à votre professionnel de la santé.
OPDIVO, utilisé
chez l’adulte pour traiter un type de cancer de la peau (mélanome) dont le gène « BRAF »
n’a pas subi de changement (mutation) et qui ne peut être enlevé par chirurgie ou qui s’est
propagé à d’autres parties du corps;
chez l’adulte pour traiter un type de cancer du poumon au stade avancé (appelé cancer
du poumon non à petites cellules) lorsque le cancer s’est propagé ou que la tumeur a grossi
après une chimiothérapie à base de platine;
chez l’adulte pour traiter un type de cancer du rein au stade avancé (appelé adénocarcinome
rénal) lorsque le cancer s’est propagé ou que la tumeur a grossi après un traitement par des
médicaments qui inhibent la croissance des vaisseaux sanguins tumoraux,
a été approuvé sans conditions. Cela signifie que Santé Canada l’a examiné et qu’il peut être
acheté et vendu au Canada.
Comme tous les médicaments, OPDIVO peut provoquer des eets secondaires, mais ces
eets ne surviennent pas chez tous les patients. Il est important d’informer votre médecin
immédiatement si vous présentez l’un des signes ou symptômes indiqués sur cette carte.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir OPDIVO si :
vous êtes atteint d’une maladie auto-immune (au cours de laquelle l’organisme attaque
ses propres cellules);
vous avez eu une gree d’organe (comme une gree de rein);
vous êtes atteint d’un mélanome oculaire;
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Les femmes qui prennent OPDIVO ne doivent
pas devenir enceintes pendant le traitement, OPDIVO peut être nocif pour l’enfant
à naître ou causer le décès du fœtus;
vous allaitez;
vous prenez d’autres médicaments qui aaiblissent votre système immunitaire,
par exemple des stéroïdes (comme la prednisone);
vous prenez ou avez pris récemment d’autres produits médicinaux, y compris
des médicaments, des vitamines, des minéraux, des suppléments naturels
ou des produits de médecine douce.
Vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception
ecace pendant toute la durée du traitement avec OPDIVO et pendant une période d’au
moins cinq mois après la dernière dose de OPDIVO.
Vous ne devriez pas commencer à prendre d’autres médicaments pendant votre traitement
sans d’abord en parler à votre médecin.
Si vous avez des questions à propos de votre traitement ou de l’utilisation de ce médicament,
adressez-vous à votre médecin. Si vous présentez des signes ou des symptômes indiqués
sur cette carte ou si vous notez des eets secondaires qui n’y sont pas mentionnés,
communiquez immédiatement avec votre médecin. L’administration précoce d’un traitement
médical peut permettre d’éviter que le problème s’aggrave. Il est important que vous portiez
cette carte sur vous en tout temps pendant la durée de votre traitement par ce médicament.
Montrez cette carte à tous les professionnels de la santé et médecins participant à votre
traitement, et pas uniquement à votre médecin prescripteur. Montrez-la également chaque
fois que vous vous rendez à l’hôpital.
Ce patient est traité par OPDIVO.
OPDIVO est associé à des réactions indésirables résultant d’une activité immunitaire accrue.
Il convient d’écarter toute autre cause possible et d’envisager l’utilisation d’un traitement
immunosuppresseur.
Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance continue, puisqu’un eet indésirable
à OPDIVO peut survenir à tout moment durant le traitement, voire des mois après l’arrêt
de celui-ci.
Cesser définitivement le traitement par OPDIVO dans les cas suivants : pneumonite
de grade 3 ou 4, diarrhée ou colite de grade 4, élévation de grade 3 ou 4 du taux d’aspartate
aminotransférase, d’alanine aminotransférase ou de bilirubine totale, élévation de grade 3
ou 4 du taux de créatinine, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie de grade 4, inflammation de
l’hypophyse de grade 3 ou 4, insusance surrénale de grade 3 ou 4, rash de grade 4, problèmes
neurologiques de grade 4 ou encéphalite à médiation immunitaire.
Cesser aussi définitivement le traitement par OPDIVO dans les cas suivants : réaction
indésirable à médiation immunitaire de grade 4 ou récurrente de grade 3, réaction à la perfusion
de grade 3 ou 4, réaction indésirable à médiation immunitaire de grade 2 ou 3 qui persiste malgré
la modification du traitement ou impossibilité de réduire la dose quotidienne de corticostéroïde
à 10 mg d’équivalent prednisone.
Si un traitement immunosuppresseur à base de corticostéroïdes est utilisé pour traiter un eet
indésirable, la dose doit être graduellement réduite sur une période d’au moins 1 mois une fois
que l’état du patient s’est amélioré.
Une réduction rapide de la dose pourrait entraîner une aggravation de l’eet indésirable.
Des médicaments immunosuppresseurs autres que des corticostéroïdes devraient être
ajoutés en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration des signes malgré l’administration
de corticostéroïdes.
Il ne faut pas reprendre l’administration d’OPDIVO pendant que le patient reçoit des doses
immunosuppressives de corticostéroïdes ou d’autres médicaments immunosuppresseurs.
Une antibioprophylaxie devrait être employée pour prévenir les infections opportunistes
chez les patients recevant des médicaments immunosuppresseurs.
Veuillez consulter la monographie d’OPDIVO et le guide de prise en charge des réactions
indésirables à l’adresse www.opdivo.ca ou téléphoner à Bristol-Myers Squibb
au 1-866-463-6267 pour obtenir de plus amples renseignements.
IMPORTANT Rappels pour le patient
Renseignements IMPORTANTS
Pour les professionnels de la santé
Coordonnées de mon
oncologue
Nom de l’oncologue :
Numéro de téléphone :
Mon nom :
Numéro de téléphone :
En cas d’urgence, veuillez
communiquer avec :
Carte de renseignements en cas d’urgence
IMPORTANT OPDIVO
MD
peut provoquer des effets secondaires graves qui doivent être traités sans tarder.
Comme tous les médicaments, OPDIVO peut provoquer des eets secondaires, mais ces
eets ne surviennent pas chez tous les patients. Votre médecin en discutera avec vous et vous
expliquera les risques et les bienfaits de votre traitement. Ces signes et symptômes peuvent
survenir à tout moment. Ils se manifestent parfois à retardement et peuvent apparaître
plusieurs semaines, voire plusieurs mois après l’administration de la dernière dose.
L’administration immédiate d’un traitement médical peut permettre d’éviter que le problème
s’aggrave. Votre médecin pourrait décider de vous donner d’autres médicaments afin d’éviter
les complications et d’atténuer vos symptômes, de ne pas administrer la prochaine dose ou
d’arrêter votre traitement.
Pour en savoir plus, veuillez lire le dépliant de renseignements pour les patients accessible
à l’adresse http://www.bmscanada.ca/fr/products/opdivo-1.
Appelez immédiatement votre oncologue si vous présentez
Inflammation des poumons (pneumonite) : Les symptômes possibles sont une diculté
respiratoire, une toux avec ou sans mucus et de la fièvre.
Inflammation des intestins (colite) : Les symptômes possibles sont une diarrhée ou des selles plus
fréquentes que d’habitude, des selles noirâtres, goudronneuses ou collantes, du mucus ou du sang
dans les selles, de la douleur à l’estomac ou une sensibilité abdominale.
Inflammation du foie (hépatite) : Les symptômes possibles sont des nausées ou vomissements,
de la fatigue, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), des urines foncées,
une douleur du côté droit de l’abdomen ou une tendance aux ecchymoses.
Inflammation des reins (néphrite) : Les symptômes possibles sont une diminution du débit
urinaire, une présence de sang dans l’urine, une enflure des chevilles et une perte d’appétit.
Inflammation des glandes endocrines (hypophyse, glandes surrénales ou thyroïde) :
Les symptômes possibles sont des maux de tête, une fatigue inhabituelle ou de la somnolence,
un gain de poids, des modifications du comportement telles que baisse de libido, irritabilité
ou pertes de mémoire, des étourdissements ou des évanouissements.
Inflammation du cerveau (encéphalite) : Les symptômes possibles sont des maux de tête,
de la fièvre, de la fatigue ou de la somnolence, de la confusion, de la perte de mémoire,
des hallucinations, des convulsions ou des torticolis.
Diabète : Les symptômes possibles sont une soif intense, une augmentation de la fréquence
ou du volume d’urine, une augmentation de l’appétit accompagnée d’une perte de poids,
de la fatigue ou de la somnolence et de l’irritabilité.
Rash et/ou démangeaisons cutanées.
 Autres symptômes, p. ex. : changements de la vision, vision trouble, faim ou soif, besoin
d’uriner plus souvent, perte de poids, cloques ou desquamation de la peau, lésions dans
la bouche, douleurs aux articulations ou aux muscles persistantes ou graves, faiblesse
musculaire grave, engourdissement ou picotements dans les mains ou les pieds et confusion
ou problèmes de mémoire.
Informez aussi votre médecin si vous présentez d’autres
symptômes non mentionnés sur cette carte.
N’essayez pas de traiter vous-même ces symptômes
en prenant d’autres médicaments.
Les symptômes peuvent survenir à tout moment durant
le traitement ou même après la fi n du traitement.
Ce produit médicinal fait l’objet d’une surveillance accrue, ce qui permettra de recenser
rapidement les nouveaux renseignements sur l’innocuité. Vous pouvez aider en signalant
tout eet secondaire que vous pourriez avoir à votre professionnel de la santé. Vous pouvez
également signaler vos eets secondaires à Santé Canada directement, de l’une des
façons suivantes :
 Faire une déclaration en ligne sur le site MedEet
 Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345
 Envoyer un formulaire de déclaration des eets secondaires du consommateur
par télécopieur ou par la poste
Numéro de télécopieur sans frais : 1-866-678-6789
Adresse postale :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada, Indice de l’adresse 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse aranchies et le formulaire de déclaration
des eets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site MedEet.
Les eets secondaires doivent aussi être déclarés au Service de l’information médicale
de Bristol-Myers Squibb, en téléphonant au 1-866-463-6267 (numéro sans frais).
Carte de renseignements
en cas d’urgence
OPDIVO est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada.
Le logo d’OPDIVO est une marque de commerce de Bristol-Myers Squibb
Company utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada.
Avril 2016
1355798
OPDIVOMD fait l’objet d’une surveillance
accrue visant à recenser rapidement les
nouveaux renseignements sur l’innocuité.
Vous pouvez aider en signalant tout e et
secondaire que vous pourriez avoir à votre
professionnel de la santé. Vous pouvez
également signaler vos e ets secondaires
à Santé Canada directement, de l’une des
façons suivantes :
 Faire une déclaration en ligne
sur le site MedE et
(www.santecanada.gc.ca/mede et)
 Téléphoner au numéro sans frais
1-866-234-2345
 Envoyer un formulaire de déclaration
des e ets secondaires du consommateur
par télécopieur ou par la poste
Numéro de télécopieur sans frais :
1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada
Vigilance Santé Canada, Indice de
l’adresse 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse a ranchies et
le formulaire de déclaration des e ets
secondaires du consommateur sont
disponibles sur le site MedE et.
IMPORTANT : Cette carte fournit d’importants
renseignements sur l’innocuité que vous devez
connaître avant et pendant le traitement par OPDIVO.
Conservez-la dans votre portefeuille et montrez-la
à tout professionnel de la santé participant
à votre traitement, et pas uniquement à
votre spécialiste prescripteur.
OPDIVO est utilisé chez les adultes qui présentent un type de cancer de la peau (mélanome)
qui ne peut être enlevé par chirurgie ou qui s’est propagé à d’autres parties du corps et
qui ont essayé un médicament portant le nom d’ipilimumab, qui n’a pas été ecace ou ne
l’est plus; ou
qui sont atteints d’une tumeur présentant un gène BRAF anormal (mutation), qui ont essayé
un médicament portant le nom d’ipilimumab, qui n’a pas été ecace ou ne l’est plus, et qui
ont également essayé un autre médicament portant le nom d’inhibiteur de BRAF, lequel n’a
pas été ecace ou ne l’est plus,
a été approuvé avec conditions. Cela signifie que Santé Canada l’a examiné et qu’il peut être
acheté et vendu au Canada, mais que le fabricant a accepté d’eectuer d’autres études pour
s’assurer que son produit fonctionne comme il le devrait. Pour obtenir plus d’information,
parlez à votre professionnel de la santé.
OPDIVO, utilisé
chez l’adulte pour traiter un type de cancer de la peau (mélanome) dont le gène « BRAF »
n’a pas subi de changement (mutation) et qui ne peut être enlevé par chirurgie ou qui s’est
propagé à d’autres parties du corps;
chez l’adulte pour traiter un type de cancer du poumon au stade avancé (appelé cancer
du poumon non à petites cellules) lorsque le cancer s’est propagé ou que la tumeur a grossi
après une chimiothérapie à base de platine;
chez l’adulte pour traiter un type de cancer du rein au stade avancé (appelé adénocarcinome
rénal) lorsque le cancer s’est propagé ou que la tumeur a grossi après un traitement par des
médicaments qui inhibent la croissance des vaisseaux sanguins tumoraux,
a été approuvé sans conditions. Cela signifie que Santé Canada l’a examiné et qu’il peut être
acheté et vendu au Canada.
Comme tous les médicaments, OPDIVO peut provoquer des eets secondaires, mais ces
eets ne surviennent pas chez tous les patients. Il est important d’informer votre médecin
immédiatement si vous présentez l’un des signes ou symptômes indiqués sur cette carte.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir OPDIVO si :
vous êtes atteint d’une maladie auto-immune (au cours de laquelle l’organisme attaque
ses propres cellules);
vous avez eu une gree d’organe (comme une gree de rein);
vous êtes atteint d’un mélanome oculaire;
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Les femmes qui prennent OPDIVO ne doivent
pas devenir enceintes pendant le traitement, OPDIVO peut être nocif pour l’enfant
à naître ou causer le décès du fœtus;
vous allaitez;
vous prenez d’autres médicaments qui aaiblissent votre système immunitaire,
par exemple des stéroïdes (comme la prednisone);
vous prenez ou avez pris récemment d’autres produits médicinaux, y compris
des médicaments, des vitamines, des minéraux, des suppléments naturels
ou des produits de médecine douce.
Vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception
ecace pendant toute la durée du traitement avec OPDIVO et pendant une période d’au
moins cinq mois après la dernière dose de OPDIVO.
Vous ne devriez pas commencer à prendre d’autres médicaments pendant votre traitement
sans d’abord en parler à votre médecin.
Si vous avez des questions à propos de votre traitement ou de l’utilisation de ce médicament,
adressez-vous à votre médecin. Si vous présentez des signes ou des symptômes indiqués
sur cette carte ou si vous notez des eets secondaires qui n’y sont pas mentionnés,
communiquez immédiatement avec votre médecin. L’administration précoce d’un traitement
médical peut permettre d’éviter que le problème s’aggrave. Il est important que vous portiez
cette carte sur vous en tout temps pendant la durée de votre traitement par ce médicament.
Montrez cette carte à tous les professionnels de la santé et médecins participant à votre
traitement, et pas uniquement à votre médecin prescripteur. Montrez-la également chaque
fois que vous vous rendez à l’hôpital.
Ce patient est traité par OPDIVO.
OPDIVO est associé à des réactions indésirables résultant d’une activité immunitaire accrue.
Il convient d’écarter toute autre cause possible et d’envisager l’utilisation d’un traitement
immunosuppresseur.
Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance continue, puisqu’un eet indésirable
à OPDIVO peut survenir à tout moment durant le traitement, voire des mois après l’arrêt
de celui-ci.
Cesser définitivement le traitement par OPDIVO dans les cas suivants : pneumonite
de grade 3 ou 4, diarrhée ou colite de grade 4, élévation de grade 3 ou 4 du taux d’aspartate
aminotransférase, d’alanine aminotransférase ou de bilirubine totale, élévation de grade 3
ou 4 du taux de créatinine, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie de grade 4, inflammation de
l’hypophyse de grade 3 ou 4, insusance surrénale de grade 3 ou 4, rash de grade 4, problèmes
neurologiques de grade 4 ou encéphalite à médiation immunitaire.
Cesser aussi définitivement le traitement par OPDIVO dans les cas suivants : réaction
indésirable à médiation immunitaire de grade 4 ou récurrente de grade 3, réaction à la perfusion
de grade 3 ou 4, réaction indésirable à médiation immunitaire de grade 2 ou 3 qui persiste malgré
la modification du traitement ou impossibilité de réduire la dose quotidienne de corticostéroïde
à 10 mg d’équivalent prednisone.
Si un traitement immunosuppresseur à base de corticostéroïdes est utilisé pour traiter un eet
indésirable, la dose doit être graduellement réduite sur une période d’au moins 1 mois une fois
que l’état du patient s’est amélioré.
Une réduction rapide de la dose pourrait entraîner une aggravation de l’eet indésirable.
Des médicaments immunosuppresseurs autres que des corticostéroïdes devraient être
ajoutés en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration des signes malgré l’administration
de corticostéroïdes.
Il ne faut pas reprendre l’administration d’OPDIVO pendant que le patient reçoit des doses
immunosuppressives de corticostéroïdes ou d’autres médicaments immunosuppresseurs.
Une antibioprophylaxie devrait être employée pour prévenir les infections opportunistes
chez les patients recevant des médicaments immunosuppresseurs.
Veuillez consulter la monographie d’OPDIVO et le guide de prise en charge des réactions
indésirables à l’adresse www.opdivo.ca ou téléphoner à Bristol-Myers Squibb
au 1-866-463-6267 pour obtenir de plus amples renseignements.
IMPORTANT Rappels pour le patient
Renseignements IMPORTANTS
Pour les professionnels de la santé
Coordonnées de mon
oncologue
Nom de l’oncologue :
Numéro de téléphone :
Mon nom :
Numéro de téléphone :
En cas d’urgence, veuillez
communiquer avec :
Carte de renseignements en cas d’urgence
IMPORTANT OPDIVO
MD
peut provoquer des effets secondaires graves qui doivent être traités sans tarder.
Comme tous les médicaments, OPDIVO peut provoquer des eets secondaires, mais ces
eets ne surviennent pas chez tous les patients. Votre médecin en discutera avec vous et vous
expliquera les risques et les bienfaits de votre traitement. Ces signes et symptômes peuvent
survenir à tout moment. Ils se manifestent parfois à retardement et peuvent apparaître
plusieurs semaines, voire plusieurs mois après l’administration de la dernière dose.
L’administration immédiate d’un traitement médical peut permettre d’éviter que le problème
s’aggrave. Votre médecin pourrait décider de vous donner d’autres médicaments afin d’éviter
les complications et d’atténuer vos symptômes, de ne pas administrer la prochaine dose ou
d’arrêter votre traitement.
Pour en savoir plus, veuillez lire le dépliant de renseignements pour les patients accessible
à l’adresse http://www.bmscanada.ca/fr/products/opdivo-1.
Appelez immédiatement votre oncologue si vous présentez
Inflammation des poumons (pneumonite) : Les symptômes possibles sont une diculté
respiratoire, une toux avec ou sans mucus et de la fièvre.
Inflammation des intestins (colite) : Les symptômes possibles sont une diarrhée ou des selles plus
fréquentes que d’habitude, des selles noirâtres, goudronneuses ou collantes, du mucus ou du sang
dans les selles, de la douleur à l’estomac ou une sensibilité abdominale.
Inflammation du foie (hépatite) : Les symptômes possibles sont des nausées ou vomissements,
de la fatigue, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), des urines foncées,
une douleur du côté droit de l’abdomen ou une tendance aux ecchymoses.
Inflammation des reins (néphrite) : Les symptômes possibles sont une diminution du débit
urinaire, une présence de sang dans l’urine, une enflure des chevilles et une perte d’appétit.
Inflammation des glandes endocrines (hypophyse, glandes surrénales ou thyroïde) :
Les symptômes possibles sont des maux de tête, une fatigue inhabituelle ou de la somnolence,
un gain de poids, des modifications du comportement telles que baisse de libido, irritabilité
ou pertes de mémoire, des étourdissements ou des évanouissements.
Inflammation du cerveau (encéphalite) : Les symptômes possibles sont des maux de tête,
de la fièvre, de la fatigue ou de la somnolence, de la confusion, de la perte de mémoire,
des hallucinations, des convulsions ou des torticolis.
Diabète : Les symptômes possibles sont une soif intense, une augmentation de la fréquence
ou du volume d’urine, une augmentation de l’appétit accompagnée d’une perte de poids,
de la fatigue ou de la somnolence et de l’irritabilité.
Rash et/ou démangeaisons cutanées.
 Autres symptômes, p. ex. : changements de la vision, vision trouble, faim ou soif, besoin
d’uriner plus souvent, perte de poids, cloques ou desquamation de la peau, lésions dans
la bouche, douleurs aux articulations ou aux muscles persistantes ou graves, faiblesse
musculaire grave, engourdissement ou picotements dans les mains ou les pieds et confusion
ou problèmes de mémoire.
Informez aussi votre médecin si vous présentez d’autres
symptômes non mentionnés sur cette carte.
N’essayez pas de traiter vous-même ces symptômes
en prenant d’autres médicaments.
Les symptômes peuvent survenir à tout moment durant
le traitement ou même après la fi n du traitement.
Ce produit médicinal fait l’objet d’une surveillance accrue, ce qui permettra de recenser
rapidement les nouveaux renseignements sur l’innocuité. Vous pouvez aider en signalant
tout eet secondaire que vous pourriez avoir à votre professionnel de la santé. Vous pouvez
également signaler vos eets secondaires à Santé Canada directement, de l’une des
façons suivantes :
 Faire une déclaration en ligne sur le site MedEet
 Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345
 Envoyer un formulaire de déclaration des eets secondaires du consommateur
par télécopieur ou par la poste
Numéro de télécopieur sans frais : 1-866-678-6789
Adresse postale :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada, Indice de l’adresse 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse aranchies et le formulaire de déclaration
des eets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site MedEet.
Les eets secondaires doivent aussi être déclarés au Service de l’information médicale
de Bristol-Myers Squibb, en téléphonant au 1-866-463-6267 (numéro sans frais).
Carte de renseignements
en cas d’urgence
OPDIVO est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada.
Le logo d’OPDIVO est une marque de commerce de Bristol-Myers Squibb
Company utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada.
Avril 2016
1355798
OPDIVOMD fait l’objet d’une surveillance
accrue visant à recenser rapidement les
nouveaux renseignements sur l’innocuité.
Vous pouvez aider en signalant tout e et
secondaire que vous pourriez avoir à votre
professionnel de la santé. Vous pouvez
également signaler vos e ets secondaires
à Santé Canada directement, de l’une des
façons suivantes :
 Faire une déclaration en ligne
sur le site MedE et
(www.santecanada.gc.ca/mede et)
 Téléphoner au numéro sans frais
1-866-234-2345
 Envoyer un formulaire de déclaration
des e ets secondaires du consommateur
par télécopieur ou par la poste
Numéro de télécopieur sans frais :
1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada
Vigilance Santé Canada, Indice de
l’adresse 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse a ranchies et
le formulaire de déclaration des e ets
secondaires du consommateur sont
disponibles sur le site MedE et.
IMPORTANT : Cette carte fournit d’importants
renseignements sur l’innocuité que vous devez
connaître avant et pendant le traitement par OPDIVO.
Conservez-la dans votre portefeuille et montrez-la
à tout professionnel de la santé participant
à votre traitement, et pas uniquement à
votre spécialiste prescripteur.