Les patients belges atteints de mélanome avancé ont désormais

Les patients belges atteints de mélanome avancé ont désormais accès à
l’immunothérapie Opdivo®
Percée majeure dans le traitement du cancer: le tout premier anti-PD1 Opdivo®
(nivolumab)remboursé en Belgique dès ce 1er avril pour les patients atteints de
mélanome avancé.
Bruxelles, le 21 mars 2016 – Le cancer est et reste une des causes majeures de décès
dans le monde. Et cela vaut pour la Belgique également. Si on se penche sur le
mélanome, la forme la plus grave du cancer de la peau, il est responsable de la majorité
des décès causés par un cancer de la peau. En Belgique, plus de 2000 cas sont
diagnostiqués chaque année et on attribue environ 500 décès par an au mélanome1.
Mais depuis l’arrivée de l’immuno-oncologie, médecins et experts ont l’espoir de
renverser la tendance. L’immuno-oncologie a pour objectif de renforcer le système
immunitaire pour qu’il s’attaque lui-même aux cellules tumorales. Cela permet de ne pas
endommager les cellules saines grâce à une stratégie plus sélective. Aujourd’hui, grâce à
l’immuno-oncologie, la lutte contre le cancer dans notre pays prend un nouveau virage:
Opdivo® (nivolumab) est la première immunothérapie anti-PD1 à être remboursée dès
ce 1er avril 2016 en Belgique. Opdivo® est développé par le laboratoire Bristol-Myers
Squibb, leader dans les approches immuno-oncologiques du traitement des cancers.
Opdivo® est le seul traitement anti-PD1 à être soumis à une évaluation accélérée
en Europe, et le premier à avoir reçu l’autorisation de la Commission Européenne
Opdivo® a obtenu le statut d’évaluation accélérée par le Committee for Medicinal
Products for Human Use (CHMP) le 24 avril 2015 en application des directives relatives
aux « médicaments d’intérêt thérapeutique majeur pour la santé publique et en
particulier sur le plan de l’innovation thérapeutique ». L’approbation d’Opdivo® par la
Commission européenne s’est basée sur les résultats de deux études de phase III, faisant
usage d’Opdivo® à raison de 3mg/kg toutes les deux semaines.
"Le pronostic d’un mélanome métastatique au stade avancé a toujours été sombre :
l’espérance de vie moyenne pour un patient atteint d’un mélanome de stade IV est d’à peine
6 mois avec un taux de mortalité à un an de 75%. Mais aujourd’hui, les résultats de ces
études de phase 3, à la base de l’autorisation d’Opdivo®, montrent une survie globale
supérieure mais également une réponse améliorée chez les patients atteints de mélanome
qui n’ont pas reçu de traitement au préalable. Une nette amélioration porteuse d’espoir
par rapport aux traitements standards existants.", explique le Professeur Jean-François
Baurain des Cliniques Universitaires Saint-Luc, Institut Roi Albert II, Bruxelles.
Le nombre de patients atteints de mélanome continue d’augmenter
Tous les pays européens connaissent une augmentation du nombre de mélanomes avec,
en moyenne, un patient sur cinq qui développera un mélanome avancé. Et la Belgique
n’échappe pas à la règle. "C’est pourquoi nous sommes heureux de savoir que le premier
traitement anti-PD1 est maintenant accessible à tous les patients belges atteints d’un
mélanome avancé. Nous ne ménageons pas nos efforts pour continuer à développer des
options thérapeutiques en immuno-oncologie, avec comme objectif d’améliorer les chances
de survie des patients sur le long terme ", déclare dr. Paul Lacante, Directeur Médical de
Bristol-Myers Squibb.
1 http://www.chu.ulg.ac.be/jcms/c_2271884/newsletter-oncologie
ONCBE16NP01356-01

Maintenant qu’Opdivo® est remboursé en Belgique dès le 1er avril 2016 pour les
patients atteints de mélanome avancé, l’avenir reste ouvert. "Ce remboursement signifie
beaucoup pour tous les patients belges atteints de mélanome avancé, surtout quand on sait
qu’à ce stade de la maladie, les chances de survie étaient jusqu’à ce jour relativement
minces avec les options thérapeutiques existantes. Aujourd’hui, heureusement, il en va tout
autrement, une vraie alternative existe.", ajoute le Professeur Baurain.
L’avenir de l’immuno-oncologie
Grâce aux très bons résultats des différentes études, Opdivo® du laboratoire Bristol-
Myers Squibb n’a pas encore livré tout son potentiel. Pour le moment, le laboratoire
étudie la possibilité d’utiliser Opdivo® dans d’autres types de cancers. “Nous sommes
continuellement à la recherche de nouvelles manières d’améliorer les perspectives d’avenir
des patients et ce, dans plusieurs formes de cancers souvent très meurtriers »., précise dr.
Paul Lacante.
Vaste programme de développement
Bristol-Myers Squibb a un vaste programme de développement mondial destiné à
étudier Opdivo® dans plusieurs types de tumeurs comprenant plus de 50 essais dans
laquelle plus de 8 000 patients ont été recrutés dans le monde entier. Opdivo® est le
premier inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1 à avoir obtenu l’approbation
réglementaire dans le monde en juillet 2014, et a actuellement l’approbation
réglementaire dans 40 pays, dont les États-Unis, le Japon, et dans l’Union européenne.
Aujourd’hui, il s’agit du premier traitement anti-PD1 remboursé en Belgique.
À propos d'Opdivo®
Les cellules cancéreuses peuvent exploiter des voies « régulatrices », comme les points
de contrôle, afin de se cacher du système immunitaire et de protéger la tumeur d'une
attaque immunitaire. Opdivo®, médicament expérimental, est un inhibiteur du point de
contrôle immunitaire PD-1 entièrement humanisé qui se lie au récepteur point de
contrôle PD-1 (programmed death-1ou mort cellulaire programmée 1) exprimé à la
surface des cellules T activées.
Bristol-Myers Squibb a mis en œuvre un vaste programme de développement à l'échelle
mondiale, consistant en plus de 35 essais comptant plus de 7 000 patients, afin
d'étudier Opdivo®, administré en monothérapie ou en association, dans le traitement
de nombreux types de cancers. Parmi ces essais, on compte plusieurs essais
d'homologation potentielle portant sur le cancer du poumon non à petites cellules, le
mélanome, l'hypernéphrome, le cancer de la tête et du cou, le glioblastome et le
lymphome non hodgkinien.
A propos de Bristol-Myers Squibb Belgique
Bristol-Myers Squibb Belgique est une filiale indirecte appartenant en propriété
exclusive à la Société Bristol-Myers Squibb, une société biopharmaceutique d’envergure
mondiale dont la mission est de découvrir, de mettre au point et de fournir des
médicaments novateurs ayant pour but d'aider les patients à combattre des maladies
graves. Pour de plus amples renseignements, visitez le site www.bms.be
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Pour de plus amples informations, veuillez contacter:
Wilma Schippers – [e-mail] – 0479 / 95 08 55