Carte d`Alerte du Patient
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OPDIVO® (nivolumab) Solution à diluer pour perfusion Carte d’Alerte du Patient Important - Cette carte vous a été remise par le médecin spécialiste qui vous a prescrit du nivolumab. Elle contient des informations importantes relatives à la sécurité d’emploi dont vous devez avoir connaissance avant, pendant et après votre traitement par Opdivo. Conservez cette carte sur vous et montrezla pas seulement à votre médecin traitant, mais aussi à tous les médecins impliqué dans votre traitement. 1506CH15NP07855-02 ©2015 Bristol-Myers Squibb Company. Tous droits réservés. OPDIVO®, et les logos correspondants sont des marques commerciales de Bristol-Myers Squibb Company. COORDONNÉES de mon Oncologue Nom et contact de mon oncologue : IMPORTANT Opdivo peut provoquer des effets secondaires graves nécessitant un traitement immédiat Prévenez immédiatement votre Oncologue si vous présentez l’un de ces signes ou symptômes · Problèmes pulmonaires, tels que difficultés à respirer ou toux. Ces symptômes peuvent être des signes d’inflammation des poumons. · Diarrhées selles liquides, pertes de selles ou selles molles ou tout symptôme d’inflammation des intestins (colite), tel que douleur de l’estomac/abdomen, et présence de mucus ou de sang dans les selles. Mon nom : · Inflammation au niveau du foie : les signes et symptômes peuvent inclure un jaunissement des yeux ou de la peau (ictère), une douleur/gêne du côté droit de l’abdomen ou une fatigue inexpliquée. · Inflammation ou problèmes au niveau des reins : les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire. Numéro de téléphone: · Des dysfonctionnements des glandes sécrétrices d’hormones (incluant l’hypophyse, les glandes thyroidiennes et surrénales) : les signes et symptômes d’un dysfonctionnement de vos glandes peuvent inclure fatigue (fatigue extrême), variation de poids ou maux de tête et troubles visuels. · Symptômes du diabète : qui incluent sensation de soif excessive, augmentation accrue de En cas d’urgence, veuillez contacter : la quantité des urines, augmentation de l’appétit avec perte de poids, sensation de fatigue, de somnolence, de faiblesse, de déprime, d’irritabilité et de malaise général. · Problèmes cutanés (inflammation de la peau) : rash cutané et/ou démangeaisons. Informez également votre médecin si vous développez tout autre symptôme non mentionné sur cette carte. N’essayez pas de traiter vos symptômes vous-même par d’autres médicaments. Des symptômes peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, voire après la fin de votre traitement. Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin spécialiste en a discuté avec vous et vous a expliqué les risques et les bénéfices de votre traitement. Ces signes et symptômes peuvent survenir à tout moment et sont parfois retardés, et peuvent se développer des semaines ou des mois après votre dernière dose. La mise en place d’un traitement médical immédiat peut empêcher une aggravation du problème. Votre médecin peut décider de vous administrer d’autres médicaments pour prévenir les complications et réduire vos symptômes, suspendre (retarder) la dose suivante ou arrêter votre traitement. IMPORTANT Rappels pour les patients Opdivo est préscrit pour traiter non-small cell lung cancer avancé chez adults. Il est utilisé si votre cancer n’a pas repondu au traitement, ou s’il ne repond plus à traitement précédent. Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est important d’informer immédiatement votre médecin si l’un des signes ou symptômes mentionnés auparavant apparaît. Vous devez également informer votre Professionnel de la Santé si vous : une maladie auto-immune (un état où le corps · avez attaque ses propres cellules). pris des médicaments pour supprimer l’activité de · avez votre système immunitaire. · avez des antécédents d’inflammation des poumons. · avez votre cancer qui s’est propagé dans votre cerveau. · êtes enceinte ou prévoyez de l’être. · allaitez. actuellement ou avez récemment pris tout autre · prenez médicament. INFORMATIONS IMPORTANTES Pour les professionnels de la santé Si vous développez les signes ou symptômes énumérés sur cette carte ou si vous constatez tout effet indésirable non mentionné dans cette carte, contactez immédiatement votre médecin. Obtenir un traitement médical rapide peut empêcher une aggravation du problème. Il est important que vous ayez en permanence cette carte sur vous pendant votre traitement par ce médicament. Assurezvous de montrer cette carte à tous les Professionnels de la Santé et les médecins impliqués dans votre traitement, et pas uniquement à votre médecin traitant, et lors de toute visite à l’hôpital. Pendant votre traitement, vous ne devez pas commencer à prendre tout autre médicament sans en avoir parlé au préalable à votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur votre traitement ou sur l’utilisation de ce médicament, veuillez contacter votre médecin. ©2015 Bristol-Myers Squibb Company. Tous droits réservés. OPDIVO®, et les logos correspondants sont des marques commerciales de Bristol-Myers Squibb Company. Ce patient est traité par Opdivo · · · · · · · · · · Opdivo est associé à des effets indésirables résultant d’une activité immunitaire augmentée. Il convient d’exclure les autres étiologies et d’envisager un traitement immunosuppresseur. Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance continue (au moins pendant 5 mois après la dernière dose), les effets indésirables avec Opdivo pouvant survenir à n’importe quel stade du traitement, voire des mois après l’arrêt du traitement par Opdivo. Le traitement par Opdivo doit etre arretée si le patient présente des diarrhées, une colite, une élévation de la créatinine, hypophysitis, une insuffisance surrénale ou un rash de Grade 4; ou une élévation de Grade 3 ou 4 du taux d`aspartate aminotransférase, alanine transaminase ou de bilirubine totale, ou un pneumonitits. Il convient également d’arrêter Opdivo pour des effets indésirables d’origine immunologique de Grade 2 ou 3 qui persistent malgré les modifications de traitement, ou s’il n’est pas possible de réduire la dose de corticoïde à 10 mg de prednisone ou équivalent par jour. Si une immunosuppression par corticoïdes est utilisée pour traiter un effet indésirable, une diminution progressive sur 1 mois minimum doit être initiée à partir de l’amélioration. Une diminution trop rapide pourrait entraîner une aggravation de l’effet indésirable. En cas d`un aggravation ou aucune amélioration d`un traitment par corticoides, une thérapie immunosuppresseur non-corticoid doit etre utilisé. Opdivo ne doit pas être repris pendant que le patient reçoit des doses immuno-suppressives de corticoïdes ou un autre traitement immunosuppresseur. Une antibiothérapie prophylactique doit être envisagée pour prévenir les infections opportunistes chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur.
