Carte d`Alerte du Patient

Carte d’Alerte du Patient
OPDIVO®
(nivolumab)
Solution à diluer pour perfusion
Important - Cette carte vous a été remise
par le médecin spécialiste qui vous a prescrit
du nivolumab.
Elle contient des informations importantes
relatives à la sécurité d’emploi dont vous
devez avoir connaissance avant, pendant et
après votre traitement par Opdivo.
Conservez cette carte sur vous et montrez-
la pas seulement à votre médecin traitant,
mais aussi à tous les médecins impliqué
dans votre traitement.

©2015 Bristol-Myers Squibb Company.
Tous droits réservés.
OPDIVO®, et les logos correspondants sont
des marques commerciales de
Bristol-Myers Squibb Company.
1506CH15NP07855-02

IMPORTANT
Opdivo peut provoquer des eets secondaires graves nécessitant un
traitement immédiat
Comme tous les médicaments,
ce médicament peut provoquer
des eets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systéma-
tiquement chez tout le monde.
Votre médecin spécialiste en
a discuté avec vous et vous a
expliqué les risques et les
bénéfices de votre traitement.
Ces signes et symptômes
peuvent survenir à tout moment
et sont parfois retardés, et
peuvent se développer des
semaines ou des mois après
votre dernière dose.
La mise en place d’un
traitement médical immédiat
peut empêcher une aggrava-
tion du problème.
Votre médecin peut décider de
vous administrer d’autres
médicaments pour prévenir les
complications et réduire vos
symptômes, suspendre
(retarder) la dose suivante ou
arrêter votre traitement.
Informez également votre
médecin si vous développez
tout autre symptôme
non mentionné sur cette carte.
N’essayez pas de traiter
vos symptômes
vous-même par d’autres
médicaments.
Des symptômes peuvent
survenir à tout moment au
cours du traitement, voire après
la fin de votre traitement.
Prévenez immédiatement votre Oncologue si vous présentez l’un de
ces signes ou symptômes
· Problèmes pulmonaires, tels que dicultés à respirer ou toux. Ces symptômes peuvent être des
signes d’inflammation des poumons.
· Diarrhées selles liquides, pertes de selles ou selles molles ou tout symptôme d’inflammation
des intestins (colite), tel que douleur de l’estomac/abdomen, et présence de mucus ou de sang
dans les selles.
· Inflammation au niveau du foie : les signes et symptômes peuvent inclure un jaunissement des
yeux ou de la peau (ictère), une douleur/gêne du côté droit de l’abdomen ou une fatigue inexpliquée.
· Inflammation ou problèmes au niveau des reins : les signes et symptômes peuvent inclure une
diminution du volume urinaire.
· Des dysfonctionnements des glandes sécrétrices d’hormones (incluant l’hypophyse, les glandes
thyroidiennes et surrénales) : les signes et symptômes d’un dysfonctionnement de vos glandes
peuvent inclure fatigue (fatigue extrême), variation de poids ou maux de tête et troubles visuels.
· Symptômes du diabète : qui incluent sensation de soif excessive, augmentation accrue de
la quantité des urines, augmentation de l’appétit avec perte de poids, sensation de fatigue, de
somnolence, de faiblesse, de déprime, d’irritabilité et de malaise général.
· Problèmes cutanés (inflammation de la peau) : rash cutané et/ou démangeaisons.
COORDONNÉES
de mon
Oncologue
Nom et contact de mon
oncologue :
Mon nom :
Numéro de téléphone:
En cas d’urgence, veuillez
contacter :

IMPORTANT
Rappels pour les patients
INFORMATIONS IMPORTANTES
Pour les professionnels de la santé
Opdivo est préscrit pour traiter non-small cell lung cancer
avancé chez adults.
Il est utilisé si votre cancer n’a pas repondu au traitement, ou
s’il ne repond plus à traitement précédent.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut
provoquer des e ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. Il est important
d’informer immédiatement votre médecin si l’un des signes
ou symptômes mentionnés auparavant apparaît.
Vous devez également informer votre Professionnel de la
Santé si vous :
· avez une maladie auto-immune (un état où le corps
attaque ses propres cellules).
· avez pris des médicaments pour supprimer l’activité de
votre système immunitaire.
· avez des antécédents d’infl ammation des poumons.
· avez votre cancer qui s’est propagé dans votre cerveau.
· êtes enceinte ou prévoyez de l’être.
· allaitez.
· prenez actuellement ou avez récemment pris tout autre
médicament.
Pendant votre traitement, vous ne devez pas commencer
à prendre tout autre médicament sans en avoir parlé au
préalable à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur votre traitement ou sur
l’utilisation de ce médicament, veuillez contacter votre médecin.
Si vous développez les signes ou symptômes énumérés sur
cette carte ou si vous constatez tout e et indésirable non
mentionné dans cette carte, contactez immédiatement votre
médecin.
Obtenir un traitement médical rapide peut empêcher une
aggravation du problème.
Il est important que vous ayez en permanence cette carte sur
vous pendant votre traitement par ce médicament. Assurez-
vous de montrer cette carte à tous les Professionnels de la
Santé et les médecins impliqués dans votre traitement, et pas
uniquement à votre médecin traitant, et lors de toute visite
à l’hôpital.
Ce patient est traité par Opdivo
· Opdivo est associé à des e ets indésirables résultant d’une activité
immunitaire augmentée.
· Il convient d’exclure les autres étiologies et d’envisager un traitement
immunosuppresseur.
· Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance continue (au moins
pendant 5 mois après la dernière dose), les e ets indésirables avec Opdivo
pouvant survenir à n’importe quel stade du traitement, voire des mois
après l’arrêt du traitement par Opdivo.
· Le traitement par Opdivo doit etre arretée si le patient présente des diarrhées,
une colite, une élévation de la créatinine, hypophysitis, une insu sance
surrénale ou un rash de Grade 4; ou une élévation de Grade 3 ou 4 du taux
d`aspartate aminotransférase, alanine transaminase ou de bilirubine totale,
ou un pneumonitits.
· Il convient également d’arrêter Opdivo pour des e ets indésirables d’origine
immunologique de Grade 2 ou 3 qui persistent malgré les modifi cations de
traitement, ou s’il n’est pas possible de réduire la dose de corticoïde à 10 mg
de prednisone ou équivalent par jour.
· Si une immunosuppression par corticoïdes est utilisée pour traiter un e et
indésirable, une diminution progressive sur 1 mois minimum doit être initiée
à partir de l’amélioration.
· Une diminution trop rapide pourrait entraîner une aggravation de l’e et
indésirable.
· En cas d`un aggravation ou aucune amélioration d`un traitment par
corticoides, une thérapie immunosuppresseur non-corticoid doit etre utilisé.
· Opdivo ne doit pas être repris pendant que le patient reçoit des
doses immuno-suppressives de corticoïdes ou un autre traitement
immunosuppresseur.
· Une antibiothérapie prophylactique doit être envisagée pour prévenir
les infections opportunistes chez les patients recevant un traitement
immunosuppresseur.
©2015 Bristol-Myers Squibb Company. Tous droits réservés.
OPDIVO®, et les logos correspondants sont des marques commerciales de Bristol-Myers Squibb Company.