MOMENT 200 mg granulés pour solution orale - Angelini

VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT LES INFORMATIONS CONTENUES DANS CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT.
Ceci est un médicament en automédication que vous pouvez prendre pour guérir des troubles légers et transitoires qui sont facilement reconnaissables
et résolubles sans recourir à l’aide du médecin. Il peut donc être acheté sans ordonnance, mais il doit être utilisé correctement afin d’en garantir
l’efficacité et réduire les effets indésirables.
Pour de plus amples informations et conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Veuillez consulter un médecin si le trouble ne se résolve pas après une courte période de traitement.
MOMENT 200 mg granulés pour solution orale
ibuprofène
Qu'est-ce que Moment ?
Moment appartient à la classe des analgésiques anti-inflammatoires,
lesquels sont des médicaments qui combattent la douleur et l'inflammation.
Dans quels cas est-il utilisé ?
Douleurs d'origine et nature diverses (douleurs menstruelles, mal de
tête, mal de dents, névralgie, douleurs ostéo-articulaires et musculaires).
•
•
Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament ?
• Hypersensibilité au principe actif (ibuprofène), à d'autres anti- •
rhumatismes (ex. acide acétylsalicylique, etc.) ou à un des excipients
du produit.
• Chez les enfants de moins de 12 ans.
• Grossesse et allaitement (voir sous la rubrique « Que faire pendant la
grossesse et l'allaitement ? »)
• Ulcère gastro-duodénal actif ou grave ou autres gastropathies.
• Antécédents d'une hémorragie gastro-intestinale ou d'une perforation •
due à des traitements actifs ou antécédents d'une hémorragie/un ulcère
peptique récurrent (deux épisodes distincts ou plus d'une ulcération
ou d'une hémorragie établies).
• Insuffisance cardiaque grave.
• Insuffisance hépatique ou rénale grave.
•
• Patients souffrant de phénylcétonurie (une erreur innée du métabolisme
d'un acide aminé, la phénylalanine)
Précautions d'utilisation
• L'ibuprofène doit être utilisé avec prudence chez les personnes
asthmatiques, en particulier chez les personnes qui ont présenté
un bronchospasme suite à l'administration d'acide acétylsalicylique
ou d'autres A.I.N.S. (anti-inflammatoires non stéroïdiens), ainsi que
les personnes dont l'historique médical présente des antécédents
d'hémorragie ou d'ulcère gastro-intestinal.
• L'utilisation de Moment doit être évité en association avec les AINS, y
compris les inhibiteurs COX-2 sélectifs.
• Les effets indésirables peuvent être minimisés par l'utilisation de la
dose minimale nécessaire au soulagement des symptômes pendant
la durée de traitement la plus courte possible.
• Chez les adolescents déshydratés, il subsiste un risque d'altération de
la fonction rénale.
• Chez les personnes âgées et les patients avec des antécédents
d'ulcère, surtout si celui-ci a connu des complications (hémorragie ou
perforation – voir sous la rubrique « Dans quels cas ne pas utiliser ce
médicament ? »), le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération
ou de perforation est plus élevé avec des doses augmentées. Ces
patients doivent débuter le traitement avec la plus petite dose disponible.
L'usage concomitant d'agents protecteurs (le Misoprostol ou des
inhibiteurs de la pompe à protons) doit être pris en considération pour
ces patients, ainsi que pour les patients qui prennent de faibles doses
d'aspirine ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le risque
d'effets gastro-intestinaux (voir ci-après sous la rubrique « Quels
médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du médicament ? »).
• Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale,
en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme
gastro-intestinal inhabituel (surtout une hémorragie gastro-intestinale),
en particulier au début du traitement.
Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients
avec des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse,
maladie de Crohn), car ils peuvent exacerber ces maladies (voir la
rubrique « Effets indésirables »).
Lorsqu'une hémorragie ou une ulcération gastro-intestinale est constatée
chez des patients qui prennent Moment, le traitement doit être suspendu.
Des précautions devront être prises chez les patients qui prennent des
traitements concomitants qui peuvent augmenter le risque d'ulcération
ou d'hémorragie, comme les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants
comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine ou les agents antiagrégants comme l'aspirine (voir la
rubrique « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du
médicament ? »).
Les médicaments comme Moment peuvent être liés à une faible
augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)
ou d'ictus : un tel risque est plus probable avec de fortes doses et
des traitements prolongés. Ne pas augmenter la dose, ni la durée du
traitement recommandé (3 jours).
Si vous souffrez de problèmes cardiaques ou si vous avez des
antécédents d'ictus ou si vous pensez présenter des risques pour ces
maladies (par exemple, si vous avez une pression artérielle élevée, du
diabète ou du cholestérol élevé ou si vous fumez), vous devez parler
du traitement avec votre médecin ou votre pharmacien.
Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du
médicament ?
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment
pris un autre médicament, y compris les médicaments sans ordonnance
médicale.
• Si vous suivez une thérapie à base d'anticoagulants de type coumarinique
(warfarine, dicoumarol, etc.), n'utilisez Moment qu'après avoir consulté
votre médecin.
• Ne pas associer Moment à de l'acide acétylsalicylique ou autres A.I.N.S.
• Corticostéroïdes : augmentation du risque d'ulcération ou d'hémorragie
gastro-intestinale (voir la rubrique « Précautions d'utilisation
appropriées »).
• Anticoagulants : les AINS peuvent accroître les effets des anticoagulants,
comme la warfarine (voir la rubrique « Précautions d'utilisation
appropriées »).
• Agents antiagrégants et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (ISRS) : augmentation du risque d'hémorragie gastrointestinale (voir la rubrique « Précautions d'utilisation appropriées »).
• Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA et Antagonistes de l'angiotensine II :
les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments
antihypertenseurs. Chez certains patients avec une fonction rénale
compromise (par exemple, des patients déshydratés ou des patients âgés
avec une fonction rénale compromise), l'administration concomitante
d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et
d'agents inhibiteurs du système de la cyclo-oxygénase peut détériorer
davantage la fonction rénale, qui comprend une éventuelle insuffisance
rénale aigüe, généralement réversible. Ces interactions doivent être
prises en considération chez les patients qui prennent Moment en
concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de
l'angiotensine II. Par conséquent, la combinaison doit être administrée
avec prudence, en particulier chez les patients âgés.
Les patients doivent être hydratés de manière adéquate et le suivi de
la fonction rénale doit être pris en considération après le début de la
thérapie concomitante.
• Certains médicaments comme les anticoagulants et les antiagrégants
(ex. : acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine), les antihypertenseurs
(inhibiteurs de l'ECA, par exemple, captopril, bêtabloquants, antagonistes
de l'angiotensine II) et d'autres médicaments peuvent interagir avec
le traitement à l'ibuprofène. Veuillez consulter votre médecin avant
d'utiliser l'ibuprofène avec d'autres médicaments.
Important à savoir
• L'utilisation de Moment, comme tout médicament inhibiteur de la
synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase n'est pas
recommandée chez les femmes qui veulent commencer une grossesse.
• L'administration de Moment doit être suspendue chez les femmes qui
ont des problèmes de fertilité ou qui sont soumises à des examens de
fertilité.
• Personnes âgées : les patients âgés sont sujets à une augmentation
de la fréquence des effets indésirables aux AINS, en particulier les
hémorragies et les perforations gastro-intestinales, qui peuvent être
fatales (voir la rubrique « Comment utiliser ce médicament ? »).
• Hémorragie gastro-intestinale, ulcération et perforation : des hémorragies
gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations pouvant être
fatales ont été rapportées à un moment quelconque au cours du
traitement avec les AINS, avec ou sans signes d'alerte ou d'antécédents
d'effets gastro-intestinaux graves.
• La prudence est de mise (consultez votre médecin ou votre pharmacien)
avant de débuter le traitement pour les patients ayant des antécédents
d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque car des rétentions d'eau,
de l'hypertension et des œdèmes ont été rencontrés en association
avec un traitement aux AINS.
• De graves réactions cutanées, dont certaines sont fatales, en ce compris
la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse
épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association
avec l'utilisation des AINS (voir la rubrique « Effets indésirables »).
Pendant les premières phases de la thérapie, les patients semblent
présenter un risque accru : la réaction apparaît dans la plupart des cas
au cours du premier mois du traitement. Le traitement avec Moment
doit être interrompu à la première apparition d'éruption cutanée, de
lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
sur la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal.
Les résultats d'études épidémiologiques montrent un risque accru de
fausse-couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis suite à
l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours
des premières phases de la grossesse. Le risque absolu de malformation
cardiaque a augmenté de moins 1% à environ 1,5%. Il s'est avéré que le
risque augmente avec la dose et la durée de la thérapie. Chez les animaux,
l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré
qu'ils provoquaient une perte pré-implantation et post-implantation accrue,
ainsi qu’une augmentation de la mortalité embryo-fœtale.
En outre, une augmentation des cas de malformations diverses, y
compris les malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des
animaux auxquels on avait administré un inhibiteur de la synthèse des
prostaglandines durant la période organogénétique.
Au cours du troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la
synthèse des prostaglandines peuvent exposer
le fœtus à :
- une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal
artériel et hypertension pulmonaire) ;
- une altération de la fonction rénale pouvant progresser vers une
insuffisance rénale avec oligoamnios ;
la mère et le nouveau-né, à la fin de la grossesse, à :
- une éventuelle prolongation du temps de saignement et à un effet
antiagrégant pouvant se produire également à de très faibles doses ;
- une inhibition des contractions utérines résultant en un retard ou une
prolongation du travail.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser
un quelconque médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Normalement, l'administration du produit n'altère pas la capacité de
conduire un véhicule, ni l'utilisation d'autres machines. Cependant, les
personnes exerçant une activité qui nécessite de la vigilance doivent
être prudentes car, pendant le traitement, elles pourraient remarquer des
signes de somnolence, des vertiges, de la dépression.
Informations importantes sur certains excipients de MOMENT
MOMENT 200 mg granulés pour solution orale contient :
• du saccharose : si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance
à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament ;
• du potassium : contient 2,25 Mmol de potassium par sachet. À prendre
en considération si vous souffrez d'une fonction rénale réduite ou si
vous suivez un régime à faible teneur en potassium ;
Quand ce médicament peut-il être utilisé uniquement après • de l'aspartame : ce médicament contient une source de phénylalanine.
consultation du médecin ?
Peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie.
• Patients asthmatiques (voir sous « Précautions d'utilisation »)
• Patients ayant des antécédents d'hémorragie ou d'ulcère gastro- Note de l'Éducation sanitaire
duodénal (voir sous « Précautions d'utilisation »)
Il existe différentes typologies de la douleur, d'origine et de nature diverses,
• Si vous suivez une thérapie à base d'anticoagulants de type coumarinique à laquelle chacun(e) est confronté(e) à des fréquences supérieures ou
(warfarine, dicoumarol, etc.) (voir sous « Quels médicaments ou aliments inférieures, au cours de sa vie quotidienne : le mal de tête, les douleurs
articulaires et musculaires et les douleurs menstruelles.
peuvent modifier l'effet du médicament ? »).
Une des douleurs les plus fréquentes est certainement le mal de tête
(ou céphalée). Il existe trois types de mal de tête primaires (qui ne sont
Grossesse et allaitement ?
Chez les femmes enceintes ou qui allaitent, Moment ne peut être utilisé pas dus à d'autres maladies) : la migraine, appelée ainsi car la douleur,
qu'après avoir consulté un médecin et après avoir évalué ensemble avec palpitante, ne se situe que d'un côté de la tête ; la céphalée de tension,
le type le plus répandu qui se manifeste par un mal de tête ; la céphalée
lui le rapport bénéfice/risque de son propre cas.
Consultez votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous désirez en grappe, caractérisée par des crises de douleurs vives qui touchent
un œil ou une pommette.
planifier une grossesse.
Parfois, le mal de tête peut être un symptôme d'autres maladies (allergie,
anémie, myopie, intoxication, troubles digestifs, arthrose cervicale,
Grossesse
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un impact négatif sinusite, constipation, traumatisme crânien). Si vous souffrez de mal de
Comment utiliser ce médicament ?
Quantité
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 à 2 sachets, deux à trois
fois par jour.
Attention : ne dépassez pas les doses de 6 sachets par jour sans l'avis du
médecin. Les patients âgés devraient s'en tenir aux dosages minimums
susindiqués.
Quand et pendant combien de temps ?
Prendre le médicament de préférence au cours des repas (p.ex. après
le petit-déjeuner, le déjeuner ou le dîner).
Après trois jours de traitement sans résultats appréciables, consultez
votre médecin.
Veuillez consulter un médecin si le trouble se répète ou si vous avez
remarqué un quelconque changement récent de ses caractéristiques.
S'il est nécessaire de prendre le médicament pendant plus de 3 jours
chez les adolescents ou si les symptômes s'aggravent, veuillez consulter
votre médecin.
Comment ?
Faites fondre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau ou dans une
boisson chaude (thé léger, camomille ou tisane), mélangez avec une
cuillère jusqu'à dissolution et buvez immédiatement la solution obtenue.
Ont été rapportés suite à l'utilisation de Moment : sensation de poids
à l'estomac, nausée, vomissements, diarrhée, flatulence, constipation,
dyspepsie, douleur abdominale, méléna, hématémèse, stomatites
ulcératives, intensification de la colite et maladie de Crohn (voir la rubrique
« Important à savoir »).
Des gastrites ont été observées moins fréquemment.
Effets cardiovasculaires
Concomitamment au traitement avec les AINS, des œdèmes, de
l'hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés.
Les médicaments comme Moment peuvent être liés à une faible
augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)
ou d'ictus.
Ces phénomènes ont généralement tendance à régresser avec la
suspension du traitement.
Le suivi des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets
indésirables. Si un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez
l'apparition d'un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlezen à votre médecin ou à votre pharmacien.
Péremption et conservation
Péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur
l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit avec l'emballage intègre,
conservé correctement.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront
à protéger l'environnement. Il est important d'avoir à tout moment à sa
disposition les informations sur le médicament, conservez donc aussi
bien la boîte que la notice.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Composition
Chaque sachet contient :
Principe actif : ibuprofène mg 200 (comme sel sodique dihydrate 256 mg)
Excipients : saccharose, bicarbonate de potassium, arôme d'orange,
acésulfame de potassium, aspartame (E 951).
Forme et conditionnement
Moment se présente sous forme de sachets de granulés pour solution
Que faire si vous avez pris une dose excessive du médicament ? orale en sachet.
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Moment, Chaque emballage contient 12 sachets.
avertissez immédiatement le médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus
proche. Amenez cette notice avec vous.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Remarque pour le professionnel de la santé : en cas de surdosage, il Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., viale
est indiqué d'effectuer un lavage gastrique et de corriger les électrolytes Amelia 70, 00181 Rome
hématiques. Il n'existe pas d'antidote spécifique pour l'ibuprofène.
SI VOUS AVEZ UN QUELCONQUE DOUTE SUT L'UTILISATION DE Fabricant
Moment, PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN. E-Pharma Trento S.p.A.
Via Provina, 2
38040 Ravina di Trento (TN)
Quels sont les effets indésirables ?
Comme tous les médicaments, MOMENT peut avoir des effets indésirables,
Révision de la notice par l'Agence italienne du Médicament :
bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Septembre 2015
Effets cutanés
Parfois des éruptions cutanées sur base allergique (érythèmes, prurit,
Via le Code QR sur la boîte ou à l'adresse http://leaflet.angelini.it/L02, il
urticaire) peuvent se produire.
Réactions bulleuses, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la est possible de lire la notice révisée et en plusieurs langues.
nécrolyse épidermique toxique (très rarement).
Effets gastro-intestinaux
Les effets indésirables les plus communément observés sont de nature
gastro-intestinale.
Des ulcères peptiques, des perforations ou des hémorragies gastrointestinales, parfois fatals, peuvent se produire, en particulier chez les
personnes âgées (voir la rubrique « Important à savoir »).
601986
tête, il est important d'identifier les facteurs pouvant causer ce mal de
tête et chercher à les prévenir (changements des habitudes alimentaires,
aliments particuliers, fumer, alcool, stress, efforts physiques trop intensifs,
exposition excessive au soleil, bruits trop forts, parfums trop intenses, etc.).
Si les crises de mal de tête sont récurrentes, il est cependant opportun
de s'adresser à votre médecin.
Les douleurs menstruelles (dysménorrhée) sont des troubles très répandus
; outre la douleur, l'on note des changements d'humeur (tristesse, irritabilité
facile), des seins tendus, une sensation de fatigue généralisée.
L'élimination ou la réduction dans le régime de substances comme
le café, le sel ou le chocolat en faveur d'aliments riches en vitamines,
comme les fruits, ou simplement les tisanes chaudes et à la camomille
peuvent aider à réduire ces troubles. Les douleurs menstruelles, parfois
d'intensité considérable, peuvent être combattues par des antidouleurs
qui agissent en réduisant la quantité de prostaglandines, des substances
produites par l'utérus et considérées comme les facteurs responsables
principaux du trouble.