MoMent 200 mg comprimés pelliculés - Angelini

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LES INFORMATIONS CONTENUES DANS CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT
Ceci est un médicament en AUTOMÉDICATION que vous pouvez prendre pour guérir des troubles légers et transitoires qui sont facilement
reconnaissables et résolubles sans recourir à l’aide du médecin. Il peut donc être acheté sans ordonnance, mais il doit être utilisé correctement
afin d’en garantir l’efficacité et réduire les effets indésirables. Pour de plus amples informations et conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Veuillez consulter un médecin si le trouble ne se résolve pas après une courte période de traitement.
MOMENT 200 mg comprimés pelliculés
Ibuprofène
Qu'est-ce que Moment ?
Moment appartient à la classe des analgésiques anti-inflammatoires,
lesquels sont des médicaments qui combattent la douleur et l'inflammation.
•
Dans quelS cas est-il utilisE ?
Douleurs d'origine et nature diverses (mal de tête, mal de dents, névralgie,
douleurs ostéo-articulaires et musculaires, douleurs menstruelles).
Adjuvant dans le traitement symptomatique de la fièvre et des états •
grippaux.
•
Dans quels cas ne pas utiliser ce mEdicament ?
• Hypersensibilité au principe actif (ibuprofène), à d'autres antirhumatismes (ex. acide acétylsalicylique, etc.) ou à un des excipients
du produit.
• Chez les enfants de moins de 12 ans.
• Grossesse et allaitement (voir sous la rubrique « Grossesse et
allaitement »)
•
• Ulcère gastro-duodénal actif ou grave ou autres gastropathies.
• Antécédents d'une hémorragie gastro-intestinale ou d'une perforation
due à des traitements actifs ou antécédents d'une hémorragie/un ulcère
peptique récurrent (deux épisodes distincts ou plus d'une ulcération
•
ou d'une hémorragie établies).
• Insuffisance cardiaque grave.
• Insuffisance hépatique ou rénale grave.
PrEcautions d'utilisation
• L'ibuprofène doit être utilisé avec prudence chez les personnes
asthmatiques, en particulier chez les personnes qui ont présenté
un bronchospasme suite à l'administration d'acide acétylsalicylique
ou d'autres A.I.N.S. (anti-inflammatoires non stéroïdiens), ainsi que
les personnes dont l'historique médical présente des antécédents
d'hémorragie ou d'ulcère gastro-intestinal.
• L'utilisation de Moment doit être évité en association avec les AINS, y
compris les inhibiteurs COX-2 sélectifs.
• Les effets indésirables peuvent être minimisés par l'utilisation de la
dose minimale nécessaire au soulagement des symptômes pendant
la durée de traitement la plus courte possible.
• Chez les adolescents déshydratés, il subsiste un risque d'altération de
la fonction rénale.
• Chez les personnes âgées et les patients avec des antécédents
d'ulcère, surtout si celui-ci a connu des complications (hémorragie ou
perforation - voir sous la rubrique « Dans quels cas ne pas utiliser ce
médicament ? »), le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération
ou de perforation est plus élevé avec des doses augmentées d'AINS.
Ces patients doivent débuter le traitement avec la plus petite dose
disponible. L'usage concomitant d'agents protecteurs (le Misoprostol
ou des inhibiteurs de la pompe à protons) doit être pris en considération
pour ces patients, ainsi que pour les patients qui prennent de faibles
doses d'aspirine ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le
risque d'effets gastro-intestinaux (voir ci-après sous la rubrique « Quels
médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du médicament ? »).
• Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale,
en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme
gastro-intestinal inhabituel (surtout une hémorragie gastro-intestinale),
en particulier au début du traitement.
Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients
avec des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse,
maladie de Crohn), car ils peuvent exacerber ces maladies (voir la
rubrique « Effets indésirables »).
Lorsqu'une hémorragie ou une ulcération gastro-intestinale est constatée
chez des patients qui prennent Moment, le traitement doit être suspendu.
Des précautions devront être prises chez les patients qui prennent des
traitements concomitants qui peuvent augmenter le risque d'ulcération
ou d'hémorragie, comme les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants
comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine ou les agents antiagrégants comme l'aspirine (voir la
rubrique « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du
médicament ? »).
Les médicaments comme Moment peuvent être liés à une faible
augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)
ou d'ictus : un tel risque est plus probable avec de fortes doses et
des traitements prolongés. Ne pas augmenter la dose, ni la durée du
traitement recommandé (3 jours).
Si vous souffrez de problèmes cardiaques ou si vous avez des
antécédents d'ictus ou si vous pensez présenter des risques pour ces
maladies (par exemple, si vous avez une pression artérielle élevée, du
diabète ou du cholestérol élevé ou si vous fumez), vous devez parler
du traitement avec votre médecin ou votre pharmacien.
Quels mEdicaments ou aliments peuvent modifier l'effet
du mEdicament ?
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment
pris un autre médicament, y compris les médicaments sans ordonnance
médicale.
• Si vous suivez une thérapie à base d'anticoagulants de type coumarinique
(warfarine, dicoumarol, etc.), n'utilisez Moment qu'après avoir consulté
votre médecin.
• Ne pas associer Moment à de l'acide acétylsalicylique ou autres A.I.N.S.
• Corticostéroïdes : augmentation du risque d'ulcération ou d'hémorragie
gastro-intestinale (voir la rubrique « Précautions d'utilisation »).
• Anticoagulants : les AINS peuvent accroître les effets des anticoagulants,
comme la warfarine (voir la rubrique « Précautions d'utilisation »).
• Agents antiagrégants et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (ISRS) : augmentation du risque d'hémorragie gastrointestinale (voir la rubrique « Précautions d'utilisation »).
• Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA et Antagonistes de l'angiotensine II :
les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments
antihypertenseurs. Chez certains patients avec une fonction rénale
compromise (par exemple, des patients déshydratés ou des patients âgés
avec une fonction rénale compromise), l'administration concomitante
d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et
d'agents inhibiteurs du système de la cyclo-oxygénase peut détériorer
davantage la fonction rénale, qui comprend une éventuelle insuffisance
rénale aigüe, généralement réversible. Ces interactions doivent être
prises en considération chez les patients qui prennent Moment en
concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de
l'angiotensine II. Par conséquent, la combinaison doit être administrée
avec prudence, en particulier chez les patients âgés.
• Les patients doivent être hydratés de manière adéquate et le suivi de
la fonction rénale doit être pris en considération après le début de la
thérapie concomitante.
• Certains médicaments comme les anticoagulants et les antiagrégants
(ex. : acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine), les antihypertenseurs
(inhibiteurs de l'ECA, par exemple, captopril, bêtabloquants, antagonistes
de l'angiotensine II) et d'autres médicaments peuvent interagir avec
le traitement à l'ibuprofène. Veuillez consulter votre médecin avant
d'utiliser l'ibuprofène avec d'autres médicaments.
Important A savoir
• L'utilisation de Moment, comme tout médicament inhibiteur de la
synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase n'est pas
recommandée chez les femmes qui veulent commencer une grossesse.
• L'administration de Moment doit être suspendue chez les femmes qui
ont des problèmes de fertilité ou qui sont soumises à des examens de
fertilité.
• Personnes âgées : les patients âgés sont sujets à une augmentation
de la fréquence des effets indésirables aux AINS, en particulier les
hémorragies et les perforations gastro-intestinales, qui peuvent être
fatales (voir la rubrique « Comment utiliser ce médicament ? »).
• Hémorragie gastro-intestinale, ulcération et perforation : des hémorragies
gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations pouvant être
fatales ont été rapportées à un moment quelconque au cours du
traitement avec les AINS, avec ou sans signes d'alerte ou d'antécédents
d'effets gastro-intestinaux graves.
• La prudence est de mise (consultez votre médecin ou votre pharmacien)
avant de débuter le traitement pour les patients ayant des antécédents
d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque car des rétentions d'eau,
de l'hypertension et des œdèmes ont été rencontrés en association
avec un traitement aux AINS.
• De graves réactions cutanées, dont certaines sont fatales, en ce compris
la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse
épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association
avec l'utilisation des AINS (voir la rubrique « Effets indésirables »).
Pendant les premières phases de la thérapie, les patients semblent
présenter un risque accru : la réaction apparaît dans la plupart des cas
au cours du premier mois du traitement. Le traitement avec Moment
doit être interrompu à la première apparition d'éruption cutanée, de
lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
Quand ce médicament peut-il être utilisé uniquement après
consultation du médecin ?
• Patients asthmatiques (voir sous « Précautions d'utilisation »).
• Patients ayant des antécédents d'hémorragie ou d'ulcère gastroduodénal (voir sous « Précautions d'utilisation »)
• Si vous suivez une thérapie à base d'anticoagulants de type coumarinique
(warfarine, dicoumarol, etc.) (voir sous « Quels médicaments ou aliments
peuvent modifier l'effet du médicament ? »).
Grossesse et allaitement
Chez les femmes enceintes ou qui allaitent, Moment ne peut être utilisé
qu'après avoir consulté un médecin et après avoir évalué ensemble avec
lui le rapport bénéfice/risque de son propre cas.
Consultez votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous désirez
planifier une grossesse.
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser
un quelconque médicament.
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un impact négatif
sur la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal.
Les résultats d'études épidémiologiques montrent un risque accru de
fausse-couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis suite à
l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours
des premières phases de la grossesse. Le risque absolu de malformation
cardiaque a augmenté de moins 1% à environ 1,5%. Il s'est avéré que le
risque augmente avec la dose et la durée de la thérapie. Chez les animaux,
l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré
qu'ils provoquaient une perte pré-implantation et post-implantation accrue,
ainsi qu'une augmentation de la mortalité embryo-fœtale.
En outre, une augmentation des cas de malformations diverses, y
compris les malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des
animaux auxquels on avait administré un inhibiteur de la synthèse des
prostaglandines durant la période organogénétique.
Au cours du troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la
synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
le fœtus à :
- une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal
artériel et hypertension pulmonaire) ;
- une altération de la fonction rénale pouvant progresser vers une
insuffisance rénale avec oligoamnios ;
la mère et le nouveau-né, à la fin de la grossesse, à :
- une éventuelle prolongation du temps de saignement et à un effet
antiagrégant pouvant se produire également à de très faibles doses ;
- une inhibition des contractions utérines résultant en un retard ou une
prolongation du travail.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Normalement, l'administration du produit n'altère pas la capacité de
conduire un véhicule, ni l'utilisation d'autres machines. Cependant, les
personnes exerçant une activité qui nécessite de la vigilance doivent
être prudentes car, pendant le traitement, elles pourraient remarquer des
signes de somnolence, des vertiges, de la dépression.
Informations importantes sur certains excipients de Moment
Moment contient :
• du saccharose : si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance
à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Note de l'Éducation sanitaire
Il existe différentes typologies de la douleur, d'origine et de nature diverses,
à laquelle chacun(e) est confronté(e) à des fréquences supérieures ou
inférieures, au cours de sa vie quotidienne : le mal de tête, les douleurs
articulaires et musculaires et les douleurs menstruelles.
Une des douleurs les plus fréquentes est certainement le mal de tête
(ou céphalée). Il existe trois types de mal de tête primaires (qui ne sont
pas dus à d'autres maladies) : la migraine, appelée ainsi car la douleur,
palpitante, ne se situe que d'un côté de la tête ; la céphalée de tension,
le type le plus répandu qui se manifeste par un mal de tête; la céphalée
en grappe, caractérisée par des crises de douleurs vives qui touchent
un œil ou une pommette.
Parfois, le mal de tête peut être un symptôme d'autres maladies (allergie,
anémie, myopie, intoxication, troubles digestifs, arthrose cervicale,
sinusite, constipation, traumatisme crânien). Si vous souffrez de mal de
tête, il est important d'identifier les facteurs pouvant causer ce mal de
tête et chercher à les prévenir (changements des habitudes alimentaires,
aliments particuliers, fumer, alcool, stress, efforts physiques trop intensifs,
exposition excessive au soleil, bruits trop forts, parfums trop intenses, etc.).
Si les crises de mal de tête sont récurrentes, il est cependant opportun
de s'adresser à votre médecin.
Les douleurs menstruelles (dysménorrhée) sont des troubles très répandus
; outre la douleur, l'on note des changements d'humeur (tristesse,
irritabilité facile), des seins tendus, une sensation de fatigue généralisée.
L'élimination ou la réduction dans le régime de substances comme le
café, le sel ou le chocolat en faveur d'aliments riches en vitamines,
comme les fruits, ou simplement les tisanes chaudes et à la camomille
peuvent aider à réduire ces troubles. Les douleurs menstruelles, parfois
d'intensité considérable, peuvent être combattues par des antidouleurs
qui agissent en réduisant la quantité de prostaglandines, des substances
produites par l'utérus et considérées comme les facteurs responsables
principaux du trouble.
Comment utiliser ce mEdicament ?
Quantité
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés, deux à
trois fois par jour.
Attention : ne dépassez pas les doses de 6 comprimés par jour sans
l'avis du médecin.
Les patients âgés devraient s'en tenir aux dosages minimums susindiqués.
Quand et pendant combien de temps ?
Prenez le médicament au cours des repas (de préférence après le petitdéjeuner, le déjeuner ou le dîner).
Après trois jours de traitement sans résultats appréciables, consultez
votre médecin.
Veuillez consulter un médecin si le trouble se répète ou si vous avez
remarqué un quelconque changement récent de ses caractéristiques.
S'il est nécessaire de prendre le médicament pendant plus de 3 jours
chez les adolescents ou si les symptômes s'aggravent, veuillez consulter
votre médecin.
Comment ?
Avaler le comprimé entier.
Que faire si vous avez pris une dose excessive du
mEdicament ?
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Moment,
avertissez immédiatement le médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus
proche. Amenez cette notice avec vous.
Remarque pour le professionnel de la santé : en cas de surdosage, il
est indiqué d'effectuer un lavage gastrique et de corriger les électrolytes
hématiques. Il n'existe pas d'antidote spécifique pour l'ibuprofène.
Ces phénomènes ont généralement tendance à régresser avec la
suspension du traitement.
Le suivi des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets
indésirables. Si un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez
l'apparition d'un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlezen à votre médecin ou à votre pharmacien.
PEremption et conservation
Péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur
l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit avec l'emballage intègre,
conservé correctement.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
Il est important d'avoir à tout moment à sa disposition les informations
sur le médicament, conservez donc aussi bien la boîte que la notice.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Composition
Chaque comprimé contient : principe actif : ibuprofène 200 mg. Excipients :
amidon de maïs, carboxymethylamidon sodique, povidone, silice colloïdale
anhydre, talc, hydroxypropylcellulose, gomme arabique, saccharose,
Macrogol 6000, carbonate de magnésium léger, dioxyde de titane.
Forme et conditionnement
Moment 200 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés à
usage oral.
Chaque emballage contient 6, 10, 12, 20, 24, 30, 32 et 36 comprimés.
L'emballage de 6 comprimés pelliculés comprend également un boîtier
doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marchÉ
SI VOUS AVEZ UN QUELCONQUE DOUTE SUT L'UTILISATION DE Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Moment, PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN. Viale Amelia, 70 - 00181 Rome.
Fabricant
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Famar Italia S.p.A., Via Zambelletti, 25 - 20021 Baranzate di Bollate (MI)
REvision de la notice par l'Agence italienne du
MEdicament :
Septembre 2015
Via le Code QR sur la boîte ou à l'adresse http://leaflet.angelini.it/L01, il
est possible de lire la notice révisée et en plusieurs langues.
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Quels sont les effets indEsirables ?
Comme tous les médicaments, Moment peut provoquer des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets cutanés
Parfois des éruptions cutanées sur base allergique (érythèmes, prurit,
urticaire) peuvent se produire.
Réactions bulleuses, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la
nécrolyse épidermique toxique (très rarement).
Effets gastro-intestinaux
Les effets indésirables les plus communément observés sont de nature
gastro-intestinale.
Des ulcères peptiques, des perforations ou des hémorragies gastrointestinales, parfois fatals, peuvent se produire, en particulier chez les
personnes âgées (voir la rubrique « Important à savoir »).
Ont été rapportés suite à l'utilisation de Moment : sensation de poids
à l'estomac, nausée, vomissements, diarrhée, flatulence, constipation,
dyspepsie, douleur abdominale, méléna, hématémèse, stomatites
ulcératives, intensification de la colite et maladie de Crohn (voir la
rubrique « Important à savoir »). Des gastrites ont été observées moins
fréquemment.
Effets cardiovasculaires
Concomitamment au traitement avec les AINS, des œdèmes, de
l'hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés. Les
médicaments comme Moment peuvent être liés à une faible augmentation
du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'ictus.