MOMENT 200 mg granulés pour solution orale - Angelini

VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT LES INFORMATIONS CONTENUES DANS CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT
Ceci est un médicament en automédication que vous pouvez prendre pour guérir des troubles légers et transitoires qui sont facilement reconnaissables
et résolubles sans recourir à l'aide du médecin.
Il peut donc être acheté sans ordonnance, mais il doit être utilisé correctement afin d'en garantir l'efficacité et réduire les effets indésirables.
• Pour de plus amples informations et conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Veuillez consulter un médecin si le trouble ne se résolve pas après une courte période de traitement
MOMENT 200 mg granulés pour solution orale
ibuprofène
Qu'est-ce que Moment ?
en particulier au début du traitement.
Moment appartient à la classe des analgésiques anti-inflammatoires, • Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients
lesquels sont des médicaments qui combattent la douleur et l'inflammation.
avec des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse,
maladie de Crohn), car ils peuvent exacerber ces maladies (voir la
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
rubrique « Effets indésirables »).
Douleurs d'origine et nature diverses (douleurs menstruelles, mal de • Lorsqu'une hémorragie ou une ulcération gastro-intestinale est constatée
tête, mal de dents, névralgie, douleurs ostéo-articulaires et musculaires).
chez des patients qui prennent Moment, le traitement doit être suspendu.
• Des précautions devront être prises chez les patients qui prennent des
DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER CE MÉDICAMENT ?
traitements concomitants qui peuvent augmenter le risque d'ulcération
ou d'hémorragie, comme les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants
• Hypersensibilité au principe actif (ibuprofène), à d'autres anticomme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
rhumatismes (ex. acide acétylsalicylique, etc.) ou à un des excipients
sérotonine ou les agents antiagrégants comme l'aspirine (voir la
du produit.
rubrique « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du
• Chez les enfants de moins de 12 ans.
médicament ? »).
• Grossesse et allaitement (voir « Que faire pendant la grossesse et
• Les médicaments anti-inflammatoires/analgésiques comme l'ibuprofène
l'allaitement »)
peuvent être liés à une faible augmentation du risque de crise cardiaque
• Ulcère gastro-duodénal actif ou grave ou autres gastropathies.
ou d'ictus, en particulier lorsqu'ils sont administrés à de fortes doses.
• Antécédents d'une hémorragie gastro-intestinale ou d'une perforation
due à des traitements actifs ou antécédents d'une hémorragie/un ulcère
Ne pas augmenter la dose recommandée, ni la durée du traitement
peptique récurrent (deux épisodes distincts ou plus d'une ulcération
recommandé (3 jours).
ou d'une hémorragie établies).
• Insuffisance cardiaque grave.
Vous devez parler du traitement à votre médecin ou à votre pharmacien
• Insuffisance hépatique ou rénale grave.
avant d'utiliser Moment si vous avez :
• Patients souffrant de phénylcétonurie (une erreur innée du métabolisme - des problèmes cardiaques, en ce compris crise cardiaque, angine
d'un acide aminé, la phénylalanine)
(douleur thoracique) ou si vous avez des antécédents de crise cardiaque,
pontage coronaire, artériopathie périphérique (faible circulation dans les
jambes ou dans les pieds due à un rétrécissement ou une obstruction
PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
des artères) ou tout type d'ictus (y compris « mini-ictus » ou « AIT »,
• L'ibuprofène doit être utilisé avec prudence chez les personnes
accident ischémique transitoire) ;
asthmatiques, en particulier chez les personnes qui ont présenté
un bronchospasme suite à l'administration d'acide acétylsalicylique - une tension élevée, du diabète, un taux de cholestérol élevé, des
antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'ictus, ou si vous
ou d'autres A.I.N.S. (anti-inflammatoires non stéroïdiens), ainsi que
fumez.
les personnes dont l'historique médical présente des antécédents
d'hémorragie ou d'ulcère gastro-intestinal.
• L'utilisation de Moment doit être évité en association avec les AINS, y QUELS MÉDICAMENTS OU ALIMENTS PEUVENT MODIFIER L'EFFET
DU MÉDICAMENT ?
compris les inhibiteurs COX-2 sélectifs.
• Les effets indésirables peuvent être minimisés par l'utilisation de la Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment
dose minimale nécessaire au soulagement des symptômes pendant pris un autre médicament, y compris les médicaments sans ordonnance
médicale.
la durée de traitement la plus courte possible.
• Chez les adolescents déshydratés, il subsiste un risque d'altération de Moment peut influencer ou être influencé par d'autres médicaments.
la fonction rénale.
Par exemple :
• Chez les personnes âgées et les patients avec des antécédents • Ne pas associer Moment à de l'acide acétylsalicylique ou autres A.I.N.S.
d'ulcère, surtout si celui-ci a connu des complications (hémorragie ou • Corticostéroïdes : augmentation du risque d'ulcération ou d'hémorragie
gastro-intestinale (voir la rubrique « Précautions d'utilisation »).
perforation - voir sous la rubrique « Dans quels cas ne pas utiliser ce
médicament ? »), le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération • Les médicaments qui ont un effet anticoagulant (c'est-à-dire les
ou de perforation est plus élevé avec des doses augmentées. Ces
substances qui fluidifient le sang empêchant la formation de caillots, p.ex.
patients doivent débuter le traitement avec la plus petite dose disponible.
aspirine/acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine, dicoumarol) : les
L'usage concomitant d'agents protecteurs (le Misoprostol ou des
AINS peuvent accroître les effets des anticoagulants (voir « Précautions
d'utilisation »).
inhibiteurs de la pompe à protons) doit être pris en considération pour
ces patients, ainsi que pour les patients qui prennent de faibles doses • Agents antiagrégants et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (ISRS) : augmentation du risque d'hémorragie gastrod'aspirine ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le risque
intestinale (voir la rubrique « Précautions d'utilisation appropriées »).
d'effets gastro-intestinaux (voir ci-après sous la rubrique « Quels
médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du médicament ? »). • Diurétiques, médicaments qui réduisent la tension élevée (inhibiteurs
• Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale,
de l'ECA, comme le captopril, bêtabloquants comme l'aténolol et
en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II comme le losartan) :
gastro-intestinal inhabituel (surtout une hémorragie gastro-intestinale),
les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments
antihypertenseurs. Chez certains patients avec une fonction rénale
compromise (par exemple : des patients déshydratés ou des
patients âgés avec une fonction rénale compromise), l'administration
concomitante d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou d'un
antagoniste de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs du système de
la cyclo-oxygénase peut détériorer davantage la fonction rénale, avec
une éventuelle insuffisance rénale aigüe, généralement réversible. Ces
interactions doivent être prises en considération chez les patients qui
prennent Moment en concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA ou
des antagonistes de l'angiotensine II. Par conséquent, l'association
devra être administrée avec prudence, en particulier chez les patients
âgés.
Les patients doivent être hydratés de manière adéquate et le suivi de
la fonction rénale doit être pris en considération après le début de la
thérapie concomitante.
Un certain nombre d'autres médicaments peuvent également influencer
ou être influencés par le traitement avec Moment. Veuillez donc consulter
votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Moment avec d'autres
médicaments.
Grossesse
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un impact négatif
sur la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal.
Les résultats d'études épidémiologiques montrent un risque accru de
fausse-couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis suite à
l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours
des premières phases de la grossesse. Le risque absolu de malformation
cardiaque a augmenté de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il s'est avéré
que le risque augmente avec la dose et la durée de la thérapie. Chez les
animaux, l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a
montré qu'ils provoquaient une perte pré-implantation et post-implantation
accrue, ainsi qu'une augmentation de la mortalité embryo-fœtale.
En outre, une augmentation des cas de malformations diverses, y
compris les malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des
animaux auxquels on avait administré un inhibiteur de la synthèse des
prostaglandines durant la période organogénétique.
IMPORTANT À SAVOIR
• L'utilisation de Moment, comme tout médicament inhibiteur de la
synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase n'est pas
recommandée chez les femmes qui veulent commencer une grossesse.
• L'administration de Moment doit être suspendue chez les femmes qui
ont des problèmes de fertilité ou qui sont soumises à des examens de
fertilité.
• Personnes âgées : les patients âgés sont sujets à une augmentation
de la fréquence des réactions adverses aux AINS, en particulier les
hémorragies et les perforations gastro-intestinales, qui peuvent être
fatales (voir la rubrique « Comment utiliser ce médicament ? »).
• Hémorragie gastro-intestinale, ulcération et perforation : des hémorragies
gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations pouvant être
fatales ont été rapportées à un moment quelconque au cours du
traitement avec les AINS, avec ou sans signes d'alerte ou d'antécédents
d'effets gastro-intestinaux graves.
• La prudence est de mise (consultez votre médecin ou votre pharmacien)
avant de débuter le traitement chez les patients ayant des antécédents
d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque car des rétentions d'eau,
de l'hypertension et des œdèmes ont été observés en association avec
un traitement aux AINS.
• De graves réactions cutanées, dont certaines sont fatales, y compris la
dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse
épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association
avec l'utilisation des AINS (voir paragraphe « Quels sont les effets
indésirables ? »). Pendant les premières phases de la thérapie, les
patients semblent présenter un risque accru : la réaction apparaît
dans la plupart des cas au cours du premier mois du traitement. Le
traitement avec Moment doit être interrompu à la première apparition
d'éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe
d'hypersensibilité.
le fœtus à :
- une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal
artériel et hypertension pulmonaire) ;
- une altération de la fonction rénale pouvant progresser vers une
insuffisance rénale avec oligoamnios ;
Au cours du troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la
synthèse des prostaglandines peuvent exposer
la mère et le nouveau-né, à la fin de la grossesse, à :
- une éventuelle prolongation du temps de saignement et à un effet
antiagrégant pouvant se produire également à de très faibles doses ;
- une inhibition des contractions utérines résultant en un retard ou une
prolongation du travail.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser
un quelconque médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Normalement, l'administration du produit n'altère pas la capacité de
conduire un véhicule, ni l'utilisation d'autres machines. Cependant, les
personnes exerçant une activité qui nécessite de la vigilance doivent
être prudentes car pendant le traitement, elles pourraient remarquer des
signes de somnolence, des vertiges, de la dépression.
Informations importantes sur certains excipients de MOMENT
MOMENT 200 mg granulés pour solution orale contient :
• du saccharose : si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance
à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament ;
• du potassium : contient 2,25 Mmol de potassium par sachet. À prendre
en considération si vous souffrez d'une fonction rénale réduite ou si
vous suivez un régime à faible teneur en potassium ;
• de l'aspartame : ce médicament contient une source de phénylalanine.
Peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie.
NOTES RELATIVES À L'ÉDUCATION SANITAIRE
Il existe différentes typologies de la douleur, d'origine et de nature diverses,
à laquelle chacun(e) est confronté(e) à des fréquences supérieures ou
inférieures, au cours de sa vie quotidienne : le mal de tête, les douleurs
articulaires et musculaires et les douleurs menstruelles.
Une des douleurs les plus fréquentes est certainement le mal de tête
(ou céphalée). Il existe trois types de mal de tête primaires (qui ne sont
pas dus à d'autres maladies) : la migraine, appelée ainsi car la douleur,
palpitante, ne se situe que d'un côté de la tête ; la céphalée de tension,
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement ?
le type le plus répandu qui se manifeste par un mal de tête; la céphalée
Chez les femmes enceintes ou qui allaitent, Moment ne peut être utilisé en grappe, caractérisée par des crises de douleurs vives qui touchent
qu'après avoir consulté un médecin et après avoir évalué ensemble avec un œil ou une pommette.
lui le rapport bénéfice/risque de son propre cas.
Parfois, le mal de tête peut être un symptôme d'autres maladies (allergie,
Consultez votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous désirez anémie, myopie, intoxication, troubles digestifs, arthrose cervicale,
planifier une grossesse.
sinusite, constipation, traumatisme crânien). Si vous souffrez de mal de
tête, il est important d'identifier les facteurs pouvant causer ce mal de
Quand ce médicament peut-il être utilisé uniquement après
consultation du médecin ?
• Patients asthmatiques (voir sous « Précautions d'utilisation »)
• Patients ayant des antécédents d'hémorragie ou d'ulcère gastroduodénal (voir sous « Précautions d'utilisation »)
• Si vous suivez une thérapie à base d'anticoagulants de type coumarinique
(warfarine, dicoumarol, etc.) (voir sous « Quels médicaments ou aliments
peuvent modifier l'effet du médicament »).
« Important à savoir »).
Des gastrites ont été observées moins fréquemment.
Effets cardiovasculaires
Concomitamment au traitement avec les AINS, des œdèmes, de
l'hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés.
Les médicaments comme Moment peuvent être liés à une faible
augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)
ou d'ictus.
Ces phénomènes ont généralement tendance à régresser avec la
suspension du traitement.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque
d'effets indésirables.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris ceux qui
ne sont pas mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse
COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT ?
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La déclaration des effets
Quantité
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 à 2 sachets, deux à trois indésirables contribue à fournir davantage d'informations sur la sécurité
de ce médicament.
fois par jour.
Attention : ne dépassez pas les doses de 6 sachets par jour sans l'avis du
médecin. Les patients âgés devraient s'en tenir aux dosages minimums PÉREMPTION ET CONSERVATION
susindiqués.
Péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Quand et pendant combien de temps ?
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur
Prendre le médicament de préférence au cours des repas (p.ex. après l'emballage.
La date de péremption fait référence au médicament dans son emballage
le petit-déjeuner, le déjeuner ou le dîner).
Après trois jours de traitement sans résultats appréciables, consultez d'origine intact, conservé correctement.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les
votre médecin.
Veuillez consulter un médecin si le trouble se répète ou si vous avez ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer
remarqué un quelconque changement récent de ses caractéristiques. les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront
S'il est nécessaire de prendre le médicament pendant plus de 3 jours à protéger l'environnement. Il est important d'avoir à tout moment à sa
chez les adolescents ou si les symptômes s'aggravent, veuillez consulter disposition les informations sur le médicament, conservez donc aussi
votre médecin.
bien la boîte que la notice.
Comment ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Faites fondre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau ou dans une
boisson chaude (thé léger, camomille ou tisane), mélangez avec une COMPOSITION
cuillère jusqu'à dissolution et buvez immédiatement la solution obtenue. Chaque sachet contient :
Principe actif : ibuprofène mg 200 (comme sel sodique dihydrate 256 mg)
QUE FAIRE SI VOUS AVEZ PRIS UNE DOSE EXCESSIVE DU Excipients : saccharose, bicarbonate de potassium, arôme d'orange,
acésulfame de potassium, aspartame (E 951).
MÉDICAMENT ?
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Moment,
avertissez immédiatement le médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus FORME ET CONDITIONNEMENT
Moment se présente sous forme de sachets de granulés pour solution
proche. Emportez cette notice avec vous.
Remarque pour le professionnel de la santé : en cas de surdosage, il orale en sachet.
est indiqué d'effectuer un lavage gastrique et de corriger les électrolytes Chaque emballage contient 12 sachets.
hématiques. Il n'existe pas d'antidote spécifique pour l'ibuprofène.
SI VOUS AVEZ UN QUELCONQUE DOUTE SUT L'UTILISATION DE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Moment, PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., viale
Amelia 70, 00181 Rome
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ?
Comme tous les médicaments, MOMENT peut avoir des effets indésirables, FABRICANT
bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
E-Pharma Trento S.p.A.
Effets cutanés
Via Provina, 2
Parfois des éruptions cutanées sur base allergique (érythèmes, prurit, 38040 Ravina di Trento (TN)
urticaire) peuvent se produire.
Réactions bulleuses, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la RÉVISION DE LA NOTICE PAR L'AGENCE ITALIENNE DU
nécrolyse épidermique toxique (très rarement).
MÉDICAMENT :
Effets gastro-intestinaux
Décembre 2015
Les effets indésirables les plus communément observés sont de nature
gastro-intestinale.
Via le Code QR sur la boîte ou à l'adresse http://leaflet.angelini.it/L02, il
Des ulcères peptiques, des perforations ou des hémorragies gastro- est possible de lire la notice révisée et en plusieurs langues.
intestinales, parfois fatals, peuvent se produire, en particulier chez les
personnes âgées (voir la rubrique « Important à savoir »).
Ont été rapportés suite à l'utilisation de Moment : sensation de poids
à l'estomac, nausée, vomissements, diarrhée, flatulence, constipation,
dyspepsie, douleur abdominale, méléna, hématémèse, stomatites
ulcératives, intensification de la colite et maladie de Crohn (voir la rubrique
601986_01
tête et chercher à les prévenir (changements des habitudes alimentaires,
aliments particuliers, fumer, alcool, stress, efforts physiques trop intensifs,
exposition excessive au soleil, bruits trop forts, parfums trop intenses, etc.).
Si les crises de mal de tête sont récurrentes, il est cependant opportun
de s'adresser à votre médecin.
Les douleurs menstruelles (dysménorrhée) sont des troubles très
répandus ; outre la douleur, l'on note des changements d'humeur (tristesse,
irritabilité facile), des seins tendus, une sensation de fatigue généralisée.
L'élimination ou la réduction dans le régime de substances comme
le café, le sel ou le chocolat en faveur d'aliments riches en vitamines,
comme les fruits, ou simplement les tisanes chaudes et à la camomille
peuvent aider à réduire ces troubles. Les douleurs menstruelles, parfois
d'intensité considérable, peuvent être combattues par des antidouleurs
qui agissent en réduisant la quantité de prostaglandines, des substances
produites par l'utérus et considérées comme les facteurs responsables
principaux du trouble.