KELA Pharma nvKELA Eosine 2% alcohol Kela N.- Page 1 03/03 Notice Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre/ d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement/ votre maladie. Ce médicament est disponible sans prescription médicale, néanmoins il est nécessaire d’employer eosine 2% alcohol Kela soigneusement afin d’obtenir les meilleurs résultats. Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez vous à votre pharmacien. Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours, consultez un médecin. Contenu de cette notice 1. Qu’est ce que Eosine 2% alcohol Kela et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de d’utiliser Eosine 2% alcohol Kela? 3. Comment utiliser Eosine 2% alcohol Kela ? 4. Les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver Eosine 2% alcohol Kela ? 6. Informations supplémentaires. Eosine 2% alcohol Kela (Eosine disodique ) La substance active est: Eosine disodique Les autres composants (excipients) sont: Ethanol – Ether - L’eau purifiée Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et distributeur: KELA Pharma nv. Industriepark West 68 B-9100 SINT NIKLAAS Fabricant: Purna Pharmaceuticals Rijksweg 17 B-2870 Puurs 1. Qu’est ce que Eosine 2% alcohol Kela et dans quel cas est-il utilisé? Solution pour application cutanée. Flacons de 20 ml et 100 ml. Le produit est un désinfectant, desséchant alcoolique pour la peau. Traitement complémentaire de certaines affections de la peau et des muqueuses susceptibles de surinfections. Dermatoses infectieuses. La solution n'est pas microbicide, mais réduit temporairement le nombre de bactéries KELA Pharma nvKELA Eosine 2% alcohol Kela N.- Page 2 03/03 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Eosine 2% alcohol Kela ? N’UTILISEZ PAS EOSINE 2% ALCOHOL KELA: Si vous êtes hypersensibles à l’un des composants du produit. FAITES ATTENTION AVEC EOSINE 2% ALCOHOL KELA: Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez le également la rubrique “ Utilisation de Eosine 2% alcohol Kela en association avec d’autres médicaments ». Il y a lieu d'envisager une autre méthode de traitement au cas où l'affection n'est pas améliorée après quelques applications. L’usage prolongé sur une grande surface doit être évitée. Eosine 2% alcohol est une solution pour usage externe et ne peut pas être avalée. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. UTILISATION D’ EOSINE 2% ALCOHOL KELA EN ASSOCIATION AVEC DES ALIMENTS OU DES BOISSONS Non applicable GROSSESSE: Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. ALLAITEMENT: Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament CONDUITE D’UN VEHICULE ET UTILISATION DE MACHINES: Non applicable. INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT CERTAINS COMPOSANTS DE EOSINE 2% ALCOHOL KELA. Non applicable. UTILISATION DE EOSINE 2% ALCOHOL KELA EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS : Il est recommandé de ne pas l’employer simultanément ou successivement avec d'autres antiseptiques vu l’interférence possible (antagonisme, inactivité). Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance. KELA Pharma nvKELA Eosine 2% alcohol Kela N.- Page 3 03/03 3. Comment utiliser Eosine 2% alcohol Kela ? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Uniquement en usage externe. La solution ne doit pas être diluée. Appliquer localement sur la peau, 2 à 3 fois par jour au moyen d'une compresse de gaze propre Vous ne pouvez pas utiliser eosine alcohol 2 % Kela plus de 10 jours sans consulter votre médecin. SI VOUS AVEZ OUBLIE DE PRENDRE EOSINE 2% ALCOHOL KELA : Non applicable EFFETS POUVANT APPARAITRE LORSQUE LE TRAITEMENT PAR EOSINE 2% ALCOHOL KELA EST ARRETE : Non applicable SI VOUS AVEZ PRIS PLUS D’ EOSINE 2% ALCOHOL KELA QUE VOUS N’AURIEZ DU : En cas d'absorption orale accidentelle ou autre, l'alcool présent dans la solution peut être à l'origine de complications gastro-intestinales et de confusion mentale. Un lavage d'estomac peut être nécessaire ainsi qu'une assistance symptomatique. Si vous avez utilisé ou pris trop de Eosine 2% alcohol Kela, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245) 4. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, Eosine 2% alcohol Kela peut avoir des effets indésirables. Chez certains sujets, il existe un risque de sensibilisation et plus particulièrement de photosensibilisation. Une irritation cutanée locale peut également survenir Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver Eosine 2% alcohol Kela ? Tenir hors de portée et de la vue des enfants. Conserver à une température ne dépassant pas 25°C dans l’emballage original. DATE DE PEREMPTION N’utilisez pas Eosine 2% alcohol Kela après la date de péremption figurant sur l’emballage et le flacon après la mention « exp ». Exp signifie expiration et est suivi par 4 chiffres: les deux premiers chiffres indiquent le dernier du mois, les deux suivants l'année où le produit sera périmé. 6. Informations supplémentaires Numéro d’autorisation de mise sur le marché : 302 S 89 F 11 Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament Médicament soumis à prescription médicale A. LA DERNIERE MISE A JOUR DE CETTE NOTICE DATE DE 07/07: B. LA DATE DE L’APPROBATION DE LA NOTICE EST : JUIILLET 2003