bijsluiter - Farmaline

Lab Kela NV.
Dequalid
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NOTICE
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle
contient des informations importantes pour votre traitement/ votre maladie.
 Ce médicament .est disponible sans prescription médicale, néanmoins il est nécessaire d’employer
Dequalid soigneusement afin d’obtenir les meilleurs résultats.
 Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
 Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez vous à votre pharmacien.
 Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 à 4 jours, consultez un médecin.
Contenu de cette notice
1. Qu’est ce que Dequalid et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dequalid ?
3. Comment prendre Dequalid ?
4. Les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Dequalid ?
6. Informations supplémentaires
[
Dequalid, comprimés à sucer
Les substances actives sont :
Chlorure de déqualinium 0,25 mg – Chlorhydrate de lidocaïne 1,0 mg
Les autres composants (excipients) sont :
Sucrose, méthylcellulose, menthol, eucalyptol, stéarate de magnésium
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et distributeur:
KELA Pharma nv
Industriepark West 68
9100 Sint-Niklaas
Fabricant :
KELA sa.
Sint-Lenaertseweg 48
B-2320 HOOGSTRATEN
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché: 129 S 820 F 3
1. Qu’est ce que Dequalid et dans quel cas est-il utilisé?
 Boite de 20 comprimés à sucer pour usage oral
 Comprimés avec effet antalgique local et pour la désinfection de la cavité buccale et
pharyngée.
 Les comprimés DEQUALID sont indiqués dans le traitement symptomatique de la douleur et
pour la désinfection de la cavité buccale et pharyngée.
 Consultez un médecin si les symptômes persistent après 3 à 4 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dequalid ?
N’UTILISEZ PAS DEQUALID:
 En cas d'hypersensibilité à l'un des composants du préparation..
 En cas d'hypersensibilité aux préparations pour anesthésie locale contenant l'un des
composants suivants : articaïne, bupivacaïne, lévobupivacaïne, lidocaïne, mépivacaïne,
prilocaïne, ropivacaïne (anesthésiques locaux de la famille des amides)
 Chez les enfants de moins de 6 ans
 En cas de lésions importantes de la muqueuse buccale
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FAITES ATTENTION AVEC DEQUALID

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
Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique
« Utilisation de Dequalid en association avec d'autres médicaments ».
Ne prolongez pas le traitement et utilisez Dequalid uniquement pour soulager la douleur ou
l'irritation. Une utilisation prolongée peut provoquer une réaction allergique ou une irritation
cutanée.
Si vous dépassez les doses recommandées, il y a un risque d'insensibilité de la bouche et de
la gorge, susceptible de diminuer le réflexe de déglutition.
La prudence est de mise chez les patients souffrant de lésions de la muqueuse buccale.
Consultez votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour
vous ou si elle l'a été dans le passé.
UTILISATION DE DEQUALID EN ASSOCIATION AVEC DES ALIMENTS OU DES BOISSONS
Sans objet ;
GROSSESSE
Les données permettant d'exclure un éventuel effet nocif durant la grossesse sont insuffisantes.
Par conséquent, l'utilisation de Dequalid est déconseillée au cours de cette période.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
ALLAITEMENT
Les données permettant d'exclure un éventuel effet nocif durant l'allaitement sont insuffisantes.
Par conséquent, l'utilisation de Dequalid est déconseillée au cours de cette période.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
CONDUITE D’UN VEHICULE ET UTILISATION DE MACHINE:
Sans objet ;
INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT CERTAINS COMPOSANTS DE DEQUALID
DEQUALID contient du sucrose.
Si votre médecin a décelé chez vous une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
UTILISATION DE DEQUALID EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS
L'utilisation successive de différents antiseptiques est contre-indiquée.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si vous en
avez pris récemment, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
3. Comment prendre Dequalid ?
Suivez rigoureusement les instructions de cette notice, sauf si votre médecin vous a prescrit une
posologie différente.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si les symptômes persistent, consultez à nouveau votre médecin.
Adultes :
1 comprimé toutes les 2 heures à laisser fondre dans la bouche.
Maximum 8 comprimés par 24 heures.
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Enfants de 6 ans et plus :
1 comprimé toutes les 2 à 3 heures à laisser fondre dans la bouche.
Maximum 5 comprimés par 24 heures.
Si les symptômes persistent après 3 à 4 jours, consultez votre médecin.
Votre médecin vous précisera la durée du traitement par Dequalid..
QUE FAIRE SI VOUS AVEZ OUBLIÉ DE PRENDRE DEQUALID ?
Sans objet ;
EFFETS POUVANT APPARAÎTRE LORSQUE LE TRAITEMENT PAR DEQUALID EST ARRÊTÉ
Sans objet ;
QUE FAIRE SI VOUS AVEZ PRIS PLUS DE DEQUALID QUE VOUS N'AURIEZ DÛ ?
La présence de lidocaïne peut provoquer une insensibilité locale de la langue et de la cavité buccale,
susceptible d'entraîner des troubles de la déglutition.
En cas d'absorption de doses trop élevées de lidocaïne, les symptômes suivants peuvent se
manifester : nervosité, tremblements et maux de tête, parfois suivis de convulsions et d'une
dépression du système nerveux central.
Une perturbation du rythme cardiaque peut également survenir.
Traitement du surdosage : Exclusivement en milieu hospitalier.
En cas de surdosage, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Antipoison (070/245.245).
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Dequalid peut avoir des effets indésirables.
Une utilisation excessive peut entraîner une insensibilité de la langue de nature passagère.
Des réactions allergiques cutanées et muqueuses peuvent apparaître dans de rares cas.
En cas d'utilisation excessive de Dequalid ou de lésions de la muqueuse buccale, le passage des
substances actives de Dequalid dans la circulation sanguine peut provoquer les effets indésirables
généralisés suivants : bâillements, anxiété, nervosité, abrutissement, baisse de l'acuité visuelle,
nausées et vomissements, contractions musculaires et convulsions.
Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice ou qui vous semble sévère,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver Dequalid ?
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Conserver à une température ambiante (15-25°c) dans l’emballage d’origine.
DATE DE PEREMPTION
N’utilisez pas Dequalid après la date de péremption figurant sur l’emballage et le blister après la
mention « exp ».
Exp signifie expiration et est suivi par 4 chiffres: les deux premiers chiffres indiquent le dernier du
mois, les deux suivants l'année où le produit sera périmé.
6. Informations supplémentaires
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Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament
Délivrance libre
A. LA DERNIERE MISE A JOUR DE CETTE NOTICE DATE DE T: 02/2005
B. LA DATE DE L’APPROBATION DE LA NOTICE EST: 22/05/2006