Date d’édition : 22/07/2016
Statut du document : Définitif
Compte rendu Vitesse de sédimentation 161
Campagne 2016
EN.CRVS.22-07-16.01
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Centre Toulousain
pour le Contrôle de qualité
en Biologie clinique
COMPTE RENDU : n°161
EEQ : Vitesse de sédimentation
Association déclarée à la Préfecture de la Haute-Garonne le 30 Octobre 1973
et enregistrée sous le n° W313002633
CTCB - 33 route de Bayonne - 31300 TOULOUSE
: 05 34 51 49 80 – Fax : 01 57 67 25 90
Email : secretariat.c[email protected] site Internet : www.ctcb.com
Siret : 428 789 853 000 28 – APE : 8559A
PROGRAMME GÉRÉ PAR LE CTCB ET MUTUALISÉ AVEC
L’ASSOCIATION BIOLOGIE PROSPECTIVE.
Expert biologiste
Coordonnateur des
programmes
Vérification du contenu scientifique et
autorisation du rapport d’essai d’aptitude
Dr S. ALBAREDE
Pharmacien Biologiste
s.albarede@ctcb.com
Dr S. ALBAREDE
Pharmacien Biologiste
s.albarede@ctcb.com
Documentation
Le compte rendu comporte les éléments suivants :
- Une partie commune pour tous les laboratoires :
Pages explicatives : présentation du programme, présentation du système
d’évaluation des laboratoires et informations générales,
Exploitation statistique,
Commentaire éventuel sur les réponses des participants.
- Une partie propre à chaque laboratoire « Résultats individuels » en annexe 1 :
Résultats du laboratoire
Evaluation de la performance du laboratoire
Sommaire
1. Présentation du programme d’inter-comparaison page 2
2. Déroulement du traitement statistique page 2
3. Evaluation de la performance du laboratoire page 2
4. Matériel et méthode page 3
5. Traitement statistique Toutes techniques page 4
6. Commentaire page 6
Annexe A : Traitements statistiques complémentaires : Par Méthode page 7
Annexe B : Traitements statistique complémentaires : Par Technique page 15
Annexe C : Protocole statistique quantitatif page 19
Signature numérique de
Stéphanie ALBAREDE
Date : 2016.07.26
08:26:25 +02'00'
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1 - PRESENTATION DU PROGRAMME D’INTERCOMPARAISON
Coordonnateur et Expert du programme : Stéphanie Albarède, CTCB, s.albarede@ctcb.com
Produits de contrôles utilisés :
Les échantillons sont composés de globules rouges de mammifères en suspension dans un liquide
équivalent au plasma contenant des agents conservateurs.
Présentation du programme :
Les échantillons sont conçus pour le suivi des performances des méthodes manuelles et
automatisées de mesure de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (V.S.).
Deux fois dans l'année, 2 échantillons (6 ml de sang total) de niveaux différents sont envoyés
directement aux laboratoires par la société EUROCELL.
L'envoi se fait en coffret carton inséré dans une boîte polystyrène renfermant 1 ou 2 packs
réfrigérants. Le transport est assuré en EXPRESS. Les échantillons se conservent à 2-8 °C en
position verticale et sont stables jusqu’à la date de péremption.
RAPPEL : Les automates ALIFAX / ROLLER 10 / ROLLER 20, distribués par la société Beckman
Coulter, ne sont pas adaptés à nos échantillons. En effet, ces automates mesurent un temps
d’agrégation des globules rouges et non pas le temps que mettent les globules rouges à sédimenter
au fond du tube. Merci de votre compréhension.
2 – DEROULEMENT DU TRAITEMENT STATISTIQUE
Un traitement statistique quantitatif est réalisé selon le protocole suivant :
Type de traitement statistique Règles de sélection des données
« Toutes techniques » Aucune sélection particulière.
Traitement statistique réalisé avec l’ensemble des données.
« Par Méthode (westergreen dilué
ou non diluée)»
Sélection des données.
Traitement statistique réalisé avec les données des laboratoires
utilisant un automate ou technique manuelle avec la même
méthode (Westergreen diluée ou non diluée).
« Par Technique »
Sélection des données.
Traitement statistique réalisé avec les données des laboratoires
utilisant le même automate ou la même technique manuelle.
Analyse conservée uniquement si N* 5 (N* = nombre de valeurs
après
exclusion des valeurs aberrantes)
Pour éviter de complexifier la lecture du présent document, le protocole utilisé pour générer le
traitement statistique est disponible en annexe C (pages 19 - 24).
3 – EVALUATION DE LA PERFORMANCE DU LABORATOIRE
La position du laboratoire est déterminée en fonction :
- de l’écart relatif entre le résultat du laboratoire et la moyenne robuste calculée, si la normalité
de la distribution est démontrée.
- de l’écart relatif entre le résultat du laboratoire et la médiane, si la normalité de la distribution
n’est pas démontrée.
0
3
-
2
-
1
+ 1
+ 2
+ 3
D
C
-
B
-
A
-
A+
B+
C+
D+
discordance
avec les
laboratoires zone d’alerte en accord avec
les laboratoires parfait accord avec les laboratoires en accord avec
les laboratoires zone d’alerte discordance
avec les
laboratoires
Chaque lettre est suivie d’un + ou d’un - suivant que le résultat du laboratoire est supérieur ou inférieur à la moyenne.
Le Z-SCORE
(moy)
exprime le nombre "d'écarts type" pour lequel le résultat du laboratoire s'écarte au-
dessus ou au-dessous de la moyenne de la population.
Z-SCORE
(moy)
=
Résultat du laboratoire – Moyenne
Ecart-type
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Le Z-SCORE
(med)
exprime le nombre "d'écarts absolus médians" pour lequel le résultat du laboratoire
s'écarte au-dessus ou au-dessous de la médiane de la population.
Z-SCORE
(med)
=
Résultat du laboratoire – Médiane
Ecart absolu médian
Note 1 : Le Z-SCORE
(moy)
est standardisé pour une distribution telle que la moyenne soit de 0 et
l'écart type de 1 (distribution normale centrée réduite).
Note 2 : Le signe positif du Z-SCORE signale un laboratoire qui a tendance à majorer son résultat, et
inversement le signe négatif signale un laboratoire qui a tendance à minorer son résultat.
Note 3 : Les moyennes robustes calculées ou la médiane sont déterminées à partir des résultats
fournis par l’ensemble des participants et elles sont utilisées comme valeurs assignées.
4 – MATERIEL ET METHODE
72% des laboratoires utilisent une technique automatisée dont 75% en Westergreen diluée et 28%
une technique manuelle dont 57,1% en Westergreen diluée (tableau I).
Technique automatisée Effectif
Westergreen diluée 27
ALL DIAG - VES STATIC 1
BD SEDI-15 2
ELITECH MIXRATE 10 / MIXRATE 20 / MIXRATE 100 2
GREINER SRS 20 / SRS 100 / SRT 10/11 3
HORIBA ABX Auto Compact Starrsed 4
HORIBA ABX Inversa 24M 1
MENARINI VES MATIC 20 et 60 1
MENARINI VES MATIC 30 6
SARSTEDT SEDIPLUS S100-S200-S2000 2
SYSMEX INTERRLINER 2
VGA/EUROTEC VT-25/VT-50/VT-72/VT-100 dilué citrate 3
Westergreen non diluée 9
MENARINI VES MATIC CUBE 80/200/400 5
VGA/EUROTEC VT-25/VT-50/VT-100 non dilué 4
Total
36
Technique manuelle Effectif
Westergreen diluée 8
Autre 2
BECTON DICKINSON - Seditainer 1.5 3
CML DETALAB - Sedirate 1
SEDIPLAST 1
STARSTEDT - Sediplus 1
Westergreen non diluée 6
Autre 1
CML DETALAB - Sedirate 2
GREINER Vacuette VS 2
STARSTEDT - Sediplus 1
Total
14
Tableau I. Automates et techniques manuelles utilisés.
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5 - TRAITEMENT STATISTIQUE TOUTES TECHNIQUES
Echantillon 1611 :
Le traitement statistique toutes techniques est donné dans le tableau II et figures 1 à 4 (après
élimination des valeurs aberrantes).
La distribution des données suit une loi Normale, l’évaluation de la performance des laboratoires
s’effectue en utilisant l’écart-type robuste.
Valeurs aberrantes : 18 (1F0-1) 21 (DF5-3) 76 (267-1) 78 (909-1) 80 (D3E-1) 82 (B16-1,
245-2) – 85 (F68-1)
Nb. observations
49
Nb. observations *
41
Minimum *
26
Maximum
*
61
1er Quartile
38
Médiane
43
3ème Quartile
49
Ecart absolu médian
5
CV
med
%
11,63
Moyenne robuste
43,33
Ecart
-
type robuste
7,66
CVmoy %
17,68
Tableau
I
I
. Statistiques descriptives
Figure 1.
Graphique « Q-Q (loi normale) »
Figure 2.
Histogramme et loi normal théorique
Figure 3.
Graphique « Box plot »
Figure 4.
Graphique « Scattergrams »
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Echantillon 1612 :
Le traitement statistique toutes techniques est dondans le tableau III et figures 5 / 6 / 7 / 8 (après
élimination des valeurs aberrantes).
La distribution des données ne suivant pas une loi Normale, l’évaluation de la performance des
laboratoires s’effectue en utilisant l’écart absolu médian.
Valeurs aberrantes : 54 (267-1) – 57 (245-2)
Nb. observations
50
Nb. observations *
48
Minimum *
10
Maximum *
38
1er Quartile
15,75
Médiane
22
3ème Quartile
25
Ecart absolu médian
3
CV
med
%
13,64
Moyenne robuste
-
Ecart
-
type robuste
-
CVmoy %
-
Tableau
I
I
I
. Statistiques descriptives
Figure
5
.
Graphique « Q-Q (loi normale) »
Figure
6
.
Histogramme et loi normal théorique
Figure
7
.
Graphique « Box plot »
Figure
8
.
Graphique « Scattergrams »
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