Acculturation à la méthodologie des essais

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Acculturation à la méthodologie
des essais cliniques
Les principales approches méthodologiques
Madalina JACOTA
Département d’Epidémiologie, Biostatistiques et Recherche Clinique
Hôpital Bichat - Claude-Bernard
2016-2017
DIU TEC-IRC

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Plan
• Introduction
• Etudes observationnelles
– Etudes descriptives
– Etudes analytiques
• Études transversales
• Etudes cas/témoin
• Etudes de cohorte
– Notion de causalité
• Etudes expérimentales
– Etudes quasi-expérimentales
– Essais cliniques
– Validités interne et externe
– Statistiques
– Essais pragmatiques versus explicatifs

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Plan
• Introduction
• Etudes observationnelles
– Etudes descriptives
– Etudes analytiques
• Études transversales
• Etudes cas/témoin
• Etudes de cohorte
– Notion de causalité
• Etudes expérimentales
– Etudes quasi-expérimentales
– Essais cliniques
– Validités interne et externe
– Statistiques
– Essais pragmatiques versus explicatifs

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Définition et Objectifs
Recherche en santé :ensemble des actions entreprises
en vue d’améliorer et d’augmenter l’état des
connaissances dans le domaine de la santé
=> répondre aux questions que se posent les patients ou
les soignants :
• est-ce que je suis malade ?
• pourquoi suis-je malade ?
• c’est fréquent comme maladie ?
• c’est grave ?
• quel traitement dois-je prendre ?
• comment dois-je le prendre ?

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Définition et Objectifs
Epidémiologie :étude de la répartition des états de
santé et de leurs déterminants
Utilise des méthodes permettant d’aboutir à des
conclusions valables en évitant les erreurs systématiques
(biais) et le facteur chance (groupe vs individu)
Recherche clinique :recherche menée sur des patients