Acculturation à la méthodologie des essais cliniques

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Acculturation à la méthodologie
des essais cliniques
Les principales approches méthodologiques
Dr Rachid ABBAS
Département Epidémiologie et Recherche Clinique
Hôpital Bichat
rachid.abbas@bch.aphp.fr
2014-2015
DIU TEC-IRC
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Plan
•Introduction
•Etudes observationnelles
–Etudes descriptives
–Etudes analytiques
•Études transversales
•Etudes cas/témoin
•Etudes de cohorte
–Notion de causalité
•Etudes expérimentales
–Etudes quasi-expérimentales
–Essais cliniques
–Validités interne et externe
–Statistiques
–Essais pragmatiques versus explicatifs
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Plan
•Introduction
•Etudes observationnelles
–Etudes descriptives
–Etudes analytiques
•Études transversales
•Etudes cas/témoin
•Etudes de cohorte
–Notion de causalité
•Etudes expérimentales
–Etudes quasi-expérimentales
–Essais cliniques
–Validités interne et externe
–Statistiques
–Essais pragmatiques versus explicatifs
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Définition et Objectifs
Recherche en santé : ensemble des actions entreprises
en vue d’améliorer et d’augmenter l’état des
connaissances dans le domaine de la santé
=> répondre aux questions que se posent les patients ou
les soignants :
•est-ce que je suis malade ?
•pourquoi suis-je malade ?
• c’est fréquent comme maladie ?
• c’est grave ?
•quel traitement dois-je prendre ?
•Comment dois-je le prendre ?
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Définition et Objectifs
Epidémiologie : étude de la répartition des états de santé
et de leurs déterminants
Utilise des méthodes permettant d’aboutir à des
conclusions valables en évitant les erreurs
systématiques (biais) et le facteur chance (groupe vs
individu)
Recherche clinique : recherche menée sur des patients
(Klinos = le lit)
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