Les protéines morphogénétiques osseuses en chirurgie

Avril 2013
Les protéines morphogénétiques osseuses en chirurgie : examen
Contexte
Méthode
L’ostéogenèse ou formation de tissu osseux est critique
dans l’intervention chirurgicale de fusion de vertèbres
(spondylodèse) et dans le traitement de la fracture d’un
membre non consolidée en quelques mois.
Habituellement, un greffon osseux induit l’ostéogenèse,
mais la préparation de protéines morphogénétiques
osseuses recombinantes humaines est devenue une
solution de rechange ou une option d’appoint dans la
greffe osseuse afin de stimuler la formation de tissu
osseux. Ces protéines forment un groupe de facteurs de
croissance qui stimulent la formation osseuse. Elles
déclenchent des voies de signalisation qui aboutissent à
la formation osseuse durant la guérison osseuse.
D’abord une recherche documentaire limitée dans les
principales sources d’information, puis l’examen du titre
et du résumé des mentions recensées et l’évaluation
approfondie de la version intégrale des articles choisis,
et, enfin, la sélection finale conformément aux critères
de sélection déterminés au préalable (population,
interventions, comparateurs, critères d’évaluation et
plan d’étude).
Messages clés
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Technologie
Santé Canada a homologué deux préparations de
protéines morphogénétiques osseuses recombinantes
humaines en 2002 : rhBMP-2 sous l’appellation INFUSE,
indiquée dans la spondylodèse à l’aide du dispositif LTCAGE, et rhBMP-7 sous la dénomination OP-1, indiquée
dans le traitement de la fracture d’un os long non
consolidée.
Sujet
Le mécanisme de signalisation des protéines
morphogénétiques osseuses est perturbé dans les cellules
tumorales, à l’instar de celui de nombreux facteurs de
croissance. L’utilisation de ces protéines en chirurgie
soulève la question de la possible hausse de l’incidence du
cancer. En plus, d’autres effets indésirables potentiels sont
préoccupants et il convient de les examiner avant
d’encourager l’utilisation de ces biomédicaments.
L’examen de l’efficacité clinique et de l’innocuité des
protéines morphogénétiques osseuses dans la
spondylodèse et la consolidation de la fracture d’un os
long éclairera la prise de décisions sur leur utilisation.
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Dans certains cas de spondylodèse lombaire,
rhBMP-2 améliore les résultats cliniques.
Dans le traitement de la fracture du tibia,
rhBMP-2 se traduit par une baisse des échecs
thérapeutiques et du nombre d’interventions
subséquentes.
Les données probantes sur les effets
indésirables graves sont limitées, mais on
note de l’éjaculation rétrograde dans certains
cas de chirurgie lombaire.
Soulignons l’absence de données probantes
au long cours sur le lien entre ces protéines
et le cancer.
Résultats
Du lot des 363 références répertoriées à la recherche
documentaire, auxquelles s’ajoute un article recensé à la
recherche de littérature grise, 56 sont potentiellement
pertinentes. L’examen du texte intégral de ces comptes
rendus aboutit à la sélection de 6 études méthodiques, de
2 essais cliniques comparatifs et randomisés, de 4 études
prospectives comparatives non randomisées et de
12 études rétrospectives conformes aux critères
d’admissibilité établis pour les besoins du présent examen.
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