Avril 2013 Les protéines morphogénétiques osseuses en chirurgie : examen Contexte Méthode L’ostéogenèse ou formation de tissu osseux est critique dans l’intervention chirurgicale de fusion de vertèbres (spondylodèse) et dans le traitement de la fracture d’un membre non consolidée en quelques mois. Habituellement, un greffon osseux induit l’ostéogenèse, mais la préparation de protéines morphogénétiques osseuses recombinantes humaines est devenue une solution de rechange ou une option d’appoint dans la greffe osseuse afin de stimuler la formation de tissu osseux. Ces protéines forment un groupe de facteurs de croissance qui stimulent la formation osseuse. Elles déclenchent des voies de signalisation qui aboutissent à la formation osseuse durant la guérison osseuse. D’abord une recherche documentaire limitée dans les principales sources d’information, puis l’examen du titre et du résumé des mentions recensées et l’évaluation approfondie de la version intégrale des articles choisis, et, enfin, la sélection finale conformément aux critères de sélection déterminés au préalable (population, interventions, comparateurs, critères d’évaluation et plan d’étude). Messages clés Technologie Santé Canada a homologué deux préparations de protéines morphogénétiques osseuses recombinantes humaines en 2002 : rhBMP-2 sous l’appellation INFUSE, indiquée dans la spondylodèse à l’aide du dispositif LTCAGE, et rhBMP-7 sous la dénomination OP-1, indiquée dans le traitement de la fracture d’un os long non consolidée. Sujet Le mécanisme de signalisation des protéines morphogénétiques osseuses est perturbé dans les cellules tumorales, à l’instar de celui de nombreux facteurs de croissance. L’utilisation de ces protéines en chirurgie soulève la question de la possible hausse de l’incidence du cancer. En plus, d’autres effets indésirables potentiels sont préoccupants et il convient de les examiner avant d’encourager l’utilisation de ces biomédicaments. L’examen de l’efficacité clinique et de l’innocuité des protéines morphogénétiques osseuses dans la spondylodèse et la consolidation de la fracture d’un os long éclairera la prise de décisions sur leur utilisation. Dans certains cas de spondylodèse lombaire, rhBMP-2 améliore les résultats cliniques. Dans le traitement de la fracture du tibia, rhBMP-2 se traduit par une baisse des échecs thérapeutiques et du nombre d’interventions subséquentes. Les données probantes sur les effets indésirables graves sont limitées, mais on note de l’éjaculation rétrograde dans certains cas de chirurgie lombaire. Soulignons l’absence de données probantes au long cours sur le lien entre ces protéines et le cancer. Résultats Du lot des 363 références répertoriées à la recherche documentaire, auxquelles s’ajoute un article recensé à la recherche de littérature grise, 56 sont potentiellement pertinentes. L’examen du texte intégral de ces comptes rendus aboutit à la sélection de 6 études méthodiques, de 2 essais cliniques comparatifs et randomisés, de 4 études prospectives comparatives non randomisées et de 12 études rétrospectives conformes aux critères d’admissibilité établis pour les besoins du présent examen. AVERTISSEMENT : L’information présentée ici a pour but d’éclairer la prise de décisions des patients, des professionnels de la santé, des dirigeants de systèmes de santé, des décideurs et des responsables de politiques du secteur de la santé afin d’améliorer la qualité des services de santé. Cette information ne saurait tenir lieu du discernement ou du jugement du clinicien dans la prise en charge d’un patient en particulier, du jugement professionnel qui intervient dans la prise de décisions, ni de l’avis ou de l’opinion en bonne et due forme d’un médecin. Bien que l’ACMTS ait tout mis en œuvre pour veiller à l’exactitude, à l’exhaustivité et à l’actualité du contenu, elle décline toute responsabilité à cet égard. Elle ne saurait être tenue responsable des erreurs ou omissions, des blessures, des pertes, des dommages ou des préjudices découlant de l’usage ou du mésusage de l’information contenue ou sous-entendue dans le Rapport en bref. L’ACMTS assume l’entière responsabilité de la forme et du contenu définitifs du présent Rapport en bref. Les énoncés, conclusions et points de vue qui y paraissent ne représentent pas forcément l’opinion de Santé Canada ou d’un gouvernement provincial ou territorial. La production du présent Rapport en bref a été rendue possible grâce au soutien financier de Santé Canada