Entreprise Avec 430 salariés dont une force de vente de plus de 150

Entreprise
Avec 430 salariés dont une force de vente de plus de 150 personnes au service exclusif des
Pharmacies et des Parapharmacies, les Laboratoires Omega Pharma sont un acteur majeur
de la santé familiale et de la parapharmacie en France grâce à un portefeuille unique de
marques leaders : Phytosun'Aroms, Clément-Thekan, XLS, Jouvence de l'Abbé Soury, Eau
Précieuse, Bi-Oil, Paranix, Innoxa, Bébisol, T.Leclerc, Valda…
Nous recherchons, pour notre siège social, basé à Châtillon (92) :
Un Pharmacien Chargé d’Affaires Règlementaires en CDI (H/F)
Poste
Au sein de la Direction Affaires Règlementaires et sous la responsabilité du Pharmacien
Responsable, vous intervenez autour de deux thématiques : les biocides et les AMM
(humaines et vétérinaires).
A ce titre, vos missions sont :
 Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernes
(développement, production, qualité, marketing, ventes...)
 Coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM, le suivi des
demandes et les réponses aux questions des administrations
 Dépôt des dossiers d'AMM
 Rédaction, suivi et/ou revue des dossiers d’AMM (renouvellements, variations, etc)
 Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité et dépôt des dossiers
(éventuellement)
 Veille réglementaire et scientifique
 Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de
conditionnement et à l’information produit
 Gestion des bases de données et archivage des dossiers d'AMM et des informations
réglementaires
 Gestion des problématiques qualités
 Gestion des réclamations et des demandes d’information client
 Etude de l’environnement règlementaire européen sur les biocides (directive
98/8/CE, règlement 528/2012)
 Veille scientifique, technique et règlementaire sur les substances actives biocides
 Réalisation des dossiers AMM biocides suivant la nouvelle directive européenne
 Déclaration MEDDTL (Ministère de l'écologie, du développement durable, des
transports et du logement) et INRS des produits
 Une Connaissance des règlements REACH et CLP est un plus
Au-delà de vos compétences techniques, ce sont votre orientation sur les résultats, votre
esprit d’équipe, votre capacité d’initiative et de décision ainsi que votre autonomie qui
vous permettront de réussir dans un poste très complet.

Profil
Vous avez une expérience de 5 ans en Affaires Réglementaires et êtes titulaire du
diplôme de Pharmacien. Un second master spécialisé en Industrie de la Santé / Affaires
Règlementaires serait un plus.
Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais.
Autonome, vous appréciez également le travail en équipe.
Un bon niveau d’anglais requis
La possibilité d’une inscription au tableau B sera un plus. Dans le cas contraire,
l’entreprise accompagnera le candidat retenu, dans cette démarche.
Informations de contact
Merci d’adresser votre candidature, en précisant la référence CDI-AR :
Par mail : [e-mail]
Sur notre site web : www.omega-pharma.fr
Par courrier, à l’attention de la DRH, Laboratoires Omega Pharma France, 20 rue André
Gide BP 80, 92321 Chatillon cedex
Les Laboratoires Omega Pharma France placent la diversité au cœur de leurs
préoccupations et s’engagent notamment sur l’égalité professionnelle, l’emploi des
seniors et des travailleurs handicapés.