Effet indésirable
•Réaction nocive et non voulue à un médicament,
•Médicament utilisé selon son AMM
•ou hors de son AMM:
•Surdosage
•Hors indication
•Mésusage
•Abus
•Erreur
•ou en relation avec une exposition professionnelle
Lux 22/10/2014
Situations hors AMM
•Surdosage intentionnel
•Hors indication intentionnel par le PS
à but thérapeutique
•Mésusage intentionnel par le patient
à but thérapeutique
•Abus intentionnel
à but non thérapeutique
•Erreur non intentionnelle
à but thérapeutique
Lux 22/10/2014
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