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Les instantanées
CROI 2007 – D’après la communication de Y. Lévy – Abstract 127 actualisé
Des doses répétées de r-hIL-7 (CYT
99007) améliorent la récupération en
lymphocytes T chez des patients
infectés par le VIH-1 : résultats d’une
étude multicentrique de Phase I/II
Y. Lévy, L. Weiss, C. Goujard, JP. Viard, JM.
Molina, F. Boué, H. Kared, S. Delluc, C. Rouzioux,
R. Buffet, M. Morre, JF. Delfraissy.

Les instantanées
CROI 2007 – D’après la communication de Y. Lévy – Abstract 127 actualisé
Design de l’étude et
critères d’inclusion
-12M -6M -14J J0 J2 J4 J7 J9 J11 J14 J16 J18 J21 J28 J35 S9 S12
Inclusion 8 injections d’IL-7 en SC
deux doses :
3µg/kg/dose
10µg/kg/dose suivi minimum
avant escalade de dose
(n=6 patients/niveau de dose)
Critères d’inclusion :
HAART depuis au moins 12 mois (sans variation de traitement dans les 3 derniers mois)
CV < 50 copies/ml
CD4 entre 100 et 400/mm3
Co-infectés VIH/VHC exclus
Absence d’événements classant SIDA dans les 12 derniers mois
Evaluation du taux de CD4 et de la CV chaque semaine jusqu’à J35 et à S9 et S12

Les instantanées
CROI 2007 – D’après la communication de Y. Lévy – Abstract 127 actualisé
Objectifs de l’étude
●Critère principal :
-tolérance des doses actives d’IL-7
- identification de la dose toxicité-limitante (EI de grade 3/4,
CV > 500 copies/ml, anticorps anti-IL-7 neutralisants)
●Critères secondaires :
-détermination des doses biologiquement actives d’IL-7
(définie comme la dose augmentant de 50 % le taux de CD4
à D21 et D28)
-effets de l’IL-7 sur l’homéostasie et des phénotypes des
cellules T
-effets de l’IL-7 sur les fonctions cellulaires des CD4+ et des
CD8+
-effets de l’IL-7 sur le contenu de l’ADN VIH
pharmacocinétique et anticorps anti-IL-7

Les instantanées
CROI 2007 – D’après la communication de Y. Lévy – Abstract 127 actualisé
Caractéristiques des patients
à l’inclusion dans l’étude
Niveau de dose 1
3µg/kg
(n=6)
Niveau de dose 2
10µg/kg
(n=7)
Taux de CD4 (cellules/mm3)217 256
CV < 50 copies/ml 6 6
Nadir CD4 (cellules/mm3)44 59
Stade C - CDC 1 2
Délai depuis le diagnostic
d’infection par le VIH (ans) 8 9
Nombre d’années de
traitement par antirétroviraux
(ans)
8 7

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CROI 2007 – D’après la communication de Y. Lévy – Abstract 127 actualisé
Résultats : % d’augmentation
des CD4 depuis l’inclusion
J0 J7 J14 J21 J28 J35 S9 S12
A J28, les CD4 ont augmenté d’au moins 50% depuis l’inclusion chez 11/12 patients
IL-7 SC *P < 0,05 (test de Wilcoxon)
% moyen d’augmentation
Test de Friedman
P=0,004 à 3µg/kg
P=0,004 à 10µg/kg 3µg/kg
10µg/kg
400
350
300
250
200
150
100
50
0