Les instantanées
CROI 2007 – D’après D. Wohl abstract 39 actualisé
Effets de l’Ezetimibe (Ezetrol®) sur la
fraction LDL-C chez le patient VIH+
traité par HAART
Les instantanées
CROI 2007 – D’après D. Wohl abstract 39 actualisé
Schéma de l’étude
* Mesure directe du LDL-Cholestérol
Randomisation
Ezetimibe
10 mg par jour
Placebo Ezetimibe
10 mg par jour
Placebo
n = 25
n = 23
Profil lipidique a jeun* x x x x
Créatinine, ASAT, ALAT,
billirubine totale,
Phosphatases alcalines
x x x x
Taux de CD4 x x x x
Test de grossesse x x
6 semaines 2 semaines 6 semaines
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Objectifs
Primaire :
Déterminer l’influence de l’ezetimibe sur le
LDL-Cholestérol chez le patient VIH+ traité par
HAART.
Définir le profil de tolérance de l’ezetimibe.
Secondaire :
Déterminer l’influence de l’ezetimibe sur le
HDL-Cholestérol et les triglycérides (à jeun).
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Caractéristiques patients
à l’inclusion
N=48 (EIQ - étendue inter-quartile)
% Hommes 77
% race noire et non-hispanique 48 %
Age (médian) 46 (43, 51)
LDL-C (mg/dl, médian) 121 (101,152)
Taux médiande CD4 /µl 555 (447, 783)
% charge virale < 400 c/mL 98 %
% IP 58 %
% INNTI 17 %
% IP + INNTI 13 %
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Résultats LDL
105
110
115
120
125
130
135
S 0 S6
Différence (delta) en % de LDL-C ezetimibe vs placebo : -12% (IC 95% compris entre -22
et -2%)
● 35 % des patients ont présenté une diminution d’au moins 17% du LDL-C après 6
semaines de traitement par ezetimibe
● La durée de la période de traitement n’affecte pas les résultats (P=0,85)
Moyenne LDL-C (mg/dL)
Placebo
Ezetimibe
LDL-C (mg/dL) à S0 et S6 :
Ezetimibe versus Placebo
p <0,05
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
Placebo Ezetimibe
+3 % -12 %
% moyen de variation du LDL-C:
Ezetimibe versus Placebo
1 / 7 100%
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