Master : Sciences du Médicament
Parcours : Environnement Réglementaire International des Entreprises et
Produits de Santé
Version du 19 Décembre 2014 1/1
UE - Réglementations Spécifiques
Positionnement
Master 2 - Semestre 1
Crédits
4 ECTS
Responsable
Virginie RAGE ANDRIEU virginie.rag[email protected]
Intervenants
Enseignants: V. Rage- Andrieu (MCU, UM), P.A. Bonnet (PU, UM)
Conférenciers : A. Gay Roux (B&L), L. Peterolff (AIR LIQUIDE), P. Richez
(TRANSPHARM) C. Calvo (HORIBA), Y. Terki (WELEDA)
Objectifs
o Connaître les spécificités règlementaires des médicaments
particuliers (vétérinaires, radiopharmaceutiques, homéopathiques, à
base de plantes, O2 médical…)
o Connaitre les spécificités de fabrication, d’étiquetage, de mise sur le
marché, de surveillance et de publicité des autres produits de santé
(Dispositifs médicaux, cosmétiques…) et des compléments
alimentaires
Description
(40h CM)
L’enseignement comprend 40 h de cours sous forme de cours magistraux
et conférences abordant les thèmes ci-dessus.
Mots clés
Médicament vétérinaire, radiopharmaceutique, médicament
homéopathique et à base de plantes, DM, cosmétique, complément
alimentaire
Modalités de
contrôle des
connaissances
1ère session
Ecrit
Oral
Rapport
CC
1h
Non
Non
Non
2ème session :idem
1 / 1 100%
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