Incidences sur la recherche clinique de la loi belge du 7 mai 2004 concernant
l’expérimentation sur la personne humaine
177
Prof. R.E. Gonsette
Remarques préliminaires 177
Section 1. La législation belge 178
Section 2. Réactions à la directive européenne
179
Section 3. Quelques définitions
180
Section 4. Phases successives d’une étude clinique 180
Section 5. Le protocole
182
Section 6. La protection des patients 183
Section 7. Le consentement éclairé 183
Section 8. Les comités d’éthique 184
Section 9. Responsabilités et assurances 185
Section 10. Les promoteurs commerciaux 186
Section 11. Une lueur d’espoir 187
Conclusions 188
Réflexions sur les remaniements de la loi du 7 mai 2004 traitant
de l’expérimentation sur la personne humaine 191
Ghéorghiï Vladimirovitch Grigorieff
§ 1. Le but de la loi sur l’expérimentation humaine
191
§ 2. Le recours du Gouvernement flamand
192
§ 3. La réponse fédérale (loi du 27 décembre 2005)
192
§ 4. Conséquences pratiques de ce chassé-croisé
192
La quarantaine
La quarantaine médicale humaine
Réflexions juridiques, éthiques et sanitaires sur une pandémie annoncée
197
Danielle Bloem, Mélinée Nazarian
et Ghéorghiï Vladimirovitch Grigorieff
Introduction 197
Chapitre 1. Point de vue juridique 204
Section 1. En droit belge 205
Sous-section 1. Historique des principaux textes applicables sur le plan national
205
§ 1. Le décret sanitaire du 18 juillet 1831 205
§ 2. Loi sanitaire du 1er septembre 1945 206
§ 3. L’arrêté-loi du 24 janvier 1945 relatif à la prophylaxie des
maladies vénériennes 206
§ 4. L’arrêté du régent du 15 juillet 1946, complétant les dispositions de l’arrêté
du Régent du 6 février 1946 relatif à la prophylaxie des maladies transmissibles
(non publié au Moniteur belge) 206
§ 5. L’arrêté royal du 1er mars 1971 relatif à la prophylaxie des maladies
transmissibles (modifié par l’arrêté royal du 18 novembre 1976) 207
§ 6. L’arrêté royal no 78 relatif à l’exercice des professions des soins de santé 209
§ 7. L’article 10, § 2, de la loi du 2 août 2002 relative aux droits du patient 209
§ 8. Le cas particulier des candidats réfugiés 210
§ 9. Proposition de loi du Front national actuellement pendante devant la Chambre 210