MANNITOL 20% B. BRAUN

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MANNITOL 20% B. BRAUN
solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre
Mannitol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre
traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
Mises en garde spéciales
1. Qu’est-ce que MANNITOL 20% B BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MANNITOL
20% B BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre ?
3. Comment utiliser MANNITOL 20% B BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANNITOL 20% B BRAUN, solution injectable
hypertonique pour perfusion en flacon verre ?
6. Informations supplémentaires.
Solution hypertonique : employer avec précaution. Danger de diffusion
extra-veineuse.
• Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière.
• Vérifier l’intégrité du flacon. Rejeter tout récipient partiellement utilisé
ou défectueux.
• Vérifier la limpidité et l’absence de particules visibles avant de perfuser.
• L’exposition à des températures inférieures à 20°C peut entraîner l’apparition de cristaux, qui doivent être dissous par réchauffement au bainmarie avant usage.
• Laisser ensuite refroidir jusqu’à température corporelle avant administration.
• Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
• Surveillance de l’état clinique et biologique sanguin et urinaire (bilan
hydroélectrolytique) chez les patients présentant un risque cardio-vasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées.
1. QU’EST-CE QUE MANNITOL 20 % B BRAUN, solution
injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE
(B : Sang et organes hématopoïétiques).
• Oligo-anuries d’étiologies diverses et d’installation récente ;
• Réduction de certains œdèmes cérébraux ;
• Réduction de l’hypertension intra-oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT D’UTILISER MANNITOL 20 % B BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon
verre?
Précautions d'emploi
• En cas d’addition de médicament dans le flacon, vérifier la compatibilité et la limpidité avant usage, ne pas conserver le mélange après reconstitution.
• Si après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant administration de ce médicament.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou
N’utilisez jamais MANNITOL 20% B BRAUN, solution injectable avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicahypertonique pour perfusion en flacon verre dans les cas sui- ment obtenu sans ordonnance.
vants :
Grossesse et allaitement
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Schwarz
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Frankreich
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• Hyperosmolarité plasmatique préexistante ;
Il n’y a pas de données expérimentales et cliniques disponibles avec ce
• Déshydratation à prédominance intra-cellulaire (diminution anormale médicament.
de la quantité d’eau dans les cellules) ;
Dans des conditions normales d’utilisation, le mannitol peut être prescrit
• Insuffisance cardiaque.
pendant la grossesse et chez la femme qui allaite, si besoin.
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Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
prendre tout médicament.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient MANNITOL 20% B BRAUN, solution injectable
hypertonique pour perfusion en flacon verre ?
B BRAUN,
La substance active est :
3. COMMENT UTILISER MANNITOL 20 %
solution injectable hypertonique pour perfusion en
Mannitol
flacon verre?
Perfusion Intraveineuse.
Adulte : 250 ml/jour à raison de 40 gouttes/minute.
20 g
Pour 100 ml de solution pour perfusion.
Osmolarité :
Osmolalité :
pH compris entre
1049 mOsm/l
1290 mOsm/kg
5 et 6,5
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Les autres composants sont :
Comme tous les médicaments, MANNITOL 20% B BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre est susceptible d'avoir
des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
• Déséquilibre hydroélectrolytique (entre l'eau et les sels minéraux) ;
• Nausées, vomissements, maux de tête, vertiges, accélération du rythme
cardiaque, douleur thoracique, déshydratation, troubles de la vision,
hypotension ou hypertension, confusion mentale ;
• Fuite de liquide des vaisseaux avec œdème périphérique ;
• Rares cas de réactions allergiques, généralisés avec urticaire ;
• Insuffisance rénale aiguë.
Déclaration des effets secondaires:
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site
internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en flacon de 125 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml ; en boîte de 6,10 ou 12 flacons.
Titulaire
LABORATOIRE B BRAUN MEDICAL
204 AVENUE DU MARECHAL JUIN
BP 331
92107 BOULOGNE CEDEX
Exploitant
LABORATOIRE B BRAUN MEDICAL
204 AVENUE DU MARECHAL JUIN
BP 331
92107 BOULOGNE CEDEX
Fabricant
B BRAUN MELSUNGEN AG
CARL-BRAUN STRASSE 1
34212 MELSUNGEN
Allemagne
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le
5. COMMENT CONSERVER MANNITOL 20 % B BRAUN, 12 mai 2014.
solution injectable hypertonique pour perfusion en
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site
flacon verre?
Internet de l’Ansm (France).
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LABORATOIRE B. BRAUN MEDICAL
204 AVENUE DU MARECHAL JUIN
BP 331
92107 BOULOGNE CEDEX
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
Pas d’exigences particulières.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des
médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.