ouvrir - B. Braun
publicité
12260699.0908 10.09.2008 11:45 Uhr Seite 1 0d0d1d1d1d1d0 201/12260699/0908 Bicarbonate de sodium 8,4 pour cent B. Braun Solution pour perfusion Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Si vous avez des questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de vous y référer à nouveau. Composition Bicarbonate de sodium 8,4 g Pour 100 ml Excipients : EDTA, eau pour préparations injectables Sodium 1000 mmol/l Bicarbonates 1000 mmol/l Osmolarité 2000 mOsm/l pH 7,8 Forme pharmaceutique et présentation Solution pour perfusion hypertonique, stérile, exempte d’endotoxines bactériennes en flacon verre. Classe pharmaco-thérapeutique Substituts du plasma et solutions pour perfusion / solutions d’électrolytes / Bicarbonate de sodium (B05XA02) (B : sang, organes hématopoïétiques) Nom et adresse de l’exploitant/titulaire B. Braun Medical S.A.S. B.P. 331 92107 Boulogne Cedex France Nom et adresse du fabricant B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Allemagne Dans quels cas utiliser ce médicament ? Ce médicament est préconisé en cas de : - acidoses métaboliques. - Hyperkaliémie menaçante. - Intoxication par le phénobarbital. ATTENTION Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament ? Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de : - Alcalose métabolique, - Acidose respiratoire. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Mises en garde ATTENTION SOLUTION HYPERTONIQUE ALCALINISANTE A ADMINISTRER LENTEMENT PAR VOIE VEINEUSE CENTRALE. L’apport de cette solution peut révéler ou aggraver une hypokaliémie. Précautions d’emploi Utiliser avec prudence en cas de : - rétention hydro-sodée, - insuffisance cardiaque, - oedème et cirrhose. Des contrôles sanguins seront à réaliser fréquemment. En cas d’hypokaliémie, un sel de potassium devra être administré. Tenir compte de l’apport de sodium. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Interactions médicamenteuses et autres interactions Vérifier la compatibilité avant d’effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser. Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues : - aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc...), - aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc...). B|BRAUN 0d0d1d1d1d1d0 Schwarz 148x210 mm 201/12260699/0908 Lätus: 224 12260699.0908 10.09.2008 11:46 Uhr Seite 2 0d0d1d1d1d1d0 201/12260699/0908 AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS SIGNALEZ SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN. Grossesse - Allaitement PREVENIR VOTRE MEDECIN EN CAS DE GROSSESSE OU D’ALLAITEMENT. Comment utiliser ce médicament Posologie La posologie est variable et est adaptée en fonction du patient. Se conformer à l’avis médical. CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE : - Il peut ne pas être adapté à un autre cas, - Ne pas le conseiller à une autre personne. Mode et voie d’administration VOIE VEINEUSE CENTRALE, en perfusion lente. Se conformer à l’avis médical. Respectez strictement la prescription de votre médecin. - Vérifier la limpidité de la solution et l’intégrité du contenant. - Opérer aseptiquement. - Eliminer tout contenant partiellement utilisé. Effets non souhaités et gênants COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS : En cas d’apports excessifs : alcalose métabolique et hypokaliémie. Risque de surcharge en sodium en cas d’élimination rénale ou extra-rénale insuffisante. SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE OU GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE Conservation 2 ans NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D’UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Date de révision de la notice Août 2008. B|BRAUN 0d0d1d1d1d1d0 Schwarz 148x210 mm 201/12260699/0908 Lätus: 224 B. Braun Medical S.A.S. BP 331 92107 Boulogne Cedex France
