ouvrir - B. Braun
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395304.1216_Layout 1 20.12.16 13:21 Seite 1 131/395304/1216 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR 1d1d1d1d1d1d1d0d0d1d1 METRONIDAZOLE B. BRAUN 0,5%, solution pour perfusion Métronidazole Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5%, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5%, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5%, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5%, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. • allaitement • prise concomitante d'autres médicaments Prévenir le médecin traitant. En cas d'anesthésie générale, prévenir l'anesthésiste-réanimateur. Des cas de toxicité hépatique sévère/d’insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale, chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole. Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant votre traitement par métronidazole et après le traitement. Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre le 1. QU’EST-CE QUE METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5%, métronidazole si vous présentez les symptômes suivants : solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL • maux de ventre, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur mastic ou UTILISE ? démangeaisons. Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections postopératoires à germes anaérobies sensibles lors d'intervention chirurgicale Conduite de véhicules et utilisation de machines digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les L'attention est attirée notamment, chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges, de confusion, germes aérobies. d'hallucinations ou de convulsions attachés à l'emploi de ce médicament. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5%, solution pour perfusion contient AVANT D’UTILISER METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5%, du phosphate disodique anhydre, du chlorure de sodium, de l’acide citrique monohydraté, et de l’eau pour préparation injectable. solution pour perfusion ? N’utilisez jamais METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5%, solution 3. COMMENT UTILISER METRONIDAZOLE B BRAUN pour perfusion : 0,5%, solution pour perfusion ? Prévention des infections post-opératoires en chirurgie: elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures. • adulte: 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intraveineuse d'une dose unique de 1g; Avertissements et précautions • enfant: 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intraAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser veineuse d'une dose unique de 20 à 40 mg/kg. METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5%, solution pour perfusion. Se conformer strictement à la prescription médicale. Mises en garde Si vous avez utilisé plus de METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, • En cas d'urticaire ou de troubles nerveux, interrompre le traitement et solution pour perfusion que vous n’auriez dû : prévenir le médecin traitant. Les symptômes d'un surdosage peuvent se manifester par des • Eviter les boissons alcoolisées au cours du traitement. vomissements, difficulté à coordonner les mouvements et désorientation. Si vous avez pris plus de METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour Précautions d'emploi perfusion, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas de: • grossesse B|BRAUN Schwarz 210x297 mm 131/395304/1216 Lätus: 2059 Frankreich Font size 9 1d1d1d1d1d1d1d0d0d1d1 • si vous êtes hypersensible au métronidazole et plus généralement aux imidazolés ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. 395304.1216_Layout 1 20.12.16 13:21 Seite 2 131/395304/1216 1d1d1d1d1d1d1d0d0d1d1 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Fabricant B.BRAUN MEDICAL S.A. CTRA. TERRASSA 121 08191 RUBI (BARCELONA) Espagne ou B.BRAUN MELSUNGEN AG PLANT P AM SCHWERZELSHOF 1 Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre 34212 MELSUNGEN médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet ALLEMAGNE indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : également déclarer les effets indésirables directement via le système 11/2016 national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. • goût métallique dans la bouche, troubles digestifs (nausées, gastralgies ...), • plus rarement: urticaire, vertiges, troubles nerveux sensitifs et moteurs. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux d’informations sur la sécurité du médicament. professionnels de santé: 5. COMMENT CONSERVER METRONIDAZOLE B BRAUN Conseil d’éducation sanitaire : QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES? 0,5%, solution pour perfusion ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. Après ouverture de la poche ou du flacon : le produit doit être utilisé immédiatement. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus. Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle. Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs. La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques. Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES ne respectez pas : • la dose à prendre, INFORMATIONS • les moments de prise, Ce que contient METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5%, solution • et la durée de traitement. pour perfusion : En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament : • La substance active est : 1- N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a Métronidazole …...........................................……………………………………… 0,50 g prescrit. Pour 100 ml de solution pour perfusion 2- Respectez strictement votre ordonnance. • Les autres composants sont : Phosphate disodique anhydre, chlorure de 3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sodium, acide citrique monohydraté, eau pour préparation injectable. si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable. 4Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'est Qu’est-ce que METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5%, solution pour peut-être pas adapté à sa maladie. perfusion et contenu de l’emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion ; flacon 5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et de 125 ml ou 250 ml et poche de 100 ml et 200 ml. appropriée de ce médicament. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché B|BRAUN Schwarz 210x297 mm 131/395304/1216 Lätus: 2059 Frankreich Font size 9 LABORATOIRE B. BRAUN MEDICAL 204, AVENUE DU MARECHAL JUIN BP 331 92107 BOULOGNE CEDEX 1d1d1d1d1d1d1d0d0d1d1 LABORATOIRE B BRAUN MEDICAL 204, AVENUE DU MARECHAL JUIN BP 331 92107 BOULOGNE CEDEX
