ouvrir - B. Braun

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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour
vous .
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes, il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que COMPENSAL 15 G10, solution injectable pour perfusion
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COMPENSAL
15 G10, solution injectable pour perfusion?
3. Comment utiliser COMPENSAL 15 G10, solution injectable pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COMPENSAL 15 G10, solution injectable pour
perfusion?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE COMPENSAL 15 G10, solution
injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Sang et organes hématopoïétiques - Substituts plasmatiques et solutions
de perfusion - Solutions IV (B05 B)
Ce médicament est préconisé dans :
L’apport calorique glucidique modéré (400 kcal/l)
L’équilibration hydroélectrolytique, par apport de chlorure de sodium, de
potassium et de calcium, en fonction de la clinique et des bilans ioniques
sanguin et urinaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT D’UTILISER COMPENSAL 15 G10, solution
injectable pour perfusion?
N'utilisez jamais COMPENSAL 15 G10, solution injectable pour
perfusion dans les cas suivants :
Tous les états de rétention hydro-sodée.
Faites attention avec COMPENSAL 15 G10, solution injectable
pour perfusion :
La décision d’administrer cette solution est arrêtée après un examen
attentif des données cliniques et biologiques.
- Perfusion lente dans un gros vaisseau dans des conditions d’asepsie
rigoureuse,
- Surveillance de l’état clinique et biologique (sanguin et urinaire) tout
particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une
intolérance transitoire aux hydrates de carbone,
- Si nécessaire, supplémenter l’apport injecté en insuline,
- Cette solution contenant du calcium ne doit pas être administrée en
même temps que du sang avec le même nécessaire de perfusion en
raison du risque de coagulation.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
En cas d’adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité des
médicaments ajoutés avec le récipient et la solution.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris
un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
prendre tout médicament.
3. COMMENT UTILISER COMPENSAL 15G10, solution
injectable pour perfusion?
Posologie
Posologie selon le poids et l’état du malade, en fonction des pertes
liquidiennes observées.
Respecter strictement la prescription du médecin.
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
Perfusion intraveineuse lente.
Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination
A utiliser immédiatement après l’ouverture du flacon.
Toute portion de la solution restant après usage doit être éliminée.
Utiliser seulement si la solution est limpide et si le conditionnement est
intact.
Opérer aseptiquement.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, COMPENSAL 15G10, solution injectable
pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout
le monde n’y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en
informer votre médecin ou votre pharmacien.
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COMPENSAL 15 G10, solution injectable pour perfusion
B|BRAUN
Schwarz
210x297 mm
315/12260701/1115
Lätus: 220
Frankreich
Font size 9
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5. COMMENT CONSERVER COMPENSAL 15G10, solution
injectable pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser COMPENSAL 15G10, solution pour perfusion après la date
de péremption mentionnée sur la boîte.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient COMPENSAL 15G10, solution pour perfusion ?
La substance active est :
Chlorure de sodium..............................................................................................2,0 g
Chlorure de potassium.........................................................................................1,5 g
Chlorure de magnésium, 6 H2O.........................................................................0,5 g
Gluconate de calcium, 1 H2O.............................................................................1,0 g
Glucose................................................................................................................100,0 g
Eau pour préparations injectables..................................................q.s.p. 1000 ml
Sodium........................................................................................................34,2 mmol/l
Potassium...................................................................................................20,1 mmol/l
Calcium.........................................................................................................2,2 mmol/l
Magnésium..................................................................................................2,5 mmol/l
Chlorure......................................................................................................59,2 mmol/l
Gluconate.....................................................................................................4,5 mmol/l
Glucose.....................................................................................................555,0 mmol/l
Osmolarité ≈ 678 mOsm/l
pH ≈ 4,9
Les autres composants sont :
Eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pefusion. Flacon
de verre de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Titulaire
B.BRAUN MEDICAL SAS
204 AVENUE DU MARECHAL JUIN
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
FRANCE
Exploitant
B.BRAUN MEDICAL SAS
204 AVENUE DU MARECHAL JUIN
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
FRANCE
Fabricant
B.BRAUN MELSUNGEN AG
CARL BRAUN STRASSE 1
34212 MELSUNGEN
ALLEMAGNE
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 23/09/2015.
B.BRAUN MEDICAL SAS
204 AVENUE DU MARECHAL JUIN
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
FRANCE
B|BRAUN
Schwarz
210x297 mm
315/12260701/1115
Lätus: 220
Frankreich
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