ouvrir - B. Braun
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12260701.1115_Layout 1 30.11.15 11:49 Seite 1 315/12260701/1115 0d1d0d0d0d1d0 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR COMPENSAL 15 G10, solution injectable pour perfusion Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous . • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes, il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que COMPENSAL 15 G10, solution injectable pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COMPENSAL 15 G10, solution injectable pour perfusion? 3. Comment utiliser COMPENSAL 15 G10, solution injectable pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver COMPENSAL 15 G10, solution injectable pour perfusion? 6. Informations supplémentaires. - Si nécessaire, supplémenter l’apport injecté en insuline, - Cette solution contenant du calcium ne doit pas être administrée en même temps que du sang avec le même nécessaire de perfusion en raison du risque de coagulation. Prise ou utilisation d'autres médicaments En cas d’adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient et la solution. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement 1. QU’EST-CE QUE COMPENSAL 15 G10, solution Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL prendre tout médicament. UTILISE ? 3. COMMENT UTILISER COMPENSAL 15G10, solution Sang et organes hématopoïétiques - Substituts plasmatiques et solutions injectable pour perfusion? de perfusion - Solutions IV (B05 B) Ce médicament est préconisé dans : L’apport calorique glucidique modéré (400 kcal/l) L’équilibration hydroélectrolytique, par apport de chlorure de sodium, de potassium et de calcium, en fonction de la clinique et des bilans ioniques sanguin et urinaire. Posologie Posologie selon le poids et l’état du malade, en fonction des pertes liquidiennes observées. Respecter strictement la prescription du médecin. Mode d’administration Voie intraveineuse. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE Perfusion intraveineuse lente. AVANT D’UTILISER COMPENSAL 15 G10, solution Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination injectable pour perfusion? A utiliser immédiatement après l’ouverture du flacon. N'utilisez jamais COMPENSAL 15 G10, solution injectable pour Toute portion de la solution restant après usage doit être éliminée. Utiliser seulement si la solution est limpide et si le conditionnement est perfusion dans les cas suivants : Tous les états de rétention hydro-sodée. Faites attention avec COMPENSAL 15 G10, solution injectable pour perfusion : intact. Opérer aseptiquement. B|BRAUN Schwarz 210x297 mm 315/12260701/1115 Lätus: 220 Frankreich Font size 9 0d1d0d0d0d1d0 La décision d’administrer cette solution est arrêtée après un examen 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? attentif des données cliniques et biologiques. Comme tous les médicaments, COMPENSAL 15G10, solution injectable - Perfusion lente dans un gros vaisseau dans des conditions d’asepsie pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. rigoureuse, Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette - Surveillance de l’état clinique et biologique (sanguin et urinaire) tout notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une informer votre médecin ou votre pharmacien. intolérance transitoire aux hydrates de carbone, 12260701.1115_Layout 1 30.11.15 11:49 Seite 2 315/12260701/1115 Ce médicament se présente sous forme de solution pour pefusion. Flacon Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. de verre de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml. Ne pas utiliser COMPENSAL 15G10, solution pour perfusion après la date Titulaire de péremption mentionnée sur la boîte. B.BRAUN MEDICAL SAS 204 AVENUE DU MARECHAL JUIN 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 92100 BOULOGNE BILLANCOURT Que contient COMPENSAL 15G10, solution pour perfusion ? FRANCE La substance active est : Chlorure de sodium..............................................................................................2,0 g Chlorure de potassium.........................................................................................1,5 g Chlorure de magnésium, 6 H2O.........................................................................0,5 g Gluconate de calcium, 1 H2O.............................................................................1,0 g Glucose................................................................................................................100,0 g Eau pour préparations injectables..................................................q.s.p. 1000 ml Sodium........................................................................................................34,2 mmol/l Potassium...................................................................................................20,1 mmol/l Calcium.........................................................................................................2,2 mmol/l Magnésium..................................................................................................2,5 mmol/l Chlorure......................................................................................................59,2 mmol/l Gluconate.....................................................................................................4,5 mmol/l Glucose.....................................................................................................555,0 mmol/l Osmolarité ≈ 678 mOsm/l pH ≈ 4,9 Exploitant B.BRAUN MEDICAL SAS 204 AVENUE DU MARECHAL JUIN 92100 BOULOGNE BILLANCOURT FRANCE Fabricant B.BRAUN MELSUNGEN AG CARL BRAUN STRASSE 1 34212 MELSUNGEN ALLEMAGNE La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 23/09/2015. B|BRAUN Schwarz 210x297 mm 315/12260701/1115 Lätus: 220 Frankreich Font size 9 B.BRAUN MEDICAL SAS 204 AVENUE DU MARECHAL JUIN 92100 BOULOGNE BILLANCOURT FRANCE 0d1d0d0d0d1d0 0d1d0d0d0d1d0 5. COMMENT CONSERVER COMPENSAL 15G10, solution Les autres composants sont : Eau pour préparations injectables. injectable pour perfusion ?
