La Politique de remboursement pour les traitements de maintien à la

Programmes publics de médicaments de l’Ontario, ministère de la Santé et des Soins de longue durée
La Politique de remboursement pour les traitements de maintien à la méthadone
du Programme de médicaments de l’Ontario
Foire aux questions pour les médecins
La Methadose® (concentré à prise orale de chlorhydrate de méthadone 10mg/mL) sera inscrite au
Formulaire des médicaments de l’Ontario à titre de prestation générale, le 26 juin 2014, aux fins de
traitement de maintien à la méthadone (TMM) liée à une dépendance. La Methadose est indiquée
comme traitement de substitution en cas de dépendance aux opiacés.
À compter du 1 août 2014, les demandes de règlement concernant la préparation extemporanée de
méthadone préparée à l’aide de poudre de méthadone ne seront plus admissibles à un remboursement
par le PMO.
Compte tenu de l’importance de la communication et de la sensibilisation des patients par le clinicien en
ce qui concerne les modifications à la prestation du programme de TMM, une période de transition d’un
mois permettra de faciliter la transition entre la solution de méthadone composée et la solution de
Methadose et de cerner tout problème qui pourrait survenir.
À compter du 26 juin 2014, toutes les pharmacies de l’Ontario sont tenues de se conformer à la Politique
de remboursement pour les traitements de maintien à la méthadone.
De quelle façon ces changements toucheront-t-ils les patients?
Étant donné que les pharmaciennes et pharmaciens continueront à diluer les doses de méthadone de
100 mL à l’aide d’un agent qui ne se prête pas à l’injection (comme le Tang), la plupart des patients ne
remarqueront pas de changement par rapport à la solution précédente de méthadone. Toutefois, il est
possible que certains patients notent des différences dans la préparation de la solution de Methadose par
rapport à la solution de méthadone. Ces différences sont énumérées ci-dessous.
Changement de couleur : La Methadose est disponible en solution incolore (non aromatisée) ou rouge
(saveur de cerise). Selon la formulation de Methadose qui est préparée, il est possible que la couleur de
la dose définitive qui est fournie au patient soit différente.
Goût différent : La Methadose est disponible en solution non aromatisée ou à saveur de cerise. Selon la
formulation qui est préparée, il est possible que le goût de la dose définitive qui est fournie soit différent.
Quantité : Les pharmaciennes et pharmaciens sont tenus de diluer la solution orale de Methadose avant
de la fournir, conformément à la politique Methadone Maintenance Treatment and Dispensing Policy de
l’Ordre des pharmaciens de l’Ontario. Par conséquent, la quantité définitive qui est fournie devrait être
la même.
Viscosité : La Methadose peut influer sur la viscosité ou la consistance du produit définitif fourni aux
patients. Les patients pourraient percevoir ce changement, puisque le produit serait légèrement plus
épais ou « collant ». Nous rappelons aux médecins et aux pharmaciennes et pharmaciens que la
surveillance des effets indésirables sera peut-être nécessaire pendant la période de transition entre la
solution de méthadone composé et la solution de Methadose.
En raison des différences dans les formulations, il est important pour les médecins et les pharmaciennes
et pharmaciens d’expliquer ces changements aux patients. La nouvelle concentration de méthadone
utilisée pour préparer la dose de méthadone peut également présenter un risque pour la sécurité du
public au cours de cette période de transition. Il est donc suggéré d’assurer une gestion prudente et une
communication entre les médecins et le personnel de la pharmacie qui s’occupe de la préparation des
doses.
Pourquoi le gouvernement change-t-il le type de méthadone donnée aux patients?
La Methadose est un produit disponible sur le marché qu’il n’est pas nécessaire de préparer avec de la
poudre de méthadone. Ce changement renforcera la sécurité et améliorera l’uniformité de la dose
quotidienne qui est fournie aux patients qui suivent un TMM.
Même si la Methadose est nouvelle en Ontario, elle est en usage aux États-Unis depuis les années 1970.
L’Ontario n’est pas la première province à faire ce changement. L’Alberta finance la Methadose depuis
juin 2013 et la Colombie-Britannique a commencé à le faire en février 2014.
Quand puis-je commencer à prescrire la Methadose aux fins d’un TMM?
À compter du 26 juin 2014, les médecins pourront commencer à prescrire la Methadose aux patients
admissibles au PMO qui suivent un TMM.
La façon dont les médecins prescrivent la méthadone est-elle modifiée à la suite de
l’introduction de la Methadose en Ontario?
Non, les médecins doivent continuer de prescrire la « méthadone » en milligrammes par dose, le cas
échéant, sur les ordonnances des patients qui suivent un TMM. Il s’agit d’une occasion pour les
médecins d’informer les patients du changement de formulation de la méthadone.
La Methadose est disponible sous forme de solution orale à saveur de cerise ou de solution non
aromatisée, sans colorant et sans sucre. Conformément aux exigences de la politique Methadone
Maintenance Treatment and Dispensing Policy de l’Ordre des pharmaciens de l’Ontario, les
pharmaciennes et pharmaciens continueront de diluer la méthadone avec un diluant approprié avant
d’être fournie au patient.
Les patients admissibles au PMO pourront recevoir l’une des deux solutions de Methadose inscrites au
Formulaire des médicaments de l’Ontario.
Que se passe-t-il lorsqu’un patient présente une réaction indésirable à la Methadose?
Les patients qui présentent une hypersensibilité aux excipients contenus dans la solution orale de
Methadose devraient se voir prescrire et fournir la solution de Methadose non aromatisée, sans colorant
et sans sucre.
Dans le cas de patients qui ont présenté une véritable allergie aux deux solutions de Methadose, le
médecin du patient peut présenter une demande d’étude de paiement de la solution composée de
méthadone dans le cadre du Programme d’accès exceptionnel du PMO. Cette demande doit être
accompagnée du formulaire dûment rempli de Santé Canada de déclaration des effets indésirables
(Formulaire de déclaration des effets indésirables de Canada Vigilance) et inclure une description
détaillée de la réaction allergique à chaque produit de Methadose, une description des circonstances dans
lesquelles les réactions se produisent et une démonstration qu’il est peu probable que l’allergie soit liée à
un diluant avec lequel la Methadose a été mélangée, mais plutôt qu’elle est causée par les excipients
contenus dans la préparation de Methadose.
L’information sur l’étiquette d’ordonnance sera-t-elle modifiée?
L’étiquette d’ordonnance préparée par la pharmacie indiquera la nature du produit de Methadose qui est
fourni. Les milligrammes de médicaments prescrits doivent être convertis en millilitres par la
pharmacienne ou le pharmacien et le tout doit être consigné comme une seule dose dans le Système du
réseau de santé et le Système de surveillance des stupéfiants et des substances contrôlées. Par exemple,
si un médecin prescrit une dose quotidienne de 100 mg de méthadone, la demande de règlement dans les
deux systèmes devra indiquer une quantité de 10 millilitres de solution orale de Methadose 10mg/mL.
Les étiquettes doivent être conformes à la Methadone Maintenance Treatment and Dispensing Policy de
l’Ordre des pharmaciens de l’Ontario et indiquer la posologie de méthadone et la date d’ingestion.
La Methadose peut-elle être diluée avec du Tang® par la pharmacienne ou le pharmacien
comme cela se faisait auparavant pour les patients recevant des solutions composées de
méthadone?
La solution orale de Methadose 10mg/mL dont le financement est prévu au Formulaire des médicaments
de l’Ontario est une solution à saveur de cerise ou une solution non aromatisée, sans sucre et sans
colorant.
La solution orale de Methadose 10mg/mL doit être diluée avant d’être fournie au patient, conformément
aux exigences de la politique Methadone Maintenance Treatment and Dispensing Policy de l’Ordre des
pharmaciens de l’Ontario.
Comment puis-je informer mes patients au sujet de ce changement?
Les médecins qui rédigent des ordonnances de méthadone pour toute indication ont la responsabilité
d’informer leurs patients des problèmes de sécurité liés à leur traitement. Cela peut comprendre
l’explication aux patients de la transition vers la Methadose aux fins d’un TMM et des différences entre
les anciennes et les nouvelles formulations (y compris les modifications à la solution de base, le
changement de couleur et le goût différent, etc.).
Les pharmaciennes et pharmaciens sont également tenus de fournir aux patients des conseils et des
renseignements supplémentaires et aussi de se conformer aux exigences de la politique Methadone
Maintenance Treatment and Dispensing Policy de l’Ordre des pharmaciens de l’Ontario.
Les médecins et les pharmaciennes et pharmaciens peuvent aussi diriger les patients vers les ressources
publiées sur le site Web du ministère de la Santé et des Soins de longue durée, qui comprennent une
Foire aux questions et une feuille de renseignements.
De quelles façons ces modifications toucheront-elles mes patients qui reçoivent de la
méthadone pour la douleur chronique?
Si vous prescrivez de la méthadone à un de vos patients pour le contrôle de la douleur chronique, votre
patient continuera de recevoir la méthadone prescrite qui sera préparée par la pharmacienne ou le
pharmacien sans aucun changement. La nouvelle formule, la Methadose, est indiquée uniquement pour
les patients qui reçoivent de la méthadone aux fins d’un TMM.
Conformément à la pratique courante, une demande doit être présentée au Programme d’accès
exceptionnel pour tout nouveau patient admissible au PMO qui reçoit une ordonnance de méthadone
pour le traitement de la douleur chronique. Seules sont étudiées les demandes présentées par un médecin
autorisé par Santé Canada à prescrire de la méthadone pour la douleur chronique.
Pour obtenir plus de renseignements
Pour obtenir plus de renseignements et consulter la Politique de remboursement pour les traitements de
maintien à la méthadone, 2014, veuillez visiter le site Web du ministère à :
http://www.health.gov.on.ca/fr/public/programs/drugs/
Vous pouvez aussi soumettre vos questions par courriel à : [email protected]