Etude des interactions médecin-patient

Etude BABEL
« Etude
des interactions
médecin-patient-proches
lors d’une consultation en oncologie :
analyse comparée du discours
entre médecins, patients, proches »
Hugues Bourgeois et Ghislaine Lozachmeur
CGO / axe SHS
Nantes 22 mai 2015
D’où vient-on ?
• 2007 : éval. des pratiques professionnelles
• 2009-2010 : Protocole Pronopall
• 2010- 2013 : Protocole Palliachim
• Janvier 2013 : première évocation
D’où vient-on ?
• 2007 : éval. des pratiques professionnelles
37 patients décédés en décembre 2007
18 décès moins de 2 mois après une chimio
19 décès plus de 2 mois après une chimio
Un contexte palliatif….
Chimiothérapie à but curatif
Guérison
Chimiothérapie à but palliatif
décès
D’où vient-on ?
• 2009 : Protocole Pronopall / Palliachim
Promotion ICO
– Pronopall : validation du score, N = 300
– Palliachim : utilisation du score, N = 300
– Hypothèse : le score réduit de 15% les chimio
Courbes de survie
Cumulative survival probability
1,0
,8
Score
,6
C:8-10
C:8-10-censored
,4
B:4-7
B:4-7-censored
,2
A:0-3
A:0-3-censored
0,0
0
100
200
300
400
Time (Days)
500
600
p < 0,001
Soins palliatifs précoces
• J Temel, NEJM 2010
• C Zimmerman, Lancet 2014
• M Bakitas, JCO 2015
• Amélioration de la qualité de vie
• Amélioration de la survie
Rationnel : les SP précoces sont plus efficients que les SP tardifs
Objectif principal : améliorer la qualité de vie à 3 mois
Etude randomisée
Chimio + prise en charge précoce par les équipes de soins palliatifs
ou
Chimiothérapie et prise en charge par les équipes SP en cas de besoin
Résultats (2)
2006 – 2009
N = 151
FACT-L, HADS, PHQ-9
27 sont décédés avant les 3 mois
Meilleure qualité de vie
p=0,009
Moins de syndrome dépressif : 16% contre 38%
p=0,001
Résultats (3)
Meilleure survie : 11,6 mois contre 8,9 mois
p=0,002
Durée d’hospitalisation en USP : 11 jours contre 4 jours
p=0,009
« Sur-médicalisation » : 33% contre 54%
p=0,05
Mais comment ?
D’où vient-on ?
• 2007 : éval. des pratiques professionnelles
• 2009-2010 : Protocole Pronopall
• 2010- 2013 : Protocole Palliachim
• Janvier 2013 : première évocation BABEL
Janvier 13 – Juin 14
• Appel d’offre interne CGO / axe SHS
• Phase d’écriture : « BABEL : Etude des
relations médecins – patients – proches lors
de l’annonce de la progression d’un cancer :
analyse comparée du discours entre
médecins »
• Avril 13 : réponse favorable du CGO
Schéma général de l’étude
Temps 1
Consultation patient + proche
probable nouvelle progression
programmation d’un bilan
première information Babel
remise des lettres d’info / consentement
Schéma général de l’étude
Temps 2
Consultation patient + proche
signatures des CE
Audio enregistrement de la consultation
Remise des 3 auto questionnaires
Schéma général de l’étude
Temps 3
Renvoi des questionnaires à Poitiers
3 groupes selon le degré de concordance
Echantillon 10% pour entretien psycho
au sein de l’établissement de santé
patient – proche - médecin
• 2013 : –
–
–
–
Calendrier
réponse à l’appel d’offre CGO
retenu par le CGO
budget voté
préparation des questionnaires
• 2014 : – séances de simulation – soumis au CCTIRS
– demande d’avis auprès d’un CE
• 2015 :
–
–
–
–
–
avis favorable de l’ERERC
soumis à la CNIL
partenariat avec les résaux cancéro
premières inclusions juin
recrutement de la‐le psychologue
Éte 2013
Expert 1
Expert 2
3
5
2
5
Caractère
structurant et
transfert
Organisation /
Animation
5
4
5
3
Financement
B
A
Niveau
scientifique
Originalité
Adéquation
Automne / hiver 2013
•
•
•
•
Organisation administrative / financière
Recherche des centres investigateurs
Premières versions des autoquestionnaires
Avis du Comité d’Ethique : passage au CPP
Printemps 2014
• Validation des auto questionnaires lors
de séances de simulation au CHU
d’Angers
• Validation des auto questionnaires
auprès des Comités Départementaux de
la Ligue Contre le Cancer
• Demande de promotion en cours en vue
de la soumission au CPP Ouest II Angers
Eté – Automne – Hiver 2014
•
•
•
•
Accord du CPP en septembre
Première inclusion en octobre
Dernière inclusion en novembre
Deux bases de données : Brest, Poitiers