Indications des traitements de fond ayant l`AMM dans la SEP

Indications des traitements de fond ayant l'AMM dans la SEP Mai 2009
une seule poussée SEP rémittente SEP secondairement progressive SEP progressive primaire
Avonex®
Interféron bêta 1a
OUI SI
processus inflammatoire actif
(traité par flash IV)
+ exclusion des diagnostics différentiels
+ à haut risque de développement
d'une SEP cliniquement définie*
OUI
au moins 2 poussées en 3 ans
ET clinique : patients se déplaçant seuls
NON NON
Bétaféron®
Interféron bêta 1b
OUI SI
processus inflammatoire actif
(traité par flash IV)
+ exclusion des diagnostics différentiels
+ à haut risque de développement
d'une SEP cliniquement définie*
OUI
au moins 2 poussées en 2 ans OUI avec poussées NON
Extavia®
Interféron bêta 1b
OUI SI
processus inflammatoire actif
(traité par flash IV)
+ exclusion des diagnostics différentiels
+ à haut risque de développement
d'une SEP cliniquement définie*
OUI
au moins 2 poussées en 2 ans OUI avec poussées NON
Rebif®
Interféron bêta 1a Pas d'AMM OUI
au moins 2 poussées en 2 ans OUI avec poussées NON
Copaxone®
Acétate de Glatiramère OUI*
OUI
au moins 2 poussées en 2 ans
ET clinique : patients se déplaçant seuls
NON NON
Tysabri®
Natalizumab Pas d'AMM
SEP très active
SOIT
1 poussée en 1 an sous INF ß ET
(9 lésions T2 OU au moins 1 lésion Gd+)
SOIT
au moins 2 poussées invalidantes en 1 an
ET (au moins 1 lésion Gd+ OU charge
lésionnelle augmentée par rapport à une IRM
antérieure)
Pas d'AMM NON
Gilenya®
Fingolimod Pas d'AMM
SEP très active
SOIT
1 poussée en 1 an sous INF ß ET
(9 lésions T2 OU au moins 1 lésion Gd+)
SOIT
au moins 2 poussées invalidantes en 1 an
ET (au moins 1 lésion Gd+ OU charge
lésionnelle augmentée par rapport à une IRM
antérieure)
Pas d'AMM NON
Elsep®
Mitoxantrone Pas d'AMM
Forme agressive de SEP
N’est pas indiqué en traitement de première
intention
2 poussées l'une et l'autre avec séquelles au
cours des 12 derniers mois ET 1 nouvelle
lésion rehaussée par le gadolinium à une IRM
datée de moins de 3 mois
Forme agressive de SEP
Progression de 2 points à l'EDSS au cours des
12 mois précédents ET
1 nouvelle lésion rehaussée par le gadolinium
à une IRM datée de moins de 3 mois
NON
* Pas de définition établie d'un "patient à risque élevé" mais le principe est la démonstration d'une dissémination spatiale ET temporelle à l'IRM