Nouveautés 2007 concernant la sclérose en plaques La sclérose en plaques en France (données de la CNAM 2004) Susceptibilité génétique • 2 nouveaux gènes de susceptibilité à développer une SEP trouvés en 2007: • IL-2 R • IL-7 R • Ces 2 gènes codent pour des récepteurs membranaires des globules blancs importants pour le système immunitaire • Gènes = Facteurs de risques modérés de SEP Traitements • Les traitements immunomodulateurs: interférons (Avonex, Rebif, Bétaféron) et acétate de glatiramer (Copaxone) restent les traitements de première intention dans les formes avec poussées • Deux très grandes études internationales récentes montrent une équivalence d’efficacité sur les poussées entre Interféron et Acétate de glatiramère Les anticorps monoclonaux • Natalizumab (Tysabri): AMM européenne (EMEA) 28/06/2006. Remboursé depuis Avril 2007 en France • une perfusion par mois • réduit de 70% le risque de poussées • et de 90% les nouvelles inflammations en IRM Les indications de Tysabri • Poussées persistantes sous interféron • Formes avec fortes poussées Et activité inflammatoire en IRM Mode d’action: empêche les leucocytes (lymphocytes et monocytes) d’entrer dans le cerveau et la moelle épinière. Effets secondaires Risque faible d’infection opportuniste (très rares infections graves dans les études initiales) Mais plus de 26000 patients maintenant traités à ce jour et pas de nouveaux cas alarmant. Cependant le recul est seulement de 1 à 3 ans Autres effets secondaires • Possibles réactions allergiques, en général bénignes (cas sévères exceptionnels) • Rares étourdissements, fatigue, céphalées, douleurs articulaires suivant la perfusion • Le plus souvent très bien toléré Les autres anticorps monoclonaux (études en cours) • Alemtuzumab, Rituximab, Daclizumab Traitements en comprimés (Etudes en cours) • Fingolimod (FTY 720) Empêche les lymphocytes activés de s’échapper des ganglions et d’entrer dans le cerveau. Diminue de moitié le risque de poussée. Grandes études de confirmation en cours pour sortie sur le marché prévisible d’ici 2 à 3 ans Et tous les autres: BG00012 (fumarate); Cladribine…: efficacité égale ou supérieure aux interférons d’après les premières études. Sortie sur le marché possible d’ici 3 à 5 ans. Effort de recherche / an: NMSS (USA): 35 millions $ France: 1.5 millions Euros • “There are now 132 ongoing, planned, or recently completed clinical trials in multiple sclerosis, according to “Clinical Trials in Multiple Sclerosis 2007” a list compiled by the National MS Society”:132 études thérapeutiques répertérioriées par l’association SEP américaine, consultables sur internet (nmss.org). • 10 études sont internationales et incluent plus de 1000 patients chacune. Sclérose en plaques progressive • Rituximab: traitement inhibant les lymphocytes B. Etude internationale en cours chez 435 patients présentant une sclérose en plaques progressive primaire • FTY 720 (1comprimé matin et soir) : une grande étude internationale doit démarrer en 2008 dans les formes secondairement progressives • National MS Society : Research Highlights: 2007 Marks Great ... ... Now Bruno Brochet , MD, and researchers in France are evaluating the effectivenessof intravenous cyclophosphamide compared with intravenous methylprednisolone ... Sur www.nationalmssociety.org/site/ • Il s’agit d’une grande étude en cours dans 36 centres en France (pilotée par le CHU de Bordeaux) comparant une perfusion mensuelle de cyclophosphamide à une perfusion mensuelle de corticoides dans la SEP secondairement progressive. Nom de l’étude: PROMESS