OS000_00_004f_VL Page de hiérarchisation

VO-Modèle
Page de hiérarchisation
Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques
Département Operational Support Services
Case postale
Hallerstrasse 7
CH-3000 Berne 9
Format :
eCTD
CTD
NTA
y c. copie eDok
y c. copie eDok
ou
ou
y c. copie sur papier (pages de garde insérées)
y c. copie sur papier (pages de garde insérées)
Observation : ..................................................
Type d’envoi :
Nouvelle(s) demande(s) avec expertise scientifique
Nouvelle(s) demande(s) sans expertise scientifique
Autorisation d’exploitation
Prolongation/Renonciation
Modification(s) soumise(s) à l’obligation d’annoncer
Réponse à une/des demande(s) ouverte(s), n° de la/des demande(s) :
.................................................. (indépendant du type de réponse)
Autres : ..................................................
Particularités :
PRA/demande avec annonce préalable
Scientific Advice/Presubmission Meeting
Modification relative à la qualité apportée à l’information sur le médicament
Publicité
Signaux
Autres : ..................................................
Nombre de demande(s) soumis: ....... (..... Demande(s) groupeé)
Ident. QM : OS000_00_004f_VL / V01 / wja / ni / 14.02.2017
1/1
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Berne 9 • www.swissmedic.ch • Tél. +41 58 462 02 11 • Fax +41 58 462 02 12
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Suivi des modifications
Version
Valable et
définitif à
partir du
01
14.02.17
Modifié
sans
changement de
version
23.01.15
02
19.06.14
Description, remarques (rédigées par l’auteur)
Paraphe
de
l’auteur
(initiales)
Nouvel ident. QM (ancien ident : SU000_00_004f_VL) / nouvel entête avec adresse
wis
Document adapté du point de vue technique pour la publication
internet.
sel
champ d’adresse inséré
waj
Ident. QM : OS000_00_004f_VL
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