OS000_00_004f_VL Page de hiérarchisation

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Ident. QM : OS000_00_004f_VL / V01 / wja / ni / 14.02.2017 1 / 1
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Berne 9 • www.swissmedic.ch • Tél. [phone] • Fax [phone]
Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques
Département Operational Support Services
Case postale
Hallerstrasse 7
CH-3000 Berne 9
Format :
eCTD
CTD y c. copie eDok ou y c. copie sur papier (pages de garde insérées)
NTA y c. copie eDok ou y c. copie sur papier (pages de garde insérées)
Observation : ..................................................
Type d’envoi :
Nouvelle(s) demande(s) avec expertise scientifique
Nouvelle(s) demande(s) sans expertise scientifique
Autorisation d’exploitation
Prolongation/Renonciation
Modification(s) soumise(s) à l’obligation d’annoncer
Réponse à une/des demande(s) ouverte(s), n° de la/des demande(s) :
.................................................. (indépendant du type de réponse)
Autres : ..................................................
Particularités :
PRA/demande avec annonce préalable
Scientific Advice/Presubmission Meeting
Modification relative à la qualité apportée à l’information sur le médicament
Publicité
Signaux
Autres : ..................................................
Nombre de demande(s) soumis: ....... (..... Demande(s) groupeé)

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Suivi des modifications
Version
Valable et
définitif à
partir du
Modifié
sans
change-
ment de
version
Description, remarques (rédigées par l’auteur)
Paraphe
de
l’auteur
(initiales)
01
14.02.17
Nouvel ident. QM (ancien ident : SU000_00_004f_VL) / nouvel en-
tête avec adresse
wis
23.01.15
Document adapté du point de vue technique pour la publication
internet.
sel
02
19.06.14
champ d’adresse inséré
waj