SF100_00_002f_SD Plan strategique 2015-2018

SR-Dokument stratégique
Plan stratégique 2015-2018
QM-Ident: SF100_00_002f_SD / V01 / bur / Direction / 01.01.2015 1 / 4
Swissmedic • Hallerstrasse 7 • CH-3000 Berne 9 • www.swissmedic.ch • Tél. [phone] • Fax [phone]
Conception directrice
Mission
Notre compétence au service de votre confiance dans les produits thérapeutiques
En tant qu’autorité suisse de contrôle et d’autorisation des produits thérapeutiques, nous exécutons
notre mandat légal et collaborons aux niveaux national et international avec des autorités partenaires.
Nous veillons à ce que les produits thérapeutiques autorisés soient de qualité irréprochable, sûrs et
efficaces et contribuons ainsi fortement à la protection de la santé de l’être humain et des animaux et
au renforcement de la position de la Suisse en tant que pôle de recherche et pôle économique.
Vision
Nous sommes une autorité de surveillance des produits thérapeutiques efficace et respectée
comme telle
Nous exécutons notre mandat avec fiabilité et compétence. Nous respectons les délais fixés et pre-
nons des décisions cohérentes.
Nous rendons nos prestations aussi transparentes que la loi nous le permet. Nous définissons la qua-
lité de notre travail et en documentons les résultats de manière traçable.
Nous remplissons nos missions avec efficacité. Nous employons nos ressources conformément à la
loi et en fonction des risques.
Nous assumons résolument notre rôle d’autorité de surveillance. Nous faisons respecter de façon
ferme et systématique les directives visant à garantir la sécurité des produits thérapeutiques.
Valeurs et attitude
Intégrité
Nous faisons preuve de loyauté et d’indépendance pour maintenir l’équilibre entre notre mandat légal
et les attentes des parties prenantes. Nous sommes intègres et remplissons nos missions dans l’inté-
rêt de la population.
Qualité
Nous veillons à conserver des compétences de haut niveau et les employons à exécuter efficace-
ment nos tâches. Nous travaillons avec efficience et en tenant compte des risques, et décidons au
moment opportun.
Transparence
Nous agissons de manière transparente et claire. Nous transmettons nos décisions de manière uni-
voque et adaptée aux destinataires.
Engagement
Nous nous soutenons dans notre travail quotidien et nous améliorons en continu. Les défis nous mo-
tivent et nous ne craignons pas les décisions difficiles.
Respect
Nous faisons preuve de respect et entretenons un dialogue ouvert. Nous créons ainsi un climat de
confiance et contribuons à une culture d’entreprise empreinte de considération.

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Objectifs stratégiques
Dimension Mandat social (MS)
MS1 Renforcer la perception d’une autorité de surveillance indépendante et qui sait s’impo-
ser
Nous sommes perçus par le public comme une autorité de surveillance indépendante et efficace, et
respectés comme telle. De plus, nous assumons notre fonction de surveillance en menant des con-
trôles et des inspections sur site, mettons rapidement en œuvre des mesures correctives lorsque de
nouvelles informations sur les risques sont disponibles (« Enforcement ») et intervenons de façon
proportionnée, mais systématique en cas d’infractions à la législation relative aux produits thérapeu-
tiques et de mise en péril de la sécurité des produits thérapeutiques.
MS2 Favoriser systématiquement la transparence
Le public connaît les missions de Swissmedic et l’importance des informations professionnelle et
destinée aux patients approuvées par les autorités. Notre travail reposant sur une documentation
fiable des décisions prises, nous sommes transparents dans notre communication et exploitons plei-
nement le cadre légal pour satisfaire à cette exigence.
Dimension Parties prenantes (PP)
PP1 Respecter systématiquement les délais
Nous fixons des délais pour toutes les prestations demandées et les respectons dans au moins 95 %
des cas. L’objectif à atteindre est supérieur pour certaines prestations. Ainsi, l’objectif pour la procé-
dure rapide d’autorisation de mise sur le marché est de 100 %.
PP2 Définir et respecter les exigences de qualité
Nous définissons des exigences de qualité conformes aux prescriptions nationales et aux directives
internationales en vigueur pour toutes nos prestations. Nous les respectons systématiquement, en
faisant preuve de transparence et en nous basant sur les risques, et contrôlons en permanence si
ces exigences ont été satisfaites et dans quelle mesure.
PP3 Intensifier la collaboration nationale
Nous intensifions notre collaboration avec les autorités nationales et les associations profession-
nelles afin d’avoir les moyens de mieux remplir notre mission. Le renforcement de cette collaboration
favorise, d’une part, une meilleure connaissance et une meilleure compréhension des missions de
Swissmedic et permet la diffusion d’informations pertinentes. Par ailleurs, cela nous aide à obtenir
des suggestions sur des sujets importants de la part de ces parties prenantes.
PP4 Concevoir la collaboration internationale de manière plus ciblée
Nous orientons notre collaboration internationale en fonction des objectifs de l’institut et nous concen-
trons sur des activités utiles à la réalisation de ces objectifs. Dans les domaines définis comme des
priorités, nous apportons notre contribution à l’échelle internationale.
Dimension Finances (F)
F1 Employer encore plus efficacement les ressources
Nous définissons, mettons en œuvre et dirigeons une procédure permettant une nouvelle gestion ef-
ficace des ressources. Même si l’institut conserve des ressources identiques (en personnel et finan-
cières), chaque division et unité est ainsi assurée de disposer des ressources nécessaires pour ac-
complir des missions supplémentaires ou modifiées de Swissmedic. Nous utilisons ces moyens pour
exécuter notre mandat légal. La gestion efficace des ressources fait partie intégrante d’un nouveau
processus global de planification et de pilotage comprenant des stratégies partielles.

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Dimension Processus (P) :
P1 Institutionnaliser l’Horizon Scanning
Nous introduisons une nouvelle procédure permettant de détecter en temps opportun les évolutions
et les événements pertinents afin de pouvoir agir de manière ciblée ou réagir de façon appropriée.
P2 Améliorer la documentation des résultats de travail
Nous établissons des modèles pour documenter les résultats de notre travail et les appliquons systé-
matiquement. Notre documentation est basée sur des normes harmonisées et sur les prescriptions
internationales. Ce processus nous permet de divulguer nos résultats aux parties concernées (au re-
quérant, par exemple), au public et à d’autres parties prenantes. Une documentation standardisée
nous aide à parvenir à la qualité et à la cohérence exigées et facilite la collaboration internationale.
P3 Améliorer le pilotage des activités opérationnelles
Nous améliorons le pilotage de notre fourniture de prestations opérationnelles. Afin d’atteindre cet
objectif, nous renforçons nos instruments et processus de contrôle opérationnel. En particulier, nous
communiquons en permanence des valeurs fiables pour les indicateurs utiles, sur lesquelles nous
nous basons ensuite pour remanier de manière ciblée, améliorer durablement et exécuter efficace-
ment des processus moins performants, obsolètes ou incorrects.
Dimension Personnel (PE)
PE1 Accentuer la culture managériale et des changements
Notre style de direction est ferme et systématique. Nous fixons le cadre que les collaborateurs doi-
vent respecter de manière autonome et responsable. En tant que cadres dirigeants, nous nous fixons
des objectifs et avons des attentes envers nos collaborateurs et les communiquons de manière claire
et compréhensible. Nous favorisons le développement des collaborateurs afin qu’ils disposent de
toutes les compétences nécessaires pour atteindre cet objectif et veillons à entretenir une forte vo-
lonté de changement et une grande flexibilité aux niveaux individuel et organisationnel.
PE2 Affiner les conditions générales et d’embauche
Nous affinons nos conditions générales et d’embauche afin qu’elles favorisent le plus possible l’at-
teinte de nos objectifs d’entreprise. Pour cela, nous nous basons sur les conditions offertes par nos
principaux concurrents sur le marché du travail et nous positionnons comme un employeur attrayant
et supérieur à la moyenne.
Ces objectifs et leurs interdépendances sont représentés graphiquement dans la Strategy Map (voir
Annexe 1).
Mesures
La direction définit des mesures visant à mettre en œuvre les objectifs stratégiques. Ces mesures
sont réexaminées, adaptées et complétées tous les ans.
Suivi des modifications
Version
Valable et
impératif à
partir du
Modifié
sans chan-
gement de
version
Description, remarques (rédigées par l’auteur)
Paraphe de
l’auteur (ini-
tiales)
01
01.01.2015
Remaniement de la stratégie 2015-2018
Direction

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Annexe 1 : BSC Strategy Map 2015 – 2018
1
Mandat social
Parties
prenantes
Finances
Processus
Personnel
MA1: Renforcer la perception
d’une autorité de surveillance
indépendante et qui sait
s’imposer
MA2: Favoriser
systématiquement
la transparence
PP3: Intensifier la
collaboration
nationale
PP1: Respecter
systématiquemen
t les délais
P2: Améliorer la
documentation des
résultats de travail
P1:
Institutionnaliser
l’Horizon Scanning
PP2: Définir et
respecter les
exigences de
qualité
F1: Employer
encore plus
efficacement les
ressources
PP4: Concevoir la
collaboration
internationale de
manière plus ciblée
P3: Améliorer le
pilotage des activités
opérationnelles
PE2: Affiner les
conditions générales
et d’embauche
PE1: Accentuer la
culture managériale et
des changements