Les effets des interventions psychothérapeutiques et

Les effets des interventions psychothérapeutiques et
informatives sur les résultats du cancer
Contexte
L’effet des facteurs psychologiques sur le rétablissement d’un
cancer a été le sujet de plusieurs études au cours des
trois dernières décennies. Certaines études ont montré une
relation entre les facteurs psychologiques et les résultats du
cancer et elles ont montré un avantage relatif à la survie parmi
ceux qui participaient à un groupe de soutien hebdomadaire ou
à une série de séances informatives. D’autres études visant à
trouver un lien entre les interventions psychothérapeutiques ou
informatives et les taux de survie à un cancer ont échoué.
Étant donné les constatations contradictoires, il faut
poursuivre la recherche.
Question de recherche
La participation à une thérapie cognitivo-comportementale et
le soutien informatif influent-ils sur le taux de survie et la
qualité de vie des patients atteints du cancer?
Méthode proposée
Les participants qui doivent commencer une chimiothérapie
pour un des trois cancers (sein, prostate ou colon) seront
répartis de manière aléatoire dans l’un des trois groupes : TCC
(thérapie cognitivo-comportementale); SI (soutien informatif)
ou aucune intervention supplémentaire (groupe contrôle). Les
personnes du groupe TCC participeront à huit séances
hebdomadaires portant sur les stratégies de gestion (p. ex.,
surveillance des pensées, restructuration cognitive, utilisation
d’énoncés d’adaptation, et relaxation). Les personnes du
groupe SI participeront à huit séances hebdomadaires dans
lesquelles on leur communiquera de l’information sur un
thème précis (p. ex., gestion de la dépression, communication
efficace, estime de soi, gestion de l’anxiété, etc.). Les
personnes du groupe contrôle ne participeront à aucune
séance. Les renseignements démographiques seront obtenus
directement auprès des patients, tandis que les renseignements
médicaux proviendront des dossiers d’hôpital (p. ex., détails
du traitement et de la chirurgie, étape de la maladie au
diagnostic initial, utilisation de médicaments, indicateurs
permanents de la santé). On demandera aux cliniciens traitants
de faire des évaluations de la santé et de l’activité des patients
pour une période de cinq ans après l’intervention afin de
permettre le suivi des taux de survie. Les patients subiront une
évaluation clinique de leur état psychologique avant et après la
participation aux séances. On leur demandera aussi de remplir
des questionnaires sur leur qualité de vie et leur bien-être
après chaque séance de chimiothérapie. Il faudra environ
une heure pour remplir le questionnaire après chaque séance.
Les participants recevront 50 $ pour chaque série de
questionnaires remplis. Chaque année, ils recevront une
demande d’évaluation de suivi.
Participants (critères d’inclusion et d’exclusion)
Les patients qui doivent commencer un traitement de
chimiothérapie pour un cancer du sein, de la prostate ou du
colon :
- âgés d’au moins 18 ans
- sans diagnostic antérieur de trouble mental
Risques
Il n’y a aucun risque physique associé à la participation aux
séances. Certains participants peuvent être mal à l’aise de
répondre aux questions sur leur bien-être.
Bienfaits possibles
Les participants des groupes de traitement (TCC ou SI)
pourraient avoir une meilleure qualité de vie découlant de
l’entretien d’une attitude plus positive en raison de
l’information communiquée dans les séances. Il est possible
que les bienfaits des séances entraînent un meilleur taux de
survie chez les participants.
Recrutement
On demandera aux cliniciens ayant des patients en traitement
de chimiothérapie pour lutter contre trois cancers courants
(sein, prostate et colon) de sélectionner des patients
admissibles à participer à l’étude. Un coordonnateur de la
recherche communiquera par courriel avec chaque patient
admissible pour les informer de l’étude et leur demander s’ils
aimeraient obtenir des renseignements supplémentaires. On
demandera aux personnes qui reçoivent des renseignements
détaillés sur l’étude de prendre une décision de consentement.
Ceux qui consentent à participer à l’étude seront invités à un
rendez-vous de présélection pour confirmer leur admissibilité.
Processus de consentement
On expliquera le processus de randomisation aux patients qui
satisfont les critères d’inclusion et d’exclusion et qui sont
jugés admissibles à participer à l’étude suite au processus de
présélection. Ils auront l’occasion de poser des questions avant
qu’on leur demande de confirmer leur consentement.
Sécurité des données
Tous les participants seront identifiés par un code. La clé du
code sera conservée en lieu sûr par l’enquêteur principal.
Diffusion
L’analyse des données fera partie d’un document de
conférence et sera présentée pour publication.