SUTENT® (sunitinib)

SUTENT®est indiqué chez l’adulte dans :
•le traitement du cancer du rein avancé / métastatique
•le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales malignes non
résécables et/ou métastatiques après échec d’un traitement par
imatinib dû à une résistance ou à une intolérance
•le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques bien
différenciées en progression, non résécables ou métastatiques
chez l’adulte. L’expérience en 1ère ligne de traitement est limitée.
Ce traitement doit être initié et adapté
si besoin par un médecin ayant l’expérience
de l’administration des agents anti-cancéreux.
Une surveillance particulière est nécessaire
au cours du traitement.
SUTENT®est un agent antinéoplasique, inhibiteur de protéine kinase qui
s'administre par voie orale et dont l'action consiste à bloquer les récepteurs
tyrosines kinases (RTK).
Ces récepteurs sont impliqués dans la croissance tumorale, la néoangiogénèse
pathologique et la progression métastatique du cancer.
SUTENT®agit ainsi en bloquant la prolifération tumorale et l’angiogenèse.
SUTENT®(sunitinib)
1. Qu’est ce que c’est ?
2. Quelles sont ses indications ?
3. Comment se déroule le traitement sous SUTENT®?
4. Quelles sont les principales interactions
médicamenteuses et précautions ?
5. Quelle surveillance ?
6. Quels sont les principaux effets indésirables ?
7. Quelle conduite à tenir dans le suivi des patients ?
Ce que vous devez savoir sur SUTENT®pour
une meilleure prise en charge de votre patient
Guide d’information à destination
de votre médecin traitant :
DE RISQUE
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• Dans l’indication cancer du rein et GIST :
La posologie recommandée est de 50 mg en 1 prise par jour, indépendamment
des repas, pendant 4 semaines consécutives (J1-J28) suivi de 2 semaines
consécutives de repos.
Les cycles se succèdent de manière identique au cours du temps.
En cas de prise de SUTENT®oubliée,
celle-ci ne doit pas être compensée
le lendemain.
Il est recommandé de prendre la dose
habituellement prescrite le jour suivant.
Cycle de traitement
TraitementJ1J2814 jours de repos
• Dans l’indication tumeurs neuroendocrines du pancréas
La posologie recommandée est de 37,5 mg en 1 prise par jour, indépendamment
des repas en continu (c’est à dire sans pause thérapeutique)
Cycle de traitement
J1 J28
Cycle de traitement
J1 J28
La posologie du traitement peut être modulée uniquement par l’oncologue
ou le spécialiste en cancérologie par palier de 12,5 mg/j en fonction de la
tolérance individuelle au traitement ou des traitements associés.
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Principales interactions médicamenteuses
• Médicaments ou des substances pouvant augmenter les concentrations
de SUTENT®dans le sang (Inhibiteurs du cytochrome CYP3A4) :
- kétoconazole
- ritonavir
- itraconazole
- erythromycine
- clarithromycine
- jus de pamplemousse
• Médicaments ou des substances pouvant diminuer les
concentrations plasmatiques de SUTENT®dans le sang
(Inducteurs du cytochrome CYP3A4) :
- rifampicine
- dexaméthasone
- phénytoïne
- carbamazépine
- phénobarbital
- Hypericum perforatum (millepertuis)
Il est également important que vous demandiez à votre patient s’il a
récemment pris d’autres médicaments, notamment des anticoagulants
mais également d’autres médicaments y compris ceux en vente libre, ou des
produits à base de plante (par exemple : millepertuis…).
• Traitement anticoagulants (par ex : warfarine, acénocoumarol)
Les patients recevant un traitement anticoagulant concomitant pourront être surveillés de
façon périodique en procédant à des numérations formule sanguine (plaquettes),
des tests de facteurs de coagulation (TP/INR) et des examens physiques (1).
Précautions
Si votre patient doit subir un traitement dentaire invasif ou une chirurgie dentaire, sensibiliser
votre patient à la nécessité d’informer au préalable son dentiste, sur son traitement par
SUTENT®, et tout particulièrement si votre patient reçoit ou a reçu des biphosphonates par
voie intra-veineuse.
Contre-indications
Hypersensibilité au malate de sunitinib ou à l’un des excipients (1).
Ne pas utiliser chez la femme pendant la grossesse, chez la
femme n’utilisant pas de méthode de contraception adaptée,
à moins que les bénéfices escomptés ne justifient un risque
potentiel pour le foetus, et chez la femme allaitante(1).
Ne pas utiliser chez l’enfant(1).
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Seul un médecin compétent en cancérologie peut
initier et adapter la posologie du traitement par
SUTENT®.
La durée totale du traitement est variable et
dépend de chaque patient.
Sur cette période, le médecin spécialiste
prescrira au patient les examens
nécessaires
avant instauration et au cours du traitement
par SUTENT®.
La surveillance au cours du traitement pourra
comprendre les examens suivants :
•Un bilan/surveillance cardiovasculaire
•Une évaluation régulière de la tension artérielle
tout au long du traitement
• Une prise de sang et une analyse d’urine au début de
chaque cycle de traitement
• La glycémie des patients diabétiques doit être régulièrement
surveillée
•Une surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise sous
traitement et à chaque cycle
•Un examen dentaire en cas d’intervention dentaire invasive ou
administration antérieure ou concomitante de biphosphonates IV
•Un bilan hépatique à l’instauration du traitement et à chaque cycle et
en cas de symptômes cliniques
•Un examen clinique de la peau et des muqueuses buccales.
En fonction des résultats de ces examens, il sera nécessaire d’en informer le
médecin spécialiste afin qu’il puisse adapter le traitement et prendre les
mesures nécessaires.
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Comme avec tout médicament, des effets indésirables ou des réactions non
souhaitées avec SUTENT®peuvent survenir au cours du traitement.
Les effets indésirables connus et les plus fréquemment rapportés sous
SUTENT®sont :
•Fatigue
• Troubles gastro-intestinaux :
Diarrhées, nausées, vomissements, stomatite, dyspepsie
•Décoloration de la peau
•Sécheresse/rougeur de la peau de la paume des mains et de
la plante des pieds
Erythrodysethésie palmo-plantaire
•Perte d’appétit, altération du
goût
•Hypertension artérielle
• Troubles hématologiques
Neutropénie
thrombocytopénie
et anémie...
•Hypothyroïdie
Dès le début du traitement,
des effets indésirables peuvent
apparaître.
D’un patient à l’autre, certains
effets pourront se révéler plus
sévères que d’autres.
Bouche
Sang
Cœur
Rein
Appareil digestif
Peau
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