4076377 Opdivo-PAC-Mel and Lung_FR.indd

 Ce médicament fait l’objet
d’une surveillance supplémentaire
Carte d'alerte
du paent
Cee carte est à garder toujours avec
vous et à montrer à tout professionnel
de santé que vous consultez
(service d’urgence, autre médecins,...)
Lisez aenvement la noce avant d’uliser
le médicament OPDIVO®
SA Bristol-Myers Squibb Belgium NV
4 avenue de Finlande - B-1420 Braine-l'Alleud
+32(0)2.352.76.11
RMA version 10/2015
OPDIVO®
(nivolumab)

Coordonnées
de mon oncologue
Nom de l'oncologue :
……………………………………………………………………
Numéro de téléphone :
……………………………………………………………………
Mon nom :
……………………………………………………………………
Numéro de téléphone :
……………………………………………………………………
En cas d'urgence,
veuillez contacter :
……………………………………………………………………
Contacter immédiatement votre
oncologue si vous présentez
l’un des signes et symptômes
ci-dessous. N’essayez pas de
traiter vous-mêmes ces
symptômes avec d’autres
médicaments :
• Problèmes pulmonaires tels
 quedicultésàrespirer,ou
 toux.Ilpourraits'agirdesignes
 d'inammaondespoumons
 (pneumopathieinammatoire
 oumaladiepulmonaire
 interselle).
• Diarrhées(liquides,sellesmolles
 oupertesdeselles)outout
 symptômed'inammaondes
 intesns(colite),telquedouleur
 àl'estomacetprésencedemucus
 oudesangdanslesselles
• Problèmes au niveau du foie
 (hépate):lessigneset
 symptômespeuventinclureun
 jaunissementdesyeuxoudela
 peau(jaunisse),unedouleurdans
 laparedroitedel'abdomen,ou
 delafague
•  Inammaonouproblèmes
au niveau des reins : lessignes
 etsymptômespeuventinclure
 desanomaliesdesparamètres
 delafonconrénale,ouune
 diminuonduvolumedesurines
• Problèmes au niveau des
glandes sécrétrices d'hormones
 (incluantl'hypophyse,lathyroïde
 etlesglandessurrénales):
 Lessignesetsymptômesd'un
 dysfonconnementdeces
 glandespeuventinclurefague
 (fagueextrême),variaonde
 poidsoumauxdetêteettroubles
 visuels
• Symptômes de Diabète qui
 incluentunesensaondesoif
 excessive,uneaugmentaon
 accrueduvolumedesurines,
 uneaugmentaondel'appét
 avecpertedepoids,une
 sensaondefague,de
 somnolence,defaiblesse,
 dedéprime,d'irritabilitéet
 demalaisegénéral
•  Inammaondelapeaupouvant
 meneràunrashetdes
 démangeaisons
•  Autreseetsindésirables
d’origine immunologique:
 inammaondupancréas,
 inammaonoculaire(uvéite),
 pertedelagaineprotectrice
 autourdesnerfs(démyélinisa-
 on),inammaontemporaire
 desnerfspouvantprovoquer
 douleur,faiblesseetparalysie
 desextrémités(syndromede
 Guillain-Barré),unétatdans
 lequellesmusclesdeviennent
 faiblesetsefaguentfacilement
 (syndromemyasthénique),
 diminuondel'acvité
 (hypopituitarisme)ouinamma-
 on(hypophysite)del'hypophyse
 situéeàlabaseducerveau.
Votremédecindiscuteraavecvous
deseetsindésirables,etvousex-
pliqueralesrisquesetlesbénéces
devotretraitement.Votremédecin
vérieravotreétatdesantégénéral
avantletraitement.Veuilleznoter
quel'appariondecessigneset
symptômesestparfoisretardée,
pouvantsurvenirdessemainesou
desmoisaprèsl'administraonde
votredernièredose.Vousaurez
égalementdesexamenssanguins
àréaliserpendantladuréedu
traitement.Obteniruntraitement
médicalimmédiatpeutempêcher
uneaggravaonduproblème.Votre
médecinpourraitdéciderdevous
administrerd’autresmédicaments
pourprévenirlescomplicaonset
réduirevossymptômes,suspendre
ladosesuivanteouinterrompre
votretraitement.
IMPORTANT:nivolumabpeutprovoquerdegraveseetssecondairesnécessitantuntraitementimmédiat
Informezégalement
votremédecinsivous
développeztoutautre
symptômenonmenonné
surceecarte
N’essayezpasdetraiter
vossymptômesvous-
mêmeavecd’autres
médicaments
Dessymptômespeuvent
surveniràtoutmoment
aucoursdutraitement,
voireaprèslande
votretraitement

1506BE15NP08065
IMPORTANT
RappelspourlesPaents
OPDIVO®estunmédicament
ulisépourtraiterdespaents
adultesaeintsdemélanome
avancé(untypedecancerde
lapeau)etpourtraiterdes
paentsadultesaeintsde
cancerbronchiquenonàpetes
cellules(untypedecancerdu
poumon)àunstadeavancé.
Commetouslesmédicaments,
cemédicamentpeutprovoquer
deseetsindésirables,maisils
nesurviennentpassystéma-
quementcheztoutlemonde.
Ilestimportantd’informerim-
médiatementvotremédecinsi
vousdéveloppezl’undessignes
ousymptômesmenonnéssur
ceecarte.Vousdevezégale-
mentinformervotreprofession-
neldelasantésivous:
•  avezunemaladieauto-
 immune(unemaladieoùle
 corpss’aaqueàsespropres
 cellules)
•  avezunmélanomedel’œil
•  avezprécédemmentreçu
 del’ipilimumab,unautre
 médicamentpourle
 traitementdumélanome,et
 présentédeseetsindésirables
 gravesdusàcemédicament
•  avezprisdesmédicamentspour
 supprimerl’acvitédevotre
 systèmeimmunitaire
•  avezdesantécédents
 d’inammaondespoumons
•  s’ilvousaétéditquevotrecancer
 s’estpropagédansvotrecerveau
•  êtesenceinteouprévoyezde
 l’être
•  allaitez
•  prenezactuellementouavez
 récemmentpristoutautre
 médicament
Pendantvotretraitement,vousne
devezpascommenceràprendre
toutautremédicamentsansenavoir
parléaupréalableàvotremédecin.
Sivousavezd’autresquesonssur
votretraitementousurl’ulisaon
decemédicament,veuillez
contactervotremédecin.
Sivousdéveloppezlessignesou
symptômesénuméréssurcee
carteousivousconstateztout
eetindésirablenonmenonné
dansceecarte,contactez
immédiatementvotremédecin.
Obteniruntraitementmédical
rapidepeutempêcherune
aggravaonduproblème.
Ilestimportantquevousayezen
permanenceceecartesurvous
pendantvotretraitementparce
médicament.Assurez-vousde
montrerceecarteà tous les
professionnelsdelasantéetles
médecinsimpliquésdansvotre
traitement,etpasseulementà
votremédecintraitant,etlorsde
toutevisiteàl’hôpital.
Cemédicamentfaitl’objetd’une
surveillancesupplémentairequi
permeral’idencaonrapidede
nouvellesinformaonsrelavesà
lasécurité.Vouspouvezapporter
votreaideendéclaranttouteet
secondairerencontré.
INFORMATIONS IMPORTANTES
Pour les professionnels de la
santé
•  Cepaentesttraitépar
 nivolumab
•  Nivolumabestassociéàdes
 eetsindésirablesrésultantde
 l’acvitéaccruedusystème
 immunitaire
•  Encasdesuspiciond’eets
 indésirablesd’origine
 immunologique,uneévaluaon
 appropriéedoitêtreeectuée
 andeconrmerl’éologieou
 d’exclured’autrescauses
•  Lespaentsdoiventêtre
 connuellementsurveillés
 (aumoinsjusqu’à5moisaprès
 ladernièredose),uneet
 indésirableavecnivolumab
 pouvantsurveniràtoutmoment
 pendantouaprèsl’arrêtdu
 traitement
VeuillezconsulterleRésumédes
CaractérisquesduProduitde
nivolumabsurlesite
www.afmps.be,rubrique
“NOTICEetRCPd’unmédicament”
oucontacterBristol-MyersSquibb
au+322/3527611pourplus
d’informaons.