La prudence s’impose également chez les patients atteints de troubles prostatiques ou de démence sénile.
Après l’instillation d’un collyre, les mesures suivantes sont utiles afin de diminuer la résorption systémique:
- garder les paupières fermées pendant 2 minutes;
- comprimer le canal lacrymal avec le doigt pendant 2 minutes.
Pour éviter un glaucome à angle fermé, l’ouverture de l’angle de la chambre antérieure doit être évaluée.
Certains patients peuvent être particulièrement sensibles à la lumière et doivent se protéger les yeux d’une lumière trop vive pendant la
dilatation de la pupille.
Il convient d’avertir les parents de ne pas administrer ce médicament à leur enfant par voie orale et de se laver les mains et celles de
leur enfant après chaque administration.
Ne pas toucher l’embout du flacon. Bien refermer après chaque utilisation.
ISOPTO ATROPINE collyre, contient le conservateur chlorure de benzalkonium qui peut causer une irritation et qui décolore les
lentilles de contact souples. C’est pourquoi, il est recommandé aux patients d’ôter leurs lentilles de contact avant d’instiller ISOPTO
ATROPINE et d’attendre 15 minutes après l’utilisation d’ISOPTO ATROPINE avant de remettre leurs lentilles de contact.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
L’atropine peut passer dans le placenta. Aucune étude de reproduction chez les animaux n’a été effectuée avec l’atropine. Il n’a pas
été établi si l’atropine peut avoir des conséquences néfastes pour le fœtus lorsqu’il est administré à la femme enceinte.
Il ne devrait être utilisé pendant la grossesse qu’en cas de stricte nécessité.
Allaitement
L’atropine administrée par voie systémique est excrétée en très faibles quantités dans le lait maternel. L’atropine administrée dans l’œil
peut être absorbée par voie systémique et peut causer des effets indésirables chez les enfants allaités ou chez les mères allaitantes qui
utilisent de l’atropine dans l’œil, comme des battements du cœur accélérés, de la fièvre ou une sécheresse cutanée. Ne pas administrer
le produit à des femmes qui allaitent, à moins que les bénéfices éventuels l’emportent sur les risques potentiels.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il est conseillé de ne pas conduire de véhicule ou d’effectuer des travaux dangereux tant que les pupilles sont dilatées.
4.8 Effets indésirables
Un usage prolongé peut entraîner une irritation locale caractérisée par une conjonctivite folliculaire, une congestion vasculaire, de
l’œdème, des exsudats et une dermatite eczémateuse.
Une photophobie et des troubles de l’accommodation peuvent apparaître.
Les réactions systémiques aiguës se manifestent par une hypotension qui s’accompagne progressivement d’une dépression respiratoire.
Ces réactions peuvent survenir principalement chez les personnes âgées et les enfants. Des cas de coma et de décès ont été constatés
chez de très jeunes enfants.
D’autres effets anticholinergiques sont également possibles (e. a. des troubles de miction).
Les effets suivants sur le système nerveux central peuvent apparaître: confusion, excitation, hallucinations et sédation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue
du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via: L’Agence fédérale
des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles,
Site internet : www.afmps.be, e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be.
4.9 Surdosage
La toxicité systémique de l’atropine se manifeste par des rougeurs et une sécheresse cutanée (parfois par des éruptions chez les
enfants), une vue trouble, un pouls rapide et irrégulier, de la fièvre, des gonflements chez les enfants, de l’aberration mentale
(hallucinations) et une perte de la coordination neuromusculaire.
Il convient d’administrer de la physostigmine par voie parentérale (voir les travaux classiques sur la pharmacologie comme Goodman &
Gilman).
Chez les nourrissons et les jeunes enfants, il convient de garder la surface corporelle humide.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: mydriatique et cycloplégique, anticholinergique.