Résumé des Caractéristiques du Produit
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il est conseillé de ne pas conduire de véhicule ou d’effectuer des travaux dangereux tant que
les pupilles sont dilatées.
4.8 Effets indésirables
Un usage prolongé peut entraîner une irritation locale caractérisée par une conjonctivite
folliculaire, une congestion vasculaire, de l’œdème, des exsudats et une dermatite
eczémateuse.
Une photophobie et des troubles de l’accommodation peuvent apparaître.
Les réactions systémiques aiguës se manifestent par une hypotension qui s’accompagne
progressivement d’une dépression respiratoire. Ces réactions peuvent survenir principalement
chez les personnes âgées et les enfants. Des cas de coma et de décès ont été constatés chez
de très jeunes enfants.
D’autres effets anticholinergiques sont également possibles (e. a. des troubles de miction).
Les effets suivants sur le système nerveux central peuvent apparaître: confusion, excitation,
hallucinations et sédation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est
importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du
médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via:
L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles, Site internet :
www.afmps.be, e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be.
4.9 Surdosage
La toxicité systémique de l’atropine se manifeste par des rougeurs et une sécheresse cutanée
(parfois par des éruptions chez les enfants), une vue trouble, un pouls rapide et irrégulier, de
la fièvre, des gonflements chez les enfants, de l’aberration mentale (hallucinations) et une
perte de la coordination neuromusculaire.
Il convient d’administrer de la physostigmine par voie parentérale (voir les travaux classiques
sur la pharmacologie comme Goodman & Gilman).
Chez les nourrissons et les jeunes enfants, il convient de garder la surface corporelle humide.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: mydriatique et cycloplégique, anticholinergique.
Code ATC: S01 FA 01
L’atropine est un alcaloïde anticholinergique à action centrale et périphérique simultanée. Elle
est utilisée en ophtalmologie comme cycloplégique et mydriatique. Elle bloque la réaction du
sphincter irien et du muscle ciliaire aux stimuli cholinergiques et engendre une dilatation de la
pupille (mydriase) et une paralysie de l’accommodation (cycloplégie). Elle provoque endéans
les 10 à 15 minutes une mydriase importante qui peut durer 3 à 7 jours. La cycloplégie est
maximale après 1 à 3 heures et dure 8 à 12 jours.
L’atropine est utilisée pour le traitement de l’uvéite afin d’immobiliser le muscle ciliaire et l’iris et
pour empêcher ou arrêter l’adhésion.
3/5