Méta-analyse des effets indésirables

Méta-analyse des effets
indésirables
Pr. Matthias Egger
Institut de Médecine Sociale et Préventive
Université de Berne, Suisse
[email protected]
Assises du Médicament
Ministère de la Santé, Paris, 2 mai 2011
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•Contexte
–Rôle des méta-analyses en pharmacovigilance
–Définitions et types de méta-analyses
•Exemples
–Rofecoxib / Vioxx
–Agents stimulant l'érythropoïèse (ASE)
–Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
•Conclusions
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Pharmacovigilance
•Effets inhabituels et rares (type B)
–Aplasies médullaires au chloramphénicol;
rhabdomyolyse associés aux statines
–Bien saisis par les systèmes de notification
spontanée
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Pharmacovigilance
•Effets sur le risque de maladies plus
communes (type C)
–Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et
complications cardiovasculaires; érythropoiétine
et mortalité chez les patients atteints de cancer
–Pas bien saisis par les systèmes de notification
spontanée
–Rôle des méta-analyses des essais cliniques et des
études observationnelles
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•Une analyse statistique qui combine les
résultats de plusieurs études indépendantes
considérées par l'analyste d'être «combinable»
Huque 1988
Méta-analyse