GO ON 2,5 ml, solution viscoélastique d`acide hyaluronique

Part Number: Date:
Pharmacode: 403
Barcode format & number: N/A
Braille text: N/A
Artworker: Ivan Kostic
Inks: ▼ BLACK
Template: __ KEYLINE
Proof number: 05
Job description:
Keyline reference: 900 x 210 folded to 148x210 mm
LEAFLET GO ON BELGIUM
Font Used: Arial Font Size:7 pt
Name:
Date:
Approved & proceed
Amend & re-submit Signature:
developed by
Page 01 of 02
M1075E 19/12/2013
GO-ON®
Product Information
______________________________
Description
GO-ON®isasterile non-pyrogenic so-
lution of Sodium Hyaluronate.
Composition
A syringe of GO-ON®contains 2.5 ml
ofa1% Sodium Hyaluronate solution
as well as sodium chloride, sodium
monohydrogen phosphate, sodium
dihydrogen phosphate and water for in-
jection.
Characteristics
Sodium Hyaluronate isanatural high
molecular weight polysaccharide com-
posed ofalinear chain of disaccharide
units made by sodium glucuronate and
N-acetylglucosamine. Sodium Hyalur-
onate is widely distributed throughout
the tissues of the human body and is
present in high concentrations in the
synovial fluid, of which it is the major
component. Sodium Hyaluronate plays
a significant role in modulating the
physical and mechanical interaction
between adjacent tissues functioning
asatissue lubricant; it acts also as a
viscoelastic support maintaining sepa-
ration between tissues.
Different Sodium Hyaluronate prepara-
tions may have different molecular
weights but they have the same chemi-
cal structure.
GO-ON®isa1% Sodium Hyaluronate
solution obtained from Streptococcus
Equi by fermentation processes and
subsequent purification.
Indications
GO-ON®is indicated asaviscoelastic
supplementation for synovial fluid in
knee and shoulder joints. GO-ON®is
also indicated as viscoelastic supple-
mentation in other synovial joints. The
actions of the product are lubrication
and mechanical support and it is suited
for treatment of the symptoms of osteo-
arthritis.
Contraindications
GO-ON®must not be used in patients
with a history of hypersensitivity to any
of the ingredients of the product and in
the case of inflammatory joint diseases
such as rheumatoid arthritis or Bech-
terew disease.
Warnings and Precautions
Long-term viscoelastic supplementa-
tion with GO-ON®in synovial joints
other than the knee and shoulder can
be used only in cases appropriate for
joint replacement.
This product should only be used by
qualified persons who are familiar
with its use. The general precautions
for intra-articular injections should be
observed and, particularly, care should
be taken to ensure that the site of injec-
tion is aseptic.
The preparation must be discarded in
the event of damage to the ready-
prepared syringe or sterile blister. The
product must not be used after the ex-
piry date indicated on the box. The
product must be kept out of the reach
of children.
This product may worsen local inflam-
mation in patients with osteoarthritis
who present an inflammation of the
joint. Therefore, it is advisable to ad-
minister the product after the local
symptom has been alleviated.
Local pain may rarely occur after ad-
ministration of the product. To avoid
pain after the injection, an instruction
should be given to keep the local site
still after the injection has been made.
The product must be injected strictly
into the intra-articular space otherwise
it may cause pain. Avoid injection into a
blood vessel or surrounding tissues!
GO-ON®must be administered with
caution to patients with a history of hy-
persensitivity to drugs and to patients
with liver failure or impairment. Use in
the elderly: the product must be admin-
istered with caution, since physiologi-
cal functions are usually reduced in
these patients. Paediatric use: since
the safety of this product has not been
established in children, it must be ad-
ministered with caution to these pa-
tients. Use in pregnant or lactating
women: although no teratogenic ef-
fects have been detected in animals,
its safety in pregnant women has not
been established. It is therefore recom-
mended to administer the product with
caution to pregnant women or women
suspected of being pregnant. Sodium
Hyaluronate is excreted in milk of ani-
mals treated, so it is recommended to
discontinue breast-feeding during treat-
ment.
Side effects
Some patients may rarely develop a
skin rash, such as urticaria and pruri-
tus. In such cases, discontinue the ad-
ministration and give the patient the
appropriate treatment.
Pain (mainly transient pain after admin-
istration), swelling and effusion, as well
as infection, at the injection site have
rarely been reported. Patients may
rarely complain of redness, heat sen-
sation and heaviness at the injection
site.
Shock has been very rarely reported.
Anaphylactic reactions may occur. If
this occurs, discontinue administration,
closely monitor the patient and provide
adequate treatment.
The injection of GO-ON®may be fol-
lowed by local side effects in the
treated joint, e.g. pain,asensation of
heat, reddening and/or swelling, effu-
sion, infection. These adverse events
can be reduced by the application of an
ice-bag to the treated joint for5to 10
minutes.
Interactions with Other Agents
To date there are no reports of incom-
patibilities (interactions) of GO-ON®
with other solutions for intra-articular
administration. The patient may benefit
from the concurrent use of oral analge-
sic and anti-inflammatory agents dur-
ing the first days of treatment.
Dosage and Administration
GO-ON®should be injected into the af-
fected jointatotal of5times, at weekly
intervals. Several joints may be treated
concurrently. Depending on the sever-
ity of the joint disease, the effects of a
course of five treatments may last for
over6months. Treatment cycles may
be repeated if required. In the event of
an effusion intoajoint, it is recom-
mended to carry outapuncture of the
effusion, to immobilise the joint, apply
an ice bag and/or to administer
corticosteroids by intra-articular injec-
tion. The treatment with GO-ON®may
be repeated 2-3 days later. As long as
the sterile blister remains unopened,
the contents and surface of the pre-
filled syringe are sterile. Remove the
syringe from the sterile blister, remove
the rubber stopper connection, mount
a suitable sterilised needle (e.g. 19 or
21 G) and secure it byaslight turn.
Properties and Mode of Action
Synovial fluid, which due to its content
of Hyaluronic acid is visco-elastic, oc-
curs in all synovial joints but especially
in the large weight bearing joints,
where its lubricating and shock absorb-
ing characteristics ensure normal,
painless movement. It also supplies
nutrients to the articular cartilage.
Degenerative joint diseases such as
osteoarthritis are associated with a
substantial loss of viscosity of the
synovial fluid, which impairs its lubri-
cating and shock absorbing functions.
This increases the mechanical stress
on the joint as well as the loss of articu-
lar cartilage to such an extent as to
the synovial fluid resulting from an
intra-articular injection of Sodium Hya-
luronate preparations improves the
visco-elastic properties of the synovial
fluid. This enhances its lubricant as
well as its shock absorbing actions and
reduces the mechanical stress on the
joint. This results in alleviation of the
pain and an improvement in joint mobil-
ity, which afterasingle treatment cycle
of 5 intra-articular injections, last for
minimum of 6 months.
Packaging
GO-ON®is available asadisposable
sterile syringe containing a 2.5 ml solu-
tion of Sodium Hyaluronate (25 mg).
Each syringe is contained inasterile
blister.
Packages contain 1, 3 or 5 syringes.
Shelf-life
Three years
Storage conditions
Store atatemperature lower than
25°C.
Symbols on the package
HOW TO USE GO-ON®
Take the syringe out of the container. In
case the product is stored in the fridge
(see storage conditions), take it out
twenty or thirty minutes before its use
Remove the rubber stopper by turning
it.
The syringe is ready for use.
*Before the administration, disinfect
the injection site thoroughly.
Reuse of single-use devices creates a
potential risk of patient or user infec-
tions. Contamination of the device may
lead to injury, illness or death of the pa-
tient.
Manufacturer:
Distributor:
Please see carton box
This leaflet was last issued on 08/2013
M1075E
GO-ON®
Informations produit
Description
GO-ON®est une solution stérile et
apyrogène de hyaluronate de sodium.
Composition
Une seringue de GO-ON®contient 2,5
ml de solution de hyaluronate de so-
diumà1%, ainsi que du chlorure de
sodium, du phosphate disodique, du
phosphate monosodique et de l'eau
pour préparations injectables.
Caractéristiques
Le hyaluronate de sodium est un poly-
saccharide de haut poids moléculaire,
composé d'une chaîne linéaire d'unités
disaccharides faites de glucuronate de
sodium et de N-acétylglucosamine. Le
hyaluronate de sodium est largement
réparti dans les tissus du corps humain
et il est présentàde fortes concentra-
tions dans le liquide synovial, dont il est
le principal composant. Le hyaluronate
de sodium, qui agit comme un lubrifiant
tissulaire, joue un rôle important en
modulant l'interaction physique et mé-
canique entre les tissus adjacents;par
ailleurs, cette substance viscoélas-
tique maintient la séparation entre les
tissus.
Si le poids moléculaire varie en fonc-
tion des préparations de hyaluronate
de sodium, la structure chimique est
toujours identique.
GO-ON®est une solution de hyaluro-
nate de sodium à1%obtenueàpartir
de la bactérie Streptococcus equi, par
des processus de fermentation puis de
purification.
Indications
GO-ON®est indiqué dans la viscosup-
plémentation du liquide synovial des
articulations du genou et de l'épaule.
GO-ON®est également indiqué dans
la viscosupplémentation d'autres arti-
culations synoviales. Il convient au trai-
tement des symptômes de l'arthrose
en raison de son action lubrifiante et
mécanique.
Contre-indications
GO-ON®
patients ayant des antécédents
d'hypersensibilitéàl'un des compo-
sants du produit et en cas de maladies
articulaires inflammatoires, telles que
la polyarthrite rhumatoïde ou la spon-
dylarthrite ankylosante.
Avertissements et précautions
La viscosupplémentationàlong terme
par GO-ON®dans les articulations sy-
noviales autres que le genou et l'épaule
-
gibles pour une arthroplastie.
La manipulation de ce produit est ré-
servée aux personnes familiarisées
avec son utilisation. Il convient de
respecter les précautions générales
applicables aux injections intra-
articulaires et de s'assurer que le point
d'injection est bien désinfecté.
La préparation doit être jetée en cas de
dommage de la seringue préremplie ou
du blister stérile. Il est déconseillé
d'utiliser le produit après la date de pé-
remption indiquée sur l'emballage. Le
produit doit être conservé hors de
portée des enfants.
Ce produit peut aggraver une inflam-
sont atteints d'arthrose et qui souffrent
d'une inflammation articulaire. Il est par
conséquent conseillé d'attendre la dis-
parition du symptôme local avant
d'administrer le produit.
L'administration du produit peut,àde
rares occasions, entraîner des dou-
leurs locales. Afin de prévenir ces dou-
leurs, il est conseillé de maintenir la
l'injection.
Il est impératif d'injecter le produit dans
l'espace intra-articulaire;le non-
respect de cette consigne risque de
provoquer des douleurs. Il est décon-
seillé d'injecter le produit dans un vais-
seau sanguin ou dans des tissus voi-
sins.
GO-ON®doit être administré avec pré-
técédents d'hypersensibilité médica-
d'insuffisance ou de troubles hépati-
ques.
Personnes âgées : le produit doit être
patients, dont les fonctions physiologi-
ques sont souvent amoindries.
Enfants : ce produit, dont la tolérance
doit être administré avec précaution
Femmes enceintes
ou allaitantes : bien qu'aucun effet téra-
tolérance du produit n'a pas été établie
conséquent recommandé de faire
preuve de prudence en administrant ce
produit aux femmes enceintes ou en
cas de suspicion de grossesse. Le hya-
luronate de sodium est éliminé dans le
lait des animaux traités;il est par
conséquent conseillé d'interrompre
l'allaitement pendant le traitement.
Effets secondaires
Certains patients peuvent,àde rares
occasions, développer une éruption
cutanée, telle qu'une urticaire ou un
prurit. Le cas échéant, il est impératif
d'interrompre l'administration du pro-
duit et de fournir au patient un traite-
ment indiqué.
Des douleurs (essentiellement des
douleurs passagères suivant
l'administration), des gonflements et
des épanchements, ainsi que des in-
fections au point d'injection ont été si-
gnalésàde rares occasions. Il est pos-
sible que les patients se plaignent oc-
casionnellement de rougeurs, de sen-
sations de chaleur et de lourdeur au
point d'injection.
Un état de chocaété très rarement si-
gnalé. Des réactions anaphylactiques
peuvent être constatées. Le cas
échéant, il est indispensable
d'interrompre l'administration du pro-
duit, de surveiller le patient de près et
de lui fournir un traitement indiqué.
L'injection de GO-ON®peut être suivie
d'effets secondaires locaux au niveau
de l'articulation traitée, comme des
douleurs, une sensation de chaleur,
des rougeurs et/ou un gonflement, un
épanchement ou une infection. Ces
événements indésirables peuvent être
soulagés en appliquant un sac de
glace sur l'articulation traitée pendant 5
à 10 minutes.
Interactions avec d'autres
agents
À ce jour, aucune incompatibilité (inte-
raction) de GO-ON®avec d'autres so-
lutions par voie intra-articulaire n'a été
signalée. L'administration concomi-
tante d'antalgiques et d'anti-
inflammatoires oraux peut être béné-
fique pour le patient lors des premiers
jours de traitement.
Posologie et administration
GO-ON®doit être injecté dans
l'articulation affectée cinq fois au total,
à une semaine d'intervalle. Il est pos-
sible de traiter plusieurs articulations
simultanément. Selon la sévérité de la
maladie articulaire, les effets d'un trai-
tement de cinq injections peuvent du-
rer pendant plus de six mois. Les cy-
cles de traitement peuvent être renou-
velés si nécessaire. En cas
d'épanchement articulaire, il est
conseillé d'effectuer une ponction,
d'immobiliser l'articulation, d'appliquer
un sac de glace et/ou d'administrer des
corticoïdes par injection intra-
articulaire. Le traitement par GO-ON®
peut être redémarré 2-3 jours plus tard.
Tant que le blister stérile est fermé, le
contenu et la surface de la seringue
-
-
-
guille stérilisée adaptée (19 ou 21 G,
-
Propriétés et mode d'action
Le liquide synovial, qui doit ses proprié-
tés visco-élastiquesàsa teneur en
acide hyaluronique, est présent dans
toutes les articulations synoviales, no-
tamment dans les articulations portan-
tes, où ses caractéristiques lubrifiantes
et antichocs permettent la réalisation
de mouvements normaux et indolores.
Il fournit également des nutriments au
cartilage articulaire.
Les maladies articulaires dégénérati-
ves telles que l'arthrose sont associées
à une diminution significative de la vis-
cosité du liquide synovial, qui perd ain-
si ses fonctions lubrifiantes et anti-
chocs. Le stress mécanique sur les ar-
ticulations augmente alors et le carti-
lage articulaire se raréfie, au point de
causer des douleurs et d'altérer le
fonctionnement des articulations affec-
tées. Ilaété prouvé qu'une améliora-
tion de la qualité du liquide synovial
dueàune injection intra-articulaire de
préparationsàbase de hyaluronate de
sodium renforçait les propriétés visco-
élastiques du liquide synovial. Les ac-
tions lubrifiantes et antichocs augmen-
tent, tandis que les contraintes mécani-
ques sur les articulations diminuent. La
douleur s'estompe alors et la mobilité
articulaire est rétablie. Après un seul
traitement de cinq injections intra-
articulaires, cette amélioration dure au
moins pendant six mois.
Conditionnement
GO-ON®est commercialisé sous
forme de seringue stérile jetable conte-
nant 2,5 ml de solution de hyaluronate
de sodium (25 mg). Chaque seringue
est conditionnée dans un blister stérile.
Un emballage contient 1,3ou5serin-
gues.
Durée de conservation
Trois ans
Conditions de conservation
Conserveràune température infé-
rieure à 25 °C.
Symboles sur l'emballage
COMMENT UTILISER GO-ON®
-
rile. Si le produit est conservé dans un
réfrigérateur (voir conditions de
-
tes avant son utilisation.
le tournant.
La seringue est prête à l'emploi.
bien le point d'injection.
La réutilisation du matériel à usage
unique expose le patientoul’utilisateur à
un risque d’infection. La contamination
du matériel peut entraîner uneblessure,
unemaladie ou le décès du patient.
Fabricant :
Distributeur :
Voir emballage
Cette noticeaété révisée pour la der-
nière fois en 08/2013
M1075E
GO-ON®
Gebrauchsanweisung
______________________________
Beschreibung
GO-ON®ist eine sterile, pyrogenfreie
Natriumhyaluronat-Lösung.
1 GO-ON®
einer 1%igen Natriumhyaluronat-
Lösung sowie Natriumchlorid, Natrium-
monohydrogenphosphat, Natriumdihy-
drogenphosphat und Wasser für Injek-
Eigenschaften
Natriumhyaluronat ist ein natürliches,
hochmolekulares Polysaccharid, das
aus einer linearen Kette von Disaccha-
die aus Natriumglucuronat und N-
Acetylglucosamin bestehen. Natrium-
hyaluronat ist in vielen Geweben des
menschlichen Organismus enthalten
und stellt den Hauptbestandteil der
Synovialflüssigkeit dar, in der es in ho-
Abstimmung der physikalischen und
schen einander anliegenden Geweben
spielt es als Gelenkschmiere eine
wichtige Rolle. Als viskoelastisches
Natriumhyaluronat-Präparate können
verschiedene Molekulargewichte auf-
mische Struktur. GO-ON®ist eine aus
Streptococcus Equi durch Fermenta-
-
nigung gewonnene 1%ige Natriumhya-
luronat-Lösung.
Anwendungsgebiete
GO-ON®dient als viskoelastischer Zu-
und Schultergelenk. GO-ON®ist eben-
-
-
mittel und ist für die Behandlung arthro-
tischer Beschwerden geeignet.
Bei Patienten mit bekannter Überemp-
findlichkeit gegen einen der Bestand-
teile von GO-ON®-
chen Gelenkerkrankungen wie chroni-
scher Polyarthritis oder Morbus Bech-
terew darf das Präparat nicht verwen-
det werden.
Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen ®
Synovialgelenken als Knie und Schul-
ter ist auf die Fälle beschränkt, bei de-
werden kann. GO-ON®darf nur von
-
ner Anwendung vertraut sind, ver-
abreicht werden. Die bei intraartikulä-
ren Injektionen üblichen Vorsichts-
-
sondere muss sichergestellt werden,
dass die Injektionsstelle aseptisch ist.
Im Falle einer Beschädigung der Fer-
darf das Präparat nicht mehr verwen-
det werden. Ebenso darf das Präparat
nach dem auf der Packung angegebe-
nen Verfallsdatum nicht mehr verwen-
-
Bei Arthrosepatienten mit Gelenkent-
®die lokalen
-
ken. GO-ON®sollte daher erst nach
dem Abklingen der lokalen Symptome
verabreicht werden.
In seltenen Fällen kann es an der Injek-
-
-
wegen.
Das Präparat ist sorgfältig in das Ge-
in Blutgefäße oder benachbartes Ge-
Bei Patienten mit bekannter Überemp-
oder beeinträchtigter Leberfunktion ist
Vorsicht geboten.
Anwendung bei älteren Patienten: Das
-
wenden, da die physiologischen Funk-
tionen bei diesen Patienten gewöhn-
lich eingeschränkt sind.
Anwendung bei Kindern: Da die Unbe-
denklichkeit des Präparates im Kindes-
alter nicht nachgewiesen ist, muss GO-
ON®auch hier mit Vorsicht verwendet
werden.
Obwohl
im Tierversuch keine teratogenen Wir-
-
bedenklichkeit des Präparates in der
Schwangerschaft nicht gesichert. Da-
her ist bei schwangeren Patientinnen
und in Fällen, in denen ein Verdacht
auf Schwangerschaft besteht, Vorsicht
geboten. Bei Versuchstieren wird Na-
triumhyaluronat in der Muttermilch aus-
geschieden. Es empfiehlt sich daher,
während einer Behandlung mit GO-
ON®
Nebenwirkungen -
kommen. Bei solchen Patienten ist das
-
-
-
dung), Schwellungen, Erguss und In-
fektionen an der Injektionsstelle sind in
seltenen Fällen berichtet worden. Sel-
ten können an der Injektionsstelle
Hautrötung, Wärmeempfindung und
Druckgefühl auftreten.
In sehr seltenen Fällen wurden
-
tische Reaktionen können auftreten. In
-
überwachen, und geeignete Gegen-
Die Injektion von GO-ON®kann am be-
handelten Gelenk lokale Nebenwirkun-
Hautrötung und/oder Schwellung so-
wie Erguss und Infektion auslösen. Zur
Abschwächung solcher unerwünschter
Begleiteffekte ist ein Eisbeutel5bis 10
Minuten lang auf das behandelte Ge-
Wechselwirkungen mit
anderen Mitteln
Unverträglichkeiten (Wechselwirkun-
tikulären Verabreichung wurden mit
GO-ON®bisher nicht beobachtet.
Während der ersten Behandlungstage
Analgetika oder Antiphlogistika als vor-
teilhaft erweisen.
Dosierung und Verabreichung
GO-ON®ist in Abständen von einer Wo-
che insgesamt fünfmal in das erkrankte
-
mehrerer Gelenke. Je nach dem Schwe-
regrad der Gelenkerkrankungkann die
Wirkung eines aus fünf Injektionen be-
sechs Monate lang anhalten. Erforderli-
-
klen wiederholt werden. Bei Vorliegen ei-
nes Gelenkergusses empfiehltsich eine
Punktion, die Ruhigstellung des betroffe-
nen Gelenks, das Auflegen eines Eis-
beutels und/oder die intraartikuläre In-
jektion von Kortikosteroiden. Die Be-
handlungmit GO-ON®kanndann nach
2 bis 3 Tagen wiederholtwerden.
Inhalt und Außenfläche der Fertigsprit-
-
der sterilen Verpackung nehmen,
Gummistöpselverschluss lösen, geeig-
Drehen sichern.
Eigenschaften und
Wirkungsweise
Die infolge ihres Gehalts an Hyaluron-
säure viskoelastische Synovialflüssig-
keit kommt in allen synovialen Gelen-
ken vor, insbesondere in den großen
Gelenken, die durch das Körperge-
wicht erheblichen Belastungen ausge-
-
keit als Gelenkschmiere und Stoß-
dämpfer und gewährleistet damit nor-
-
gen. Ferner versorgt die Synovialflüs-
sigkeit den Gelenkknorpel mit Nähr-
stoffen.
Degenerative Gelenkerkrankungen
wie Arthrosen gehen mit einer starken
Verminderung der Viskosität der Syn-
Beeinträchtigung ihrer Schmier- und
Stoßdämpferfunktion führt. Dadurch
nehmen die mechanische Gelenkbela-
stung und der Verlust an Gelenkknor-
und Funktionseinschränkungen
kommt. Es konnte nachgewiesen wer-
den, dass eine durch die intraartikuläre
Injektion von Natriumhyaluronat-
Präparaten hervorgerufene Qualitäts-
verbesserung der Synovialflüssigkeit
auch deren viskoelastische Eigen-
schaften verbessert. Damit wird ihre
Funktion als Gleitmittel und Stoßdämp-
chung der mechanischen Gelenkbela-
linderung und Verbesserung der Ge-
lenkbeweglichkeit. Dieser Effekt kann
fünf intraartikulären Injektionen mehr
als sechs Monate lang anhalten.
Verpackung
GO-ON®
mit 2,5 ml (25 mg) Natriumhyaluronat-
-
nen sterilen Blister verpackt.
Die Packungen enthalten eine, drei
Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
Lagerung
Nicht über 25°C lagern.
Symbole auf der Verpackung
GO-ON®
Bei Aufbewahrung im Kühlschrank
20-30 Minuten vor der Injektion aus
Gummistöpsel durch Drehen entfer-
nen.
hen.
* Vor der Injektion ist die Injektionsstel-
Die Wiederverwendung von Einweg-
-
risiko für Patienten oder Anwender.
Eine Verunreinigung der Einwegsprit-
-
-
Hersteller gemäß
Vertrieb:
Siehe Faltschachtel
Diese Gebrauchsanweisung wurde
M1075E
GB F
Batch number
Use by
Use only once
Attention, see
Product Information
ST
ERILE
Sterilised
by moist heat
Store below 25ºC
Manufacturer
0123
ROTTAPHARM Ltd.,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart-Dublin 15
Ireland
Do not use if package is
damaged
Numéro de lot
À consommer de préférence
avant
Jeter après utilisation
Lire attentivement la notice
STERILE
Stérilisation par chaleur
humide
Conserver en dessous
de 25 °C
Fabricant
Ne pas utiliser si l'emballage
est abimé
D
Verwendbar bis
Nur einmal verwenden
Gebrauchsanweisung
beachten!
ST
ERILE
Nicht über 25°C lagern.
Hersteller
Im Falle einer Beschädigung
der Verpackung
nicht verwenden!
GO-ON®
Productinformatie
______________________________
Beschrijving
GO-ON®is een steriele niet-pyrogene
oplossing van natriumhyaluronaat.
Samenstelling
Eén spuit GO-ON®bevat 2,5 ml van
een 1% natriumhyaluronaatoplossing,
evenals natriumchloride, natriummo-
nowaterstoffosfaat, natriumdiwater-
stoffosfaat en water voor injectie.
Eigenschappen
Natriumhyaluronaat is een natuurlijke
polysaccharide met een hoog molecu-
lair gewicht, samengesteld uit een line-
aire ketting van disaccharide-
eenheden, gevormd door natriumglu-
curonaat en N-acetylglucosamine.
Natriumhyaluronaat is sterk verspreid
in alle weefsels van het menselijke
lichaam en is in hoge concentraties
-
van het het belangrijkste bestanddeel
is. Natriumhyaluronaat speelt een be-
langrijke rol bij de modulering van de
fysische en mechanische interactie
werkt als smering van het weefsel; het
treedt ook op als een visco-elastische
steun die de scheiding tussen de weef-
sels behoudt.
Verschillende natriumhyaluronaatbe-
reidingen kunnen verschillende mole-
GO-ON®is een 1% natriumhyaluro-
naatoplossing die is verkregen uit
Streptococcus Equi via gistingsproces-
Indicaties
GO-ON®is geïndiceerd als een visco-
elastische aanvulling van het ge-
wrichtsvocht in de knie- en schouder-
gewrichten. GO-ON®is ook geïndi-
ceerd als een visco-elastische aanvul-
ling in andere synoviale gewrichten. De
werking van het product bestaat uit het
smeren en de mechanische ondersteu-
ning en is geschikt voor het behande-
len van symptomen van arthrosis de-
formans.
Contra-indicaties
GO-ON®mag niet worden gebruikt bij
patiënten met een geschiedenis van
overgevoeligheid voor een van de be-
standdelen van het product en in het
geval van inflammatoire gewrichtsaan-
NL
0123
ROTTAPHARM Ltd.,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart-Dublin 15
Ireland
0123
ROTTAPHARM Ltd.,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart-Dublin 15
Ireland
cause pain and loss of function in the
affected joints. It has been established
that an improvement in the quality of
There is a known incompatibility
between sodium hyaluronate and
quaternary ammonium salts such as
benzalkonium chloride which can be
used as skin disinfectants. GO-ON®
must therefore never come into
contact with such products, nor with
medical or surgical equipment treated
with these types of products, since
hyaluronic acid can precipitate in their
presence.
Do not over tighten or apply excessive
leverage when attaching the needle or
removing the needle guard. Remove
the air bubble, if any, from the syringe
before the injection. GO-ON should be
administered on its own and not mixed
with any other substances prior to
injection.
Put on a 19 or 21 G injection needle.
Do not over tighten or apply excessive
leverage when attaching the needle or
removing the needle guard, as this
may break the syringe tip.
Do not concomitantly use disinfectants
containing quaternary ammonium
salts.
Ne pas utiliser de façon concomittante
avec des désinfectants contenant des
sels d'ammonium quaternaire tels que
le chlorure de benzalkonium car il existe
une incompatibilité connue avec l'acide
hyaluronique. GO-ON® ne doit donc
pas entrer en contact avec de tels
produits, ni avec des équipements
médicaux-chirurgicaux traités avec ce
type de produits, car le hyaluronate de
sodium peut précipiter en leur présence.
Ne pas serrer ou exercer une pression
excessive pour fixer l'aiguille ou retirer
sa gaine.
Le cas échéant, éliminez la bulle d'air
de la seringue avant l'injection.
GO-ON® doit être administré seul,
sans être mélangé à une autre
substance avant injection.
Ne pas serrer ou exercer une pression
excessive pour fixer l'aiguille ou retirer
sa gaine sous peine de casser
l'extrémité de la seringue.
Ne pas utiliser en concomitance avec
des désinfectants contenant des sels
d’ammonium quaternaire.
Es besteht eine bekannte Unverträgli-
chkeit zwischen Natriumhyaluronat
und quaternären Ammoniumsalzen,
wie Benzalkoniumchlorid, die als
Haut-Desinfektionsmittel verwendet
werden können. GO-ON® darf daher
niemals mit solchen Produkten oder
mit medizinischen oder chirurgischen
Geräten, die mit dieser Art von
Produkten behandelt wurden, in
Kontakt kommen, da Hyaluronsäure in
ihrer Gegenwart ausfallen kann.
Nicht zu fest zuschrauben oder
übermäßige Hebelkraft beim Aufsetzen
der Nadel oder beim Entfernen des
Nadelschutzes anwenden.
Vor Injektion Luftblase,falls vorhanden,
aus der Fertigspritze entfernen.
GO-ON® sollte allein verabreicht und
vor der Injektion nicht mit anderen
Substanzen gemischt werden.
Nicht zu fest zuschrauben oder
übermäßige Hebelkraft beim Aufsetzen
der Nadel oder beim Entfernen des
Nadelschutzes anwenden, da dadurch
die Spitze der Spritze brechen könnte.
Nicht gleichzeitig mit Desinfektionsmit-
teln verwenden, die quaternäre
Ammoniumsalze enthalten.
08/2013
zuschrauben und durch leichtes
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