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FICHE TECHNIQUE : WOUND
MANAGEMENT – Division de EHICON S.A.S –
SPONGOSTAN*
Eponge de Gélatine Résorbable
DESCRIPTION
SPONGOSTAN* est hémostatique stérile local préparé à partir d’une mousse de gélatine purifiée de porosité uniforme.
SPONGOSTAN* est constitué à 100% de gélatine porcine. SPONGSOTAN est insoluble dans l’eau.
INDICATIONS :
SPONGOSTAN* est une éponge hémostatique à usage local indiquée dans les saignements veineux et les suintements
hémorragiques lors des procédures chirurgicales ; lorsqu’une hémostase classique est difficile ou impossible et que
l’emploi d’un matériau non résorbable est à éviter. Il adhère au site hémorragique et absorbe environ 45 fois son poids de
liquide. Uniformément poreux, il entraîne une adhésion plaquettaire activant ainsi la cascade de coagulation. Le réseau de
fibrine insoluble formé à partir du fibrinogène soluble arrête alors les saignements.
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES :
L’éponge de gélatine résorbable SPONGOSTAN* ne présente aucune action pharmacologique sur l’hémostase. Son
mode d’action est exclusivement mécanique. Au contact avec le sang, elle absorbe environ 45 fois son poids de liquide
arrêtant l’écoulement de sang.
Lorsqu’elle est implantée dans le tissu, l’éponge de gélatine résorbable SPONGOSTAN* est résorbée en l’espace de 3 à 5
semaines.
L’éponge de gélatine résorbable SPONGOSTAN* se présente dans un conditionnement individuel, stérilisée par
rayonnement β, pour un usage direct en bloc opératoire.
Le Groupe d’Experts sur la Sécurité Microbiologique des Dispositifs Médicaux a émis un avis favorable quant à la
sécurité microbiologique de l’hémostatique SPONGOSTAN® (cf : “Sécurité Microbiologique”).
DUREE DE VIE
2 ans à température ambiante (15°C à 25°C)
AVANTAGES
Très absorbant même dans le cas de saignements importants puisque SPONGOSTAN® absorbe jusqu’à 45 fois son
poids en liquide.
Complètement résorbable : SPONGOSTAN® est complètement résorbé en 3 à 5 semaines. Les réactions tissulaires à
un corps étrangers sont ainsi minimisées. Lorsque appliquée sur des régions muqueuses présentant un saignement,
l’éponge se liquéfie en l’espace de 2 à 5 jours.
CONDITIONNEMENT/PRESENTATION:
- Code
MS0005 – 1 Unité
UNITE D'EXPEDITION :
UNlTE DE FACTURATION :
LIEU DE FABRICATION :
DISTRIBUTEUR :
*Marque déposée
Le 08/07/2005
1 Unité
1 Unité
Danemark
Marquage CE 0543. CLASSE III
Johnson & Johnson, Wound Management