Notice Urgenin

Notice 06/2015-PIL-FR
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NOTICE:INFORMATIONDUPATIENT
UrgeninGouttes
TeinturedeSerenoarepens(Bartram‐Small),Jusd'Echinaceapurpurea(Moench)
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdes
informationsimportantespourvous.
Vousdeveztoujoursprendrecemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfournies
danscettenoticeouparvotremédecinouvotrepharmacien.
‐ Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
‐ Adressez‐vousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
‐ Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlez‐enàvotremédecinouvotrepharmacien.
Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.
‐ Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivous
voussentezmoinsbienaprès14jours.
Quecontientcettenotice?
1.Qu'est‐cequ'UrgeninGouttesetdansquelcasest‐ilutilisé?
2.QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreUrgeninGouttes?
3.CommentprendreUrgeninGouttes?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverUrgeninGouttes
6.Contenudel’emballageetautresinformations
1. QU'EST‐CEQUEURGENINGOUTTESETDANSQUELCASEST‐ILUTILISE?
Gouttesàusageoralenflaconde50mlet100ml.
Médicamentàbasedeplantesagissantsurlaprostateetlavessie.
Urgenin,àbasedeplantes,estutilisédansletraitementadjuvantdestroublesdelamictiondusà
unehypertrophiebénignedelaprostate,aprèsquetoutemaladiesévèreaitétéécartée.
Urgenin,àbasedeplantes,estindiquécommetraitementadjuvantlorsdecertainstroublesdela
vessiechezlafemme,aprèsquetoutemaladiesévèreaitétéécartée.
Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvous
sentezmoinsbienaprès14jours.
2. QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREURGENINGOUTTES?
NeprenezjamaisUrgeninGouttes
‐ sivousêteshypersensible(allergique)auxsubstancesactivesouàl’undesautrescomposants
contenusdanscemédicamentmentionnésdanslarubrique6.
‐ sivoussouffrezd’uneaffectionallergique.
‐ siivousavezuncancerdelaprostate.
‐ chezlesenfants.

Notice 06/2015-PIL-FR
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Avertissementsetprécautions
Adressez‐vousàvotremédecin,pharmacienavantdeprendreUrgeninGouttes.
‐ Sivousprenezdéjàd’autresmédicaments,veuillezlireégalementlarubrique«Autres
médicamentsetUrgeninGouttes».
‐ Pasd’utilisationprolongéesansavismédical.Siaprèsuntraitementde14jours,lessymptômes
persistentous’aggravent,ilfautconsulterlemédecinpourenrechercherlacause.
‐ UrgeninGouttesnedoitpasêtreutilisésansavismédical.
‐ Avantd’instaurerletraitement,lecaractèrebéninoumalindel’hypertrophiedelaprostatedoit
êtreévalué.
‐ UrgeninGouttescontientdel’alcool(46Vol%).
‐ Avantqu'onnevousprescrivel'UrgeninGouttes,votremédecindoitévaluerlecaractèrebénin
oumalindelamaladiedontvoussouffrez.
‐ L'UrgeninGouttesdiminuelesplaintesquisontprovoquéesparungrossissementbénindela
prostate.Iln'enlèvepaslegrossissement.
‐ C'estpourquoiilestconseillédeconsulterrégulièrementvotremédecinpourunexamende
contrôle.Cecivautenparticulierquandl'urinecontientdusangous'ilestquestiond'une
rétentionurinaireaiguë.
‐ Veuillezconsultervotremédecinsiunedesmisesengardementionnéesci‐dessusest
d’applicationpourvous,ousiellel’aétédanslepassé.
Enfants
UrgeninGouttesn’estpasdestinéàêtreadministréauxenfants.
AutresmédicamentsetUrgeninGouttes
Informezvotremédecinoupharmaciensivousprenez,avezrécemmentprisoupourriezprendre
toutautremédicament.
Vulaprésenced’alcool,uneffetDISULFIRAM(réactiondésagréablesuiteàlaprised’alcool,se
traduisantpardesboufféesdechaleur,desvomissementsetparfoisunetensionbasse)peut
apparaîtrelorsdel’ingestionconcomitantedecertainsmédicaments.
Afind’éviterdesinteractionsavecd’autresmédicaments,mentionnezlaprisedetoutautre
médicamentàvotrepharmacienouàvotremédecin.
UrgeninGouttesavecdesaliments,boissonsetdel’alcool
L’alcoolismeconstitueunecontre‐indicationrelative,unedosecontient0,570mld'alcool,cequi
équivautà11,4mldebière,4,8mldevinpardose.
Grossesse,allaitementetfécondité
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezdecontracterune
grossesse,demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrecemédicament.
Parprudenceetvulemanquededonnéesàcesujet,UrgeninGouttesneserapasadministré
pendantcettepériode.
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
Auxdosesprescrites,laquantitéd’alcoolabsorbéen’influencenormalementpaslacapacitéde
conduiteoud’utilisationdemachines.
UrgeninGouttescontientdel’éthanolmélangéaujusd'Echinaceapurpurea(Moench)
Cemédicamentcontient46%devold'éthanol(alcool),c.‐à‐d.jusqu’à456mgpardose,cequi
équivautà11,4mldebière,4,8mldevinpardose.Nocifchezlessujetsalcooliques.
Aprendreencomptechezlesfemmesenceintesouallaitant,lesenfantsetlesgroupesàhautrisque
telsquelesinsuffisantshépatiquesoulesépileptiques.

Notice 06/2015-PIL-FR
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3.COMMENTPRENDREURGENINGOUTTES
Veillezàtoujoursprendrecemédicamentensuivantexactementlesinstructionsdecettenoticeou
lesindicationsdevotremédecinoupharmacien.Vérifiezauprèsdevotremédecinoupharmacien
encasdedoute.
Saufaviscontrairedumédecin,ladoserecommandéeestestlasuivante:
Engénéral,ilestrecommandédediluer25gouttesdansunpeud’eau,àprendretroisfoisparjour,
pendantlesrepas.
Voieoraleuniquement.
Agiterleflaconavantemploi.Diluerdansunpeud’eau.
Unlégertroublepeutêtreobservé,cecin’altèrepaslaqualitéduproduit.
VotremédecinvousdiracombiendetempsvousdevrezutiliserUrgeninGouttes.N’arrêtezpas
prématurémentvotretraitementcar,uncertaintempsestnécessairepourqueleseffetsdu
traitementsemanifestent.
Siaucuneaméliorationn’apparaîtaprès14jours,veuillezconsulterànouveauvotremédecin.
Sivousavezl’impressionquel’effetd’UrgeninGouttesesttropfortoutropfaible,consultezvotre
médecinouvotrepharmacien.
Utilisationchezlesenfants
UrgeninGouttesn’estpasdestinéàêtreadministréauxenfants.
Sivousavezprisplusd’UrgeninGouttesquevousn’auriezdû
Sivousavezutiliséoupristropd’UrgeninGouttes,prenezimmédiatementcontactavecvotre
médecin,votrepharmacienouleCentreAntipoisons(070/245.245).
Sivousavalezunegrandequantitéd’UrgeninGouttes,vouspourrezprésenterdessignes
d’intoxicationalcoolique,untraitementsymptomatiqueserainstauré.
SivousoubliezdeprendreUrgeninGouttes
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.
SivousarrêtezdeprendreUrgeninGouttes
Sansobjet.
Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsà
votremédecinouàvotrepharmacien.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsne
surviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
Uneallergiepeutrarementêtreconstatée.Silaprised’UrgeninGouttesproduitunelégèreirritation
gastrique,ilestconseilléd’avalerlesgouttesaprèslerepas.
L’utilisationconcomitanted’autresmédicamentsdoitêtresignaléeaumédecinouaupharmacien.

Notice 06/2015-PIL-FR
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Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlez‐enàvotremédecin,votrepharmacien.Ceci
s’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.
5COMMENTCONSERVERURGENINGOUTTES
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
Aconserveràunetempératureambiante,entre+15°Cet+25°C,dansl’emballaged'origine.
Nepasutilisercemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurl’étiquette,l’emballage
après«Exp».Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Nejetezaucunmédicamentautout‐à‐l’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotre
pharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesurescontribuerontà
protégerl’environnement.
6.CONTENUDEL’EMBALLAGEETAUTRESINFORMATIONS
CequecontientUrgeninGouttes
‐ Lesprincipesactifssontpour100gd'UrgeninGouttes:
TeinturedeSerenoarepens(Bartram–Small)(1/10)65g
Jusd'Echinaceapurpurea(Moench)(80/20)27,92g.
Lasolutionfinalecontient46volume%d’éthanol,soit0,570mld'éthanolpardose
‐ L'autrecomposant(excipient)est:éthanolmélangéaujusd'Echinaceapurpurea(Moench).
Aspectd'UrgeninGouttesetcontenudel’emballageextérieur
UrgeninGouttes50mlet100ml
TeinturedeSerenoarepens(Bartram–Small);Jusd'Echinaceapurpurea(Moench)
Titulairedel'Autorisationdemisesurlemarchéetfabricant
Titulairedel’AutorisationdeMisesurleMarché:
MedaPharmas.a.
ChausséedelaHulpe166
1170Bruxelles
Fabricant:
MadausGmbH.
51101Cologne
Allemagne
(Manufacturingfacility:LuetticherStrasse5;53842Troisdorf;Allemagne)
Numérod’AutorisationdeMisesurleMarché
BE281574
Modededélivrance
Délivrancelibre.
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeest06/2015.