Changemen générique e Effets indésirables des notices de

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MÉDECINE janvier 2015
ACTUALITÉS
Mots clés :
Dénutrition;
Soins
de santé
primaire
[Malnutrition;
Primary
Health
Care]
Selon une étude américaine, le chan-
gement d’aspect du générique déli-
vré est de nature à affecter l’obser-
vance.
Les auteurs ont identifié dans la base de
données d’une assurance 11 513 per-
sonnes qui se sont vu prescrire au moins
une de ces classes thérapeutiques : bêta-
bloquant, IEC, sartan ou statine après une
hospitalisation pour infarctus du myocarde
[1]. Dans l’année qui a suivi, pour 28,5 %
d’entre eux, il y a eu un changement de
couleur ou de forme de l’un de leurs médi-
caments. Les auteurs ont effectué une
étude cas-témoins comparant les patients
qui avaient interrompu leur médicament et
des témoins appariés qui l’avaient pour-
suivi; un changement de couleur du médi-
cament augmente de 34 % le risque d’arrêt
et un changement de forme l’augmente de
66 % : OR respectifs 1,34 (1,12-1,59) et
1,66 (1,43-1,94). On savait déjà que l’aspect
d’un médicament était susceptible d’affec-
ter les effets placebo et nocebo : ainsi des
étudiants qui s’étaient vus prescrire un pla-
cebo, présenté comme un bêtabloquant
destiné à diminuer le stress, voyaient l’effet
thérapeutique du placebo sur la pression
artérielle systolique et l’anxiété décroître
lorsque sa couleur était modifiée [2]. Les
auteurs suggèrent que tous les génériques
d’un même principe actif devraient avoir le
même aspect [1]. En attendant, ils propo-
sent que médecins et pharmaciens infor-
ment les patients de ces changements pos-
sibles d’aspect.
1 - Kesselheim AS, Bykov K, Avorn J, Tong A et al.
Burden of changes in pill appearance for patients
receiving generic cardiovascular medications after
myocardial infarction: cohort and nested case-
control studies. Ann Intern Med. 2014;161:96-103.
doi:10.7326/M13-238.
2 - Faasse K, Cundy T, Gamble G, Petrie KJ. The
effect of an apparent change to a branded or gene-
ric medication on drug effectiveness and side
effects. Psychosom Med. 2013;75:90-6.
• Les autorités sanitaires considèrent que
les génériques sont interchangeables en
raison de leur bioéquivalence. Néanmoins,
la délivrance d’un autre générique de forme
ou de couleur différente peut modifier l’ef-
fet placebo et favoriser l’arrêt du traitement.
Changement d’aspect d’un
générique et observance
Mots clés :
Observance
de la
prescription
[Patient
Compliance]
Mots clés :
Effets
Indésirables;
Information
en santé
des
consom-
mateurs
[Adverse
Effects;
Consumer
Health
Information]
Une étude a porté sur les réac-
tions des patients à la lecture
des effets indésirables décrits
dans les notices des médica-
ments.
Une équipe allemande a réuni dans
6 groupes de discussion (focus groups)
35 patients traités dans des cabinets de
médecine générale pour HTA, diabète
de type 2 ou hypercholestérolémie. Les
patients ont dit être effrayés par l’im-
portance de la liste des effets indési-
rables et leur gravité ce qui a conduit
certains d’entre eux à arrêter le traite-
ment ou à en diminuer la posologie et
d’autres à chercher des informations
complémentaires auprès de leur entou-
rage ou de leur généraliste. Les
patients préfèrent l’information orale de
leur généraliste à l’information écrite
des notices. Les auteurs concluent à la
nécessité d’élaborer des notices qui ne
seraient pas responsables de telles
réactions émotionnelles des patients.
Cela implique que ces derniers soient
impliqués dans la mise au point des
notices.
Herber OR, Gies V, Schwappach D et al. BMC
Family Practice. 2014;15:163.
• Les notices actuelles sont loin d’ap-
porter aux patients une information
adaptée sur les effets indésirables ; cer-
tains d’entre eux arrêtent leur traite-
ment après lecture de la notice.
Il revient au prescripteur de prévenir ou
d’atténuer les effets indésirables des
notices par une information pertinente.
Effets indésirables des notices de médicaments
Une étude australienne montre
la faisabilité d’un dépistage sys-
tématique de la dénutrition en
soins primaires chez les per-
sonnes âgées.
Une vingtaine de professionnels de
santé (médecins généralistes et infir-
miers) ont été incités à dépister sys-
tématiquement la dénutrition, chez
leurs patients âgés d’au moins 75
ans, à l’aide du questionnaire Mini
Nutritional Assessment Short Form
[1] ; le MNA court comprend 6 ques-
tions et peut être rempli en 5
minutes. Les professionnels ont
adhéré à l’utilisation du MNA court et
l’ont jugé utile à leur pratique. Les
généralistes ont souhaité que le MNA
court soit intégré dans leurs logiciels.
Un dépistage a été effectué chez 143
patients dont 4 % ont été classés
comme dénutris et 27 % comme à
risque de dénutrition.
En France, la prévalence estimée de la
dénutrition est de l’ordre de 4 à 10%
chez les personnes âgées vivant à
domicile. La HAS recommande chez
ces dernières un dépistage au moins
annuel [2].
1 - Hamirudin AH, Charlton K, Walton K,
Bonney A, Potter J, Milosavljevic M et al.
Feasibility of implementing routine nutritional
screening for older adults in Australian general
practices: a mixed-methods study. BMC Family
Practice 2014, 15:186 http://www.biomedcen-
tral.com /1471-2296/15/186.
2 - HAS. Stratégie de prise en charge en cas de
dénutrition protéino-énergétique chez la per-
sonne âgée. Juin 2007.
• Le dépistage systématique de la
dénutrition chez la personne âgée est
possible et souhaitable en soins pri-
maires.
Dépistage de la dénutrition
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